- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908252
Kartat prep pakettiautotutkimus (MAPS PrEP)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Prep: n integrointi mobiiliriippuvuushoito- ja perusterveydenhuollon palveluihin
Tätä tutkimusta varten pyrimme näkemään, onko ihmisille annettava suun kautta annettava HIV -ehkäisylääkitys lääketieteellisessä pakettiautossa, hyvä vaihtoehto henkilöille, jotka pistävät lääkkeitä ja/tai ovat seksuaalisesti aktiivisia, ja siksi sillä on suurempi HIV -riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pilottiohjelmaa, joka tarjoaa altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PREP) ihmisille, jotka käyttävät huumeita (PWUD) ja joilla on riski hankkia HIV.
Kun otetaan huomioon meneillään oleva yliannostuskriisi ja PWUD: n HIV-riski, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sääolosuhteiden tarjoamista lääketieteelliselle mobiililaitteelle (MMU) on toteuttamiskelpoinen strategia HIV: n leviämisen estämiseksi korkean riskin populaatioissa.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida yhteisön käsitystä Prep- ja havaitusta HIV -riskistä ruiskupalveluohjelman (SSP) asiakkaiden keskuudessa, jotka vierailevat MMU: ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke Department of Population Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, aktiivinen huumeiden injektiokäyttäjä ja/tai seksuaalisesti aktiivinen, viitattu ruiskunpalveluohjelmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen HIV -tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prep
Kaikille tukikelpoisille osallistujille annetaan suun kautta otettavia prep -pillereitä vähentääkseen HIV: n urakointiriskiä.
|
Oraalinen altistumisen ennaltaehkäisy (PREP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttävät lääketieteellistä mobiiliyksikköä tutkimuksen keston aikana, ovat oikeutettuja valmisteluun
|
Lähtökohta
|
|
Negatiivinen HIV -tila
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
HIV -negatiivisten osallistujien lukumäärä 3 kuukaudessa (mitattu negatiivisella HIV -testillä 3 kuukauden kohdalla
|
enintään 3 kuukautta
|
|
Prep -kuuleminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suostuvat valmistelukonsultointiin
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Prep -aloitus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat prep -konsultoinnin ja aloittavat prep
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tulevat takaisin 3 kuukauden ja 6 kuukauden vierailulle
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Seurata
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka poimivat prep -lääkitystä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Negatiivinen HIV -tila 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
HIV -negatiivisten osallistujien lukumäärä 6 kuukaudessa (mitattu negatiivisella HIV -testillä 6 kuukauden kohdalla)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehri McKellar, MD, Duke Health
- Päätutkija: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Kansanterveyskäytäntö
- Ensisijainen ehkäisy
- Altistumisen ennaltaehkäisy
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116108
- 5P30AI064518-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .