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Estudio de Maps Prep Van (MAPS PrEP)

22 de julio de 2026 actualizado por: Duke University

Integrar la preparación en el tratamiento de adicciones móviles y los servicios de atención primaria

Para este estudio, nuestro objetivo es ver si dar a las personas un medicamento oral de prevención del VIH en una camioneta médica, es una buena opción de atención a las personas que inyectan medicamentos y/o son sexualmente activos y, por lo tanto, con un mayor riesgo de contraer el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar un programa piloto que proporcione profilaxis previa a la exposición (preparación) para las personas que usan drogas (PWUD) y están en riesgo de contraer el VIH. Dada la crisis de sobredosis en curso y el riesgo de VIH entre PWUD, este estudio tiene como objetivo evaluar la oferta del clima que la preparación oral en una unidad móvil médica (MMU) es una estrategia viable para prevenir la transmisión del VIH en las poblaciones de alto riesgo. El otro objetivo de este estudio es evaluar las percepciones de la comunidad sobre la preparación y el riesgo percibido del VIH entre los clientes del Programa de Servicio de Jeringa (SSP) que visitan una MMU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más, el usuario activo de inyección de drogas y/o sexualmente activo, referido desde el programa de servicio de jeringa

Criterios de exclusión:

  • Estado positivo del VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deberes
Todos los participantes elegibles recibirán píldoras de preparación orales para reducir su riesgo de contraer el VIH.
Droga: Profilaxis previa a la exposición (Prep)
Píldoras de profilaxis de preexposición oral (preparación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que utilizan la unidad móvil médica durante la duración del estudio que son elegibles para la preparación
Base
Estado negativo del VIH
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Número de participantes que siguen siendo VIH negativos a los 3 meses (medidos mediante una prueba de VIH negativa a los 3 meses
hasta 3 meses
Consulta de preparación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de participantes que aceptan consulta de preparación
hasta 6 meses
Iniciación de preparación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de participantes que completan la consulta de preparación y comienzan la preparación
hasta 6 meses
Retención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de participantes que regresan para una visita de 3 meses y 6 meses
hasta 6 meses
Seguir
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de participantes que recogen medicamentos de preparación
hasta 6 meses
Estado negativo del VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Número de participantes que permanecen VIH negativos a los 6 meses (medido a través de la prueba de VIH negativa a los 6 meses)
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Investigador principal: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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