Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карты Prep Par warul (MAPS PrEP)

22 июля 2026 г. обновлено: Duke University

Интеграция PREP в услуги по лечению мобильной зависимости и первичной медицинской помощи

Для этого исследования мы стремимся увидеть, является ли предоставление людям перорального препарата по профилактике ВИЧ в медицинском фургоне, является хорошим вариантом ухода за людьми, которые вводят лекарства и/или являются сексуально активными и, следовательно, с более высоким риском сокращения ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка пилотной программы, которая обеспечивает предварительную профилактику (PREP) для людей, которые употребляют лекарства (PWUD) и подвергаются риску заражения ВИЧ. Учитывая постоянный кризис передозировки и риск развития ВИЧ среди PWUD, это исследование направлено на оценку погоды, представляющую пероральную подготовку в медицинском мобильном подразделении (MMU), является жизнеспособной стратегией для предотвращения передачи ВИЧ в популяциях высокого риска. Другая цель этого исследования - оценить восприятие сообщества о приготовлении и воспринимаемом риске ВИЧ среди клиентов программы службы шприц (SSP), посещающих MMU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше активного пользователя инъекции наркотиков и/или сексуально активного, упоминаемое из программы обслуживания шприц.

Критерии исключения:

  • Положительный ВИЧ -статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подготовка
Всем подходящим участникам будут даны пероральные таблетки для снижения риска заражения ВИЧ.
Лекарство: Предварительная профилактика (подготовка)
Таблетки для пероральной профилактики (подготовка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зачисление
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, использующих медицинское мобильное подразделение в течение продолжительности исследования, которые имеют право на подготовку
Базовый уровень
Отрицательный ВИЧ -статус
Временное ограничение: до 3 месяцев
Количество участников, которые остаются отрицательными на ВИЧ через 3 месяца (измерено с помощью отрицательного теста на ВИЧ через 3 месяца
до 3 месяцев
Подготовленная консультация
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество участников, которые согласны на подготовленную консультацию
до 6 месяцев
Подготовка
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество участников, которые завершают подготовку к подготовке и начинают подготовку
до 6 месяцев
Удержание
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество участников, которые возвращаются в течение 3 месяцев и 6 месяцев, визит
до 6 месяцев
Выполнить
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество участников, которые получают подготовительные лекарства
до 6 месяцев
Отрицательный ВИЧ -статус через 6 месяцев
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество участников, которые остаются ВИЧ -отрицательными через 6 месяцев (измерено с помощью отрицательного теста на ВИЧ через 6 месяцев)
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Главный следователь: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться