Mapas Prep van Study (MAPS PrEP)
22 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
Integrando a preparação em tratamento de dependência móvel e serviços de atenção primária
Para este estudo, pretendemos ver se dar às pessoas um medicamento oral de prevenção de HIV em uma van médico, é uma boa opção de atendimento para indivíduos que injetam drogas e/ou são sexualmente ativos e, portanto, com maior risco de contrair o HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar um programa piloto que fornece profilaxia pré-exposição (PREP) para pessoas que usam drogas (PWUD) e correm risco de contrair o HIV.
Dada a crise de overdose em andamento e o risco de HIV entre o PWUD, este estudo tem como objetivo avaliar a Oral Prep em uma unidade móvel médica (MMU) é uma estratégia viável para impedir a transmissão do HIV em populações de alto risco.
O outro objetivo deste estudo é avaliar as percepções da comunidade sobre o risco de preparação e o HIV percebido entre os clientes do Programa de Serviços de Seringa (SSP) que visitam um MMU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Department of Population Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais, usuário ativo de injeção de drogas e/ou sexualmente ativo, referido do programa de serviço de seringa
Critérios de exclusão:
- status positivo do HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preparação
Todos os participantes elegíveis receberão pílulas de preparação oral para reduzir o risco de contrair o HIV.
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Profilaxia de pré-exposição oral (Prep) Pílulas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição
Prazo: Linha de base
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Número de participantes que utilizam a unidade móvel médica durante a duração do estudo que são elegíveis para a preparação
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Linha de base
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Status negativo do HIV
Prazo: até 3 meses
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Número de participantes que permanecem no HIV negativo em 3 meses (medido por teste negativo de HIV aos 3 meses
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até 3 meses
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Consulta de preparação
Prazo: até 6 meses
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Número de participantes que concordam em preparar a consulta
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até 6 meses
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Iniciação de preparação
Prazo: até 6 meses
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Número de participantes que concluem a consulta preparatória e iniciam a preparação
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até 6 meses
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Retenção
Prazo: até 6 meses
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Número de participantes que voltam para uma visita de 3 meses e 6 meses
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até 6 meses
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Siga em frente
Prazo: até 6 meses
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Número de participantes que buscam medicamentos preparatórios
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até 6 meses
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Status negativo do HIV aos 6 meses
Prazo: até 6 meses
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Número de participantes que permanecem no HIV negativo aos 6 meses (medido por teste negativo de HIV aos 6 meses)
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehri McKellar, MD, Duke Health
- Investigador principal: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Prática de saúde pública
- Prevenção primária
- Profilaxia de pré-exposição
Outros números de identificação do estudo
- Pro00116108
- 5P30AI064518-20 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .