Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartor Prep Van Study (MAPS PrEP)

22 juli 2026 uppdaterad av: Duke University

Integrering av prep i mobil beroendebehandling och primärvårdstjänster

För denna studie strävar vi efter att se om att ge människor en oral HIV -förebyggande medicin på en medicinsk skåpbil, är ett bra alternativ för vård för individer som injicerar läkemedel och/eller är sexuellt aktiva och därför med en högre risk för att få HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera ett pilotprogram som tillhandahåller profylax före exponering (PREP) för personer som använder droger (PWUD) och är i riskzonen för att få HIV. Med tanke på den pågående överdoskrisen och risken för HIV bland PWUD syftar denna studie till att bedöma väderutbudet oralt prep på en medicinsk mobilenhet (MMU) är en livskraftig strategi för att förhindra HIV-överföring i högriskpopulationer. Det andra målet med denna studie är att bedöma samhällsuppfattningar om PREP och upplevd HIV -risk bland SPRE -serviceprogram (SSP) -klienter som besöker en MMU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre, aktiv läkemedelsinjektionsanvändare och/eller sexuellt aktiv, hänvisad från spruttjänstprogrammet

Uteslutningskriterier:

  • Positiv HIV -status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prep
Alla berättigade deltagare kommer att ges muntliga prep -piller för att minska sin risk för att drabbas av HIV.
Läkemedel: Profylax (prep) före exponering (prep)
Oral Pre-Exposure Profylaxis (Prep) Piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som använder medicinsk mobil enhet under studielängd som är berättigade till PREP
Baslinje
Negativ HIV -status
Tidsram: upp till 3 månader
Antal deltagare som förblir HIV -negativa efter 3 månader (mätt via negativt HIV -test vid 3 månader
upp till 3 månader
Prep -konsultation
Tidsram: upp till 6 månader
Antal deltagare som går med på att förbereda konsultation
upp till 6 månader
Initiering
Tidsram: upp till 6 månader
Antal deltagare som slutför PREP -konsultation och start Prep
upp till 6 månader
Retention
Tidsram: upp till 6 månader
Antal deltagare som kommer tillbaka i 3 månader och 6 månaders besök
upp till 6 månader
Följa igenom
Tidsram: upp till 6 månader
Antal deltagare som hämtar prep -medicinering
upp till 6 månader
Negativ HIV -status vid 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader
Antal deltagare som förblir HIV -negativa efter 6 månader (mätt via negativt HIV -test efter 6 månader)
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Huvudutredare: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Första postat (Faktisk)

3 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera