Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přípravné dodávky map (MAPS PrEP)

16. ledna 2026 aktualizováno: Duke University

Integrace přípravy do léčby mobilních závislostí a služeb primární péče

Pro tuto studii se zaměřujeme na to, zda lidem poskytnout ústní léky na prevenci HIV na lékařské dodávce, je dobrou volbou péče o jednotlivce, kteří injekční drogy a/nebo jsou sexuálně aktivní, a proto vystaveni vyššímu riziku uzavření HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit pilotní program, který poskytuje profylaxi před předběžnou expozicí (PREP) pro lidi, kteří užívají drogy (PWUD) a jsou ohroženi nakažováním HIV. Vzhledem k probíhající krizi předávkování a riziku HIV mezi PWUD je tato studie za cíl posoudit počasí, která nabízí ústní přípravu na lékařské mobilní jednotce (MMU), životaschopnou strategií pro prevenci přenosu HIV ve vysoce rizikových populacích. Dalším cílem této studie je posoudit komunitní vnímání přípravných a vnímaných rizik HIV mezi klienty SSP (SSP), kteří navštěvují MMU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Nábor
        • Duke Department of Population Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaqueline Hodges, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší, aktivní uživatel injekce léčiva a/nebo sexuálně aktivní, odkazoval na servisní program stříkačky

Kritéria pro vyloučení:

  • Pozitivní stav HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přípravka
Všichni způsobilí účastníci dostanou perorální přípravy, aby se snížily riziko smluvních kontraktů HIV.
Lék: Profylaxe před expozicí (Prep)
Orální předběžné expozice profylaxe (přípravné) pilulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků využívajících lékařskou mobilní jednotku během trvání studie, kteří mají nárok na přípravu
Základní linie
Negativní stav HIV
Časové okno: Až 3 měsíce
Počet účastníků, kteří zůstávají HIV negativní po 3 měsících (měřeno negativním testem HIV po 3 měsících
Až 3 měsíce
Prep Consultation
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří souhlasí s konzultací
Až 6 měsíců
Prep Iniciation
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončují konzultaci s přípravou a spustí přípravu
Až 6 měsíců
Udržení
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří se vracejí po dobu 3 měsíců a 6 měsíců
Až 6 měsíců
Dotáhnout do konce
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří vyzvednou léky na přípravu
Až 6 měsíců
Negativní stav HIV po 6 měsících
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zůstávají HIV negativní po 6 měsících (měřeno negativním testem HIV po 6 měsících)
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit