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Maps Prep Van Studie (MAPS PrEP)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Duke University

Integration der Vorbereitung in die Behandlung mobiler Sucht und in Grundversorgung Services

Für diese Studie möchten wir sehen, ob es eine gute Option ist, Menschen mit mündlichen HIV -Präventionsverhütung von Medikamenten für einen medizinischen Van zu versorgen, um Personen zu versorgen, die Medikamente injizieren und/oder sexuell aktiv sind und daher ein höheres Risiko eines HIV -Vertrages haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, ein Pilotprogramm zu bewerten, das Personen, die Medikamente (PWUD) konsumieren (PWUD), eine Voraussetzungsprophylaxe (Prep) liefert und einem HIV-Risiko ausgesetzt ist. Angesichts der anhaltenden Überdosierungskrise und dem HIV-Risiko bei PWUD ist diese Studie, die Wettervorbereitung mit oraler Vorbereitung auf einer medizinischen mobilen Einheit (MMU) zu bewerten, um die HIV-Übertragung in Hochrisikopopulationen zu verhindern. Das andere Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wahrnehmung der Community in Bezug auf PREP und das wahrgenommene HIV -Risiko zwischen SSP -Kunden (SSP), die eine MMU besuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, aktive Drogeninjektionskräfte und/oder sexuell aktiv, aus dem Spritzendienstprogramm verwiesen

Ausschlusskriterien:

  • positiver HIV -Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorbereiten
Alle berechtigten Teilnehmer erhalten orale Prep -Pillen, um ihr Risiko für HIV zu verringern.
Arzneimittel: Voraussetzungsprophylaxe (Prep)
Orale Pillen vor Expositionsprophylaxe (Prep)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die medizinische mobile Einheiten während der Studiendauer verwenden, die für die Vorbereitung berechtigt sind
Grundlinie
Negativer HIV -Status
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach 3 Monaten HIV -negativ bleiben (gemessen durch einen negativen HIV -Test nach 3 Monaten
bis zu 3 Monate
Vorbereitungsberatung
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich der Vorbereitungskonsultation einverstanden machen
bis zu 6 Monate
Vorbereitungsinitiation
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Vorbereitungsberatung abschließen und mit der Vorbereitung beginnen
bis zu 6 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die für 3 Monate und 6 Monate zurückkommen
bis zu 6 Monate
Folgen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Vorbereitungsmedikamente abholen
bis zu 6 Monate
Negativer HIV -Status nach 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten HIV -negativ bleiben (gemessen durch einen negativen HIV -Test nach 6 Monaten)
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Hauptermittler: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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