冷水と意思決定 (CoVa)
2026年4月17日 更新者：Prof. Dr. Soyoung Q Park、German Institute of Human Nutrition
価値ベースの選択に対する自発的な冷水浸漬効果
行動上の被験者内クロスオーバー設計研究「Cova」は、価値ベースの選択、心理的幸福、および周辺の生理学に対する短期間の全身の冷水浸漬対暖かい浸漬制御の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
認知神経科学におけるこのランダム化された被験者内のクロスオーバー設計行動研究は、急性の末梢生理学的介入、すなわち10分間の全身の冷水（10-16°C）浸漬対対照条件（10分 @ 30-36°C水）を採用します。 30日。
40人の適格な女性と男性の参加者は、2回の訪問でヘッドアウトフルボディの冷水浸漬または温水状態（コントロール）の対象となります。 参加者は、心臓、脈拍、呼吸、皮膚コンダクタンス、および瞳孔の安静状態とタスクベースの非侵襲的電気生理学的記録を実行し、サーモグラフィーイメージング、前およびポストイメージの血液サンプリング（4時ポイント）を受け、2つのコンピューターベースの意思決定のタスク（補強学習タスク、リスクのあるdesismake excosmes and and fired copsion tass and and fired copsion copseas and and fired copsion copsion and and fired coptain copence exting） 訪問は約30日間分離されており、主要な介入、つまり寒い対暖かい浸漬、および訪問1の医療スクリーニングを除いて、タイムラインに違いはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- 電話番号：+4933200 882753
- メール：CoVa-Studie@dife.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mine Schmidt
- 電話番号：+4933200 882518
- メール：mine.schmidt@dife.de
研究場所
-
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Nuthetal、ドイツ
- 募集
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
コンタクト：
- Recruitment Officer
- 電話番号：+4933200 882753
- メール：CoVa-Studie@dife.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18-40歳
- 参加に同意します
- ドイツ語の流ency性
- 肉体的および精神的に健康
- BMI 18-30 kg/m2
- 通常の夜のリズム
除外基準：
- レイノー症候群
- 冷たいur麻疹
- 安静時心拍数が高い（1分あたり160拍）
- 急性感染
現在または以前の病気と診断
- 脳と心
- 心臓と血液循環
- 胃腸系
- 内分泌系
- 他の深刻な過去または現在の病状
- 医療機器の着用（例：ペースメーカー）
- 血液、針、または脈切開の恐怖
- プラスター、ゲル、その他の医療機器へのアレルギー
- 市販の液体食事へのアレルギー（たとえば、シェイク、YFoodラボGMBH）
- 代謝に影響を与える投薬の再発摂取
- 通常のニコチン消費（vaping、タバコなど）
- 過剰なアルコール消費（> 14サービング/週）
- 最近の違法薬物消費（2週間以内）
- 強い精神的または肉体的なストレス
- 過度の運動（> 2時間の高強度運動/日）
- 妊娠または母乳育児
- たとえば、宗教的な理由で、肌にさらされる水着を着ることができません
- 冬の水泳、凍結療法、呼吸療法（> 3回/年）への親和性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷水浸漬
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実験日の10〜16°Cでの10分間の鋭いフルボディフルボディヘッドアウトシングルアームアウト冷水浸漬浸漬
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実験的：温水浸漬（コントロール）
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実験日に30〜36°Cでの10分間の鋭いフルボディフルボディヘッドアウトシングルアームアウト冷水浸漬浸漬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク傾向
時間枠：1日目と30日後
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リスク傾向、すなわち、liu et al。 （2021）
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1日目と30日後
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行動範囲の適応
時間枠：1日目と30日後
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参加者は、Gueguenらに記載されているコンピューターベースの強化学習タスクを実行します。 （2024）さまざまな金融コンテキストでの報酬の感度を評価する。
価値範囲依存性の相対的な報酬評価を反映する行動範囲の適応は、生理学的状態の強力な変化によって報酬処理自体が変更される場合、変更される場合があります。
寒冷と温水曝露後に報酬処理が変更されるかどうかをテストするために、計算モデリング方法を使用して、範囲の適応と参照ポイントセンタリングが発生する程度が定量化されます。
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1日目と30日後
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食品の選択
時間枠：1日目と30日後
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参加者には、リビタムのレストランのような朝食用食事が提供され、その間にさまざまな食品（パン、ヨーグルト、クッキーなど）を希望の量で注文できます。
摂取された食品タイプ、栄養価、および量は、消費された食品を標準化された食品データベース（ドイツ栄養データベース、Bundeslebensmittelschlüssel）とリンクすることにより、冷水と温水曝露後の食物の好みを評価するために定量化されます。
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1日目と30日後
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心拍数のばらつき
時間枠：1日目と30日後
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3点心電図（ECG）で測定された、タスクベースの心拍数の変動性
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1日目と30日後
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心拍
時間枠：1日目と30日後
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ECGで測定されたタスクベースの心拍数と安静時の心拍数
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1日目と30日後
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呼吸率
時間枠：1日目と30日後
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呼吸ベルトを介して測定された、タスクベースおよび休憩状態の呼吸率
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1日目と30日後
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呼吸信号の相対振幅
時間枠：1日目と30日後
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呼吸器帯を介して測定されたタスクベースおよび安静状態の相対的な呼吸振幅
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1日目と30日後
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イベント関連の皮膚コンダクタンス応答
時間枠：1日目と30日後
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電極活性（EDA）電極を介して測定された位相電子活性
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1日目と30日後
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強壮剤皮膚コンダクタンス
時間枠：1日目と30日後
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EDA電極で測定された、強壮剤タスクベースおよび安静状態の電極活性
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1日目と30日後
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瞳孔拡張
時間枠：1日目と30日後
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視線追跡で測定されたタスクベースの瞳孔拡張
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1日目と30日後
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肌の温度
時間枠：1日目と30日後
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サーマルカメラを使用した、イマージョン後、およびイマージョン後のサーマルカメラを使用した、顔、全身、lavicular、および肩甲骨領域のサーモグラフィーイメージング
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1日目と30日後
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大きな中性アミノ酸の血漿濃度
時間枠：1日目と30日後
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大きなニュートラルアミノ酸（LNAA）血漿濃度は、4時ポイントでの血液サンプリングを介して評価されます（イマージョン前120分後のイマージョン）
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1日目と30日後
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カテコールアミンの血漿濃度
時間枠：1日目と30日後
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4時ポイントでの血液サンプリングによるカテコールアミン（イマージョン前120分後のイマージョン）
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1日目と30日後
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コルチゾールの血漿濃度
時間枠：1日目と30日後
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4時ポイントでの血液サンプリングによるコルチゾール（イマージョン前120分後のイマージョン）
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1日目と30日後
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急性寒冷暴露に関連するエピジェネティックマーカーの識別
時間枠：1日目と30日後
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4時ポイントでの血液サンプリングを介したエピジェネティックマーカー（マイクロRNA）（イマージョン前120分後のイマージョン）
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1日目と30日後
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認識されたコントロール
時間枠：1日目と30日後
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知覚されたコントロールの心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続的に測定されました。
測定値の範囲は0％（まったく）から100％（非常に）の範囲で、100％が知覚されるコントロールが高いことを示しています。
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1日目と30日後
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認識された自由
時間枠：1日目と30日後
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認識された自由の心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続して測定されました。
測定値は0％（まったくない）から100％（非常に）の範囲で、100％が高い自由を示しています。
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1日目と30日後
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知覚されたストレス
時間枠：1日目と30日後
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知覚されたストレスの心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続的に測定されました。
測定値は0％（まったくない）から100％（非常に）の範囲で、100％が高いストレスを示しています。
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1日目と30日後
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流れの状態
時間枠：1日目と30日後
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知覚された流れの状態の心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続的に測定されました。
測定値は0％（まったくない）から100％（非常に）の範囲で、100％が高い流れの状態を示しています。
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1日目と30日後
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自己効力感
時間枠：1日目と30日後
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自己効力感の心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続して測定されました。
測定値は0％（まったくない）から100％（非常に）の範囲で、100％が高い自己効力感を示しています。
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1日目と30日後
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認識された痛み
時間枠：1日目と30日後
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認識された痛みの心理的変化は、実験日を通して自己報告を介して半連続して測定されました。
測定値は0％（まったくない）から100％（非常に）の範囲で、100％が高いことを示しています。
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1日目と30日後
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感情
時間枠：1日目と30日後
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感情とその身体的起源の心理的変化は、自己報告とイマージョン後の自己報告を介して測定されます。
Nummenmaa et alの適応バージョンを使用して、仮想ボディに対策が描かれます。 （2014）赤色でツールを具現化し、知覚の増加と青が知覚の低下を示すことを示しています。
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1日目と30日後
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ポジティブな影響とマイナスの影響アンケート
時間枠：1日目と30日後
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感情の心理的変化は、肯定的な影響否定的な感情（PANAS）アンケートを介して半連続的に測定され、イマージョン前後に記入します。
各項目の測定値は、1（まったくない）から5（非常に）の範囲で、5は現時点で最も高い感覚を示しています。
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1日目と30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特性の自律アンケート
時間枠：1日目と30日後
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特性の自律性は、基本的な心理的ニーズの満足度とフラストレーションスケール（BPNSFS）を介して評価されます。
メジャーの範囲は1（まったく真ではない）から5（完全に真実）で、5は最高のスコアを示します。
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1日目と30日後
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感情調節アンケート
時間枠：1日目と30日後
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感情調節、感情調節アンケート（ERQ）を介して評価されます。
メジャーの範囲は1（まったく真実ではない）から7（完全に真実）で、7は最高のスコアを示します。
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1日目と30日後
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因果関係志向アンケート
時間枠：1日目と30日後
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一般的な因果関係の方向スケール（GCO）を介して評価される因果関係の方向。
メジャーの範囲は1（非常にありそうもない）から6（非常に可能性が非常に高い）であり、6はビネットシナリオで説明されているように応答する可能性が最も高いことを示しています。
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1日目と30日後
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遅延割引アンケート
時間枠：1日目と30日後
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遅延割引は、Kirbyによる遅延割引テストを介して評価されます。
各項目への応答オプションは、即時の報酬（今日の14ユーロなど）に対応する1つのオプションを持つバイナリであり、2番目のオプションは、より高いが遅延した報酬（たとえば、60日で19ユーロ）に対応しています。
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1日目と30日後
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インタセプティブ認識アンケート
時間枠：1日目と30日後
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インターセプティブ認識（MAIA）アンケートの多次元評価を通じて評価されたインタセプティブ認識。
測定値は0（決して）から5（常に）の範囲で、5は最高の応答を示しています。
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1日目と30日後
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一般化された自己効力感アンケート
時間枠：1日目と30日後
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自己効力感スケール（SWE）を介して評価された一般化された自己効力感。
測定値は、「まったく真実ではない」、「ほとんど真」、「適度に真」、「正確に真」からです。
「正確に真実」の好みによって示されるより高いスコアは、より多くの自己効力感を示しました。
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1日目と30日後
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特性と状態の不安アンケート
時間枠：1日目と30日後
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特性不安インベントリ（STAI-SおよびSTAI-T）を介して評価された特性と状態の不安。
状態不安は、1（まったくない）から8（非常に）までのスケールで評価され、高いスコアが高い状態不安を示しています。
特性不安は、0（ほとんど）から3（ほとんど常に）までのスケールで評価され、高いスコアが高いことを示しています。
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1日目と30日後
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幸福アンケート
時間枠：1日目と30日後
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心理的幸福は、ワーウィック・エディンバラの精神的福祉スケール（SWEMWBS）の短いバージョンを介して評価されます。
応答は、5ポイントスケールで「決して」から「常に」までの範囲で、過去2週間でより高い精神的健康を示すスコアが高くなります。
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1日目と30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Soyoung Q Park, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月28日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。