Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort Prep Van Study (MAPS PrEP)

16. januar 2026 opdateret af: Duke University

Integrering af Prep i mobil afhængighedsbehandling og primærplejetjenester

Til denne undersøgelse har vi til formål at se, om det er en god mulighed for at give folk en oral HIV -forebyggelsesmedicin på en medicinsk varevogn, en god mulighed for pleje af personer, der injicerer medicin og/eller er seksuelt aktive og derfor med en højere risiko for at få HIV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et pilotprogram, der giver profylakse før eksponering (PREP) til mennesker, der bruger medicin (PWUD) og er i fare for at få HIV. I betragtning af den igangværende overdosiskrise og risikoen for HIV blandt PWUD har denne undersøgelse til formål at vurdere vejrudbud oral Prep på en medicinsk mobilenhed (MMU) er en levedygtig strategi til at forhindre HIV-transmission i højrisikopopulationer. Det andet mål med denne undersøgelse er at vurdere samfundsopfattelser af PreP og opfattet HIV -risiko blandt sprøjteserviceprogram (SSP) klienter, der besøger en MMU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Rekruttering
        • Duke Department of Population Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaqueline Hodges, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre, aktiv stofinjektionsbruger og/eller seksuelt aktiv, henvist fra sprøjtestjenesteprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV -status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prep
Alle støtteberettigede deltagere får mundtlige prep -piller for at reducere deres risiko for at få HIV.
Medicin: Pre-eksponering profylakse (Prep)
Oral præ-eksponering profylakse (Prep) piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der bruger medicinsk mobilenhed under studiets varighed, der er berettiget til PREP
Baseline
Negativ HIV -status
Tidsramme: Op til 3 måneder
Antal deltagere, der forbliver HIV -negativ efter 3 måneder (målt via negativ HIV -test efter 3 måneder
Op til 3 måneder
Prep -konsultation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der er enige om at forberede konsultation
Op til 6 måneder
Forberedt initiering
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører Prep Consultation og starter Prep
Op til 6 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der kommer tilbage i 3 måneders og 6 måneders besøg
Op til 6 måneder
Følg igennem
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der henter prep medicin
Op til 6 måneder
Negativ HIV -status efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der forbliver HIV -negativ efter 6 måneder (målt via negativ HIV -test efter 6 måneder)
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Ledende efterforsker: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Pre-eksponering profylakse (Prep)

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    North Carolina genomisk evaluering ved næste generations Exome Sequencing, 2 (NCGENES2)
    Neuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forhold
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner