Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaarten Prep Van Study (MAPS PrEP)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University

Prep integreren in mobiele verslavingsbehandeling en eerstelijnszorgdiensten

Voor deze studie willen we zien of mensen een mondeling hiv -preventiemedicatie geven op een medisch busje, een goede zorgoptie is voor personen die drugs injecteren en/of seksueel actief zijn en daarom met een hoger risico op hiv op te lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​pilootprogramma te evalueren dat pre-blootstelling profylaxe (PREP) biedt voor mensen die drugs (PWUD) gebruiken en het risico lopen HIV te contracteren. Gezien de aanhoudende overdosiscrisis en het risico op HIV bij PWUD, is deze studie bedoeld om het weer te beoordelen dat orale voorbereiding op een medische mobiele eenheid (MMU) is een haalbare strategie voor het voorkomen van HIV-transmissie in risicovolle populaties. Het andere doel van deze studie is om de perceptie van de gemeenschap van PREP en waargenomen HIV -risico te beoordelen bij klanten van SPYRE SERVICE PROGRAMMA (SSP) die een MMU bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder, actieve gebruiker van drugsinjectie en/of seksueel actief, verwezen vanuit het Syringe Service -programma

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve hiv -status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorbereiden
Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen mondelinge prep -pillen om hun risico op hiv te verminderen.
Geneesmiddel: PROPHYLAXIS vóór blootstelling (PREP)
Orale pillen voor blootstelling pillen (PREP) pillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers dat medische mobiele eenheid gebruikt tijdens de onderzoeksduur die in aanmerking komen voor Prep
Basislijn
Negatieve hiv -status
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Aantal deelnemers dat na 3 maanden HIV -negatief blijft (gemeten via een negatieve HIV -test na 3 maanden
tot 3 maanden
Prep -consultatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat akkoord gaat met het voorbereiden van consultatie
tot 6 maanden
Prep -initiatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat de prep -consultatie voltooit en beginnen met voorbereiding
tot 6 maanden
Behoud
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat terugkomt voor een bezoek aan 3 maanden en 6 maanden
tot 6 maanden
Doorgaan
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat voorbereidingsmedicatie oppakt
tot 6 maanden
Negatieve hiv -status na 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal deelnemers dat na 6 maanden HIV negatief blijft (gemeten via een negatieve HIV -test na 6 maanden)
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren