Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kart Prep Van Study (MAPS PrEP)

22. juli 2026 oppdatert av: Duke University

Integrering av prep i mobil avhengighetsbehandling og primæromsorgstjenester

For denne studien tar vi sikte på å se om å gi folk en oral HIV -forebyggingsmedisin på en medisinsk varebil, er et godt alternativ for å ta vare på personer som injiserer medisiner og/eller er seksuelt aktive og derfor med en høyere risiko for å få HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere et pilotprogram som gir profylakse før eksponering (prep) for personer som bruker medisiner (PWUD) og er i faresonen for å få HIV. Gitt den pågående overdosekrisen og risikoen for HIV blant PWUD, er denne studien som mål å vurdere vær som tilbyr oral prep på en medisinsk mobilenhet (MMU) en levedyktig strategi for å forhindre HIV-overføring i høyrisikopopulasjoner. Det andre målet med denne studien er å vurdere samfunnsoppfatninger av Prep og opplevd HIV -risiko blant SPRYE Service Program (SSP) -klienter som besøker en MMU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre, aktivt medikamentinjeksjonsbruker og/eller seksuelt aktiv, henvist fra sprøytjenesteprogrammet

Eksklusjonskriterier:

  • Positiv HIV -status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prep
Alle kvalifiserte deltakere vil få orale prep -piller for å redusere risikoen for å få HIV.
Legemiddel: Profylakse før eksponering (prep)
Oral pre-eksponering profylakse (prep) piller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering
Tidsramme: Baseline
Antall deltakere som bruker medisinsk mobilenhet under studiens varighet som er kvalifisert for prep
Baseline
Negativ HIV -status
Tidsramme: opptil 3 måneder
Antall deltakere som forblir HIV -negative etter 3 måneder (målt via negativ HIV -test etter 3 måneder
opptil 3 måneder
Prep konsultasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall deltakere som er enige om å prep
opptil 6 måneder
Prep initiation
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall deltakere som fullfører prep -konsultasjon og starter prep
opptil 6 måneder
Bevaring
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall deltakere som kommer tilbake i 3 måneder og 6 måneders besøk
opptil 6 måneder
Følg gjennom
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall deltakere som henter prep medisiner
opptil 6 måneder
Negativ HIV -status etter 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall deltakere som forblir HIV -negative etter 6 måneder (målt via negativ HIV -test etter 6 måneder)
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Hovedetterforsker: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere