Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapy Prep Van Study (MAPS PrEP)

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Integracja PREP z usługami uzależnień mobilnych i usług podstawowej opieki zdrowotnej

W tym badaniu staramy się sprawdzić, czy udzielanie ludziom doustnego leku zapobiegania HIV na furgonetce medycznej jest dobrym opcją opieki dla osób, które wstrzykują leki i/lub są aktywne seksualnie, a zatem na większym ryzyku zarażenia się wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena programu pilotażowego, który zapewnia profilaktykę przed ekspozycją (PREP) dla osób stosujących leki (PWUD) i są zagrożone zawarciem umowy HIV. Biorąc pod uwagę ciągły kryzys przedawkowania i ryzyko HIV wśród PWUD, badanie to ma na celu ocenę oferty pogodowej w przygotowaniu doustnym na jednostce mobilnej medycznej (MMU) jest realną strategią zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV w populacjach wysokiego ryzyka. Innym celem tego badania jest ocena postrzegania przez społeczność PREP i postrzeganego ryzyka HIV wśród klientów programu usług strzykawek (SSP) odwiedzających MMU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze, aktywny użytkownik wtrysku narkotyków i/lub aktywny seksualnie, odniesiony z programu usług strzykawki

Kryteria wykluczenia:

  • pozytywny status HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prep
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają doustne tabletki przygotowawcze w celu zmniejszenia ryzyka zawierania umowy HIV.
Lek: Profilaktyka przed narażeniem (PREP)
Doustna tabletki profilaktyki przed ekspozycją (PREP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników korzystających z medycznej jednostki mobilnej podczas czasu trwania badania, którzy kwalifikują się do przygotowania
Linia bazowa
Ujemny status HIV
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pozostają ujemne HIV po 3 miesiącach (mierzone przez ujemny test HIV po 3 miesiącach
Do 3 miesięcy
Konsultacje przygotowawcze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgadzają się na konsultacje przygotowawcze
Do 6 miesięcy
Inicjacja przygotowawcza
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy kończą konsultacje przygotowawcze i rozpoczynają przygotowanie
Do 6 miesięcy
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wracają na 3 miesiące i 6 -miesięczną wizytę
Do 6 miesięcy
Podążaj
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy odbierają leki przygotowawcze
Do 6 miesięcy
Ujemny status HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pozostają ujemne HIV po 6 miesiącach (mierzone przez ujemny test HIV po 6 miesiącach)
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Główny śledczy: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj