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Acqua fredda e processo decisionale (CoVa)

17 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

Effetti volontari di immersione in acque fredde sulla scelta basata sul valore

Lo studio di progettazione incrociata all'interno del soggetto comportamentale "CoVA" mira a studiare l'effetto di un'immersione a breve termine a breve termine a tempo freddo rispetto al controllo di immersione in acque calde sulla scelta basata sul valore, sul benessere psicologico e sulla fisiologia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comportamentale randomizzato all'interno del soggetto interno in neuroscienza cognitiva impiegherà un intervento fisiologico periferico acuto, cioè un'immersione fredda di 10 minuti a freddo (10-16 ° C) di immersione rispetto a una condizione di controllo (10 min @ 30-36 ° C) su due visite separate da ca. 30 giorni.

Quaranta partecipanti per donne e maschi ammissibili saranno soggetti a un'immersione in acque fredde a full-corpo a testa o una condizione di acqua calda (controllo) in due visite. I partecipanti eseguiranno le registrazioni elettrofisiologiche non invasive basate su task e basate sul compito del cuore, del polso, della respirazione, della conduttanza della pelle e degli alunni, subiranno l'imaging termografico, il compito decisionale di prelievi pre e post-immersioni), un compito di alimentazione per la scelta del cibo e ricevere un compito di alimentazione e ricevere un compito di alimentazione. Le visite sono separate da circa 30 giorni e non differiscono nella loro sequenza temporale ad eccezione dell'intervento primario, vale a dire immersione a freddo contro acqua calda e lo screening medico alla visita 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
  • Numero di telefono: +4933200 882753
  • Email: CoVa-Studie@dife.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Nuthetal, Germania
        • Reclutamento
        • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-40 anni di età
  • Consenso a partecipare
  • Fluidità in tedesco
  • Fisicamente e mentalmente sano
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Ritmo normale notturno

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Raynaud
  • Orticaria fredda
  • Frequenza cardiaca ad alto riposo (> 160 battiti al minuto)
  • Infezione acuta

  • Diagnosi di malattie attuali o precedenti di

    • Cervello e mente
    • Circolazione del cuore e del sangue
    • Sistema gastrointestinale
    • Sistema endocrino
    • Altre gravi condizioni mediche passate o attuali
  • Indossare dispositivi medici (ad es. Pacemaker)
  • Paura di sangue, aghi o flebotomia
  • Allergie a cure, gel e altre attrezzature mediche
  • Allergie ai pasti liquidi disponibili in commercio (ad es. Shakes, Yfood Labs GmbH)
  • Assunzione ricorrente di farmaci che influenzano il metabolismo
  • Consumo regolare di nicotina (ad es. Svizio, sigarette)
  • Consumo eccessivo di alcol (> 14 porzioni/settimana)
  • Recente consumo illegale di droga (entro 2 settimane prima)
  • Forte stress mentale o fisico
  • Esercizio eccessivo (> 2 h Esercizio/giorno ad alta intensità)
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapacità di indossare costumi da bagno che espongono la pelle, ad esempio per ragioni religiose
  • Affinità per il nuoto invernale, la crioterapia, il respiro (> 3 volte/anno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immersione in acqua fredda
Comportamentale: Immersione in acqua fredda
Immersione a testa fredda a testa a testa a testa a testa a testa a testa integrale acuta singola a 10-16 ° C il giorno sperimentale
Sperimentale: Immersione in acqua calda (controllo)
Comportamentale: Immersione in acqua calda (controllo)
Immersione a testa fredda a testa a testa a testa a testa a testa a testa integrale acuta singola a 30-36 ° C il giorno sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propensione al rischio
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Propensione al rischio, cioè il rapporto tra scelte rischiose e non rischiose per ciascun valore monetario misurato nel compito decisionale del rischio nella condizione di acqua fredda rispetto ad acqua calda come descritto in Liu et al. (2021)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Adattamento della gamma comportamentale
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
I partecipanti eseguiranno un compito di apprendimento di rinforzo basato su computer descritto in Gueguen et al. (2024) per valutare la sensibilità alla ricompensa in diversi contesti monetari. L'adattamento della gamma comportamentale, che riflette la valutazione della ricompensa relativa dipendente dalla gamma di valori, può essere modificato se l'elaborazione della ricompensa stessa viene modificata attraverso un potente spostamento nello stato fisiologico. Per verificare se l'elaborazione della ricompensa viene modificata dopo l'esposizione alle acque fredde vs acqua calda, la misura in cui si verifica l'adattamento della gamma e il centraggio del punto di riferimento verranno quantificati utilizzando metodi di modellazione computazionale.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Scelta alimentare
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Ai partecipanti verrà fornito un pasto per la colazione simile a un ristorante ad libitum durante il quale possono ordinare vari prodotti alimentari (ad esempio pane, yogurt, biscotti) nella quantità desiderata. Il tipo alimentare ingerito, il valore nutrizionale e la quantità saranno quantificati per valutare le preferenze alimentari dopo l'esposizione alle acque fredde contro l'acqua calda collegando gli alimenti consumati con un database alimentare standardizzato (database dei nutrienti tedeschi, Bundeslebensmittelschlüssel).
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Variabilità del tasso cardiaco
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Variabilità del tasso cardiaco basato su attività e allo stato di riposo, misurata con un elettrocardiogramma a tre punti (ECG)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Frequenza cardiaca basata su attività e a riposo, misurata con ECG
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Tasso di respirazione
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Tasso respiratorio basato su attività e allo stato di riposo, misurata tramite una cintura respirativa
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Ampiezza relativa del segnale respiratorio
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Ampiezza respiratoria relativa basata su attività e allo stato di riposo, misurata tramite una cintura respiratoria
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Risposte di conduttanza cutanea legate agli eventi
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Attività elettrodermica fasica, misurata tramite elettrodi di attività elettrodermica (EDA)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Conduttanza tonica della pelle
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Attività elettrodermica basata su attività e a riposo tonico, misurata con elettrodi EDA
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Dilatazione della pupilla basata su attività e a riposo, misurata tramite eye-tracking
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Imaging termografico del viso, a corpo intero, sopraclavicolare e scapolare usando una fotocamera termica pre-, durante e post-immersione
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Concentrazione plasmatica di grandi aminoacidi neutri
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
La concentrazione plasmatica di aminoacidi neutri (LNAA) di grandi dimensioni verrà valutata mediante campionamento del sangue in 4 punti temporali (pre-immersione a 120 minuti dopo l'immersione)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Concentrazione plasmatica di catecolamine
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Catecolamine tramite campionamento del sangue in 4 punti temporali (pre-immersione a 120 minuti dopo l'immersione)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Concentrazione plasmatica di cortisolo
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cortisolo tramite campionamento del sangue in 4 punti temporali (pre-immersione a 120 minuti dopo l'immersione)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Identificazione di marcatori epigenetici associati all'esposizione a freddo acuto
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Marcatori epigenetici (micro-RNA) tramite campionamento del sangue in 4 punti temporali (pre-immersione a 120 minuti dopo l'immersione)
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Controllo percepito
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nel controllo percepito, misurati in modo semi-continuo tramite auto-report durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica un controllo elevato percepito.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Libertà percepita
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nella libertà percepita, misurati in modo semi-continuo tramite auto-rapporti durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica un'elevata libertà percepita.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Stress percepito
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nello stress percepito, misurati in modo semi-continuo tramite auto-rapporti durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica un elevato stress percepito.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Stato di flusso
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nello stato di flusso percepito, misurati in modo semi-continuo attraverso le auto-rapporti durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica uno stato elevato di flusso.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Autoefficacia
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nell'autoefficacia, misurati in modo semi-continuo tramite auto-rapporti durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica un'elevata autoefficacia.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Dolore percepito
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nel dolore percepito, misurati in modo semi-continuo tramite auto-rapporti durante il giorno sperimentale. Le misure vanno dallo 0% (per niente) al 100% (molto) con il 100% che indica un dolore elevato percepito.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Emozioni
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nelle emozioni e le loro origini corporei, misurate tramite auto-report pre e post-immersione. Le misure verranno disegnate su un corpo virtuale usando una versione adattata di Nummenmaa et al. (2014) lo strumento di incarico con colore rosso che indica una maggiore percezione e il blu indicando una riduzione della percezione.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Affetto positivo e questionario sull'effetto negativo
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Cambiamenti psicologici nell'affetto, misurato in modo semi-continuo tramite il questionario sugli effetti negativi (PANA) positivo da compilare pre e post-immersione. Measures for each item range from 1 (not at all) to 5 (very much) with 5 indicating the highest feeling perceived at the moment.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autonomia del tratto
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
L'autonomia del tratto è valutata tramite la soddisfazione del bisogno psicologico di base e la scala di frustrazione (BPNSFS). Le misure vanno da 1 (per niente vero) a 5 (totalmente vere) con 5 che indicano il punteggio più alto.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario sulla regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Regolazione delle emozioni, valutata tramite il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ). Le misure vanno da 1 (per niente vero) a 7 (totalmente vero) con 7 che indicano il punteggio più alto.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario sull'orientamento della causalità
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Orientamento della causalità, valutato tramite la scala generale degli orientamenti della causalità (GCOS). Le misure vanno da 1 (molto improbabile) a 6 (molto probabilmente) con 6 che indicano la più alta probabilità di rispondere come descritto dall'articolo nello scenario della vignetta.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario di sconto di ritardo
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
L'attualizzazione del ritardo viene valutato tramite il test di sconto di ritardo di Kirby. Le opzioni di risposta a ciascun elemento sono binarie con un'opzione corrispondente a una ricompensa immediata (ad es. 14 EUR oggi) e la seconda opzione corrispondente a una ricompensa più alta ma ritardata (ad esempio, 19 EUR in 60 giorni).
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario di consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
La consapevolezza interocettiva, valutata tramite il questionario multidimensionale di valutazione della consapevolezza interocettiva (MAIA). Le misure vanno da 0 (mai) a 5 (sempre) con 5 che indica la risposta più alta.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario di autoefficacia generalizzata
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
L'autoefficacia generalizzata, valutata tramite la scala di autoefficacia (SWE). Le misure vanno da "per niente vero", "appena vero", "moderatamente vero" e "esattamente vero". Un punteggio più alto, indicato da una preferenza per "esattamente vero", indicava una maggiore autoefficacia.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario sull'ansia da tratto e statale
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Il tratto e l'ansia di stato, valutati tramite l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-S e STAI-T). L'ansia di stato viene valutata su una scala da 1 (per niente) a 8 (molto) con un punteggio più alto che indica un'ansia da stato elevata. L'ansia del tratto viene valutata su una scala da 0 (quasi mai) a 3 (quasi sempre) con un punteggio più alto che indica un'ansia da tratto elevata.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Questionario sul benessere
Lasso di tempo: Il giorno 1 e dopo 30 giorni
Il benessere psicologico viene valutato attraverso la versione breve della scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Le risposte vanno da "mai" a "sempre" su una scala a 5 punti con un punteggio elevato che indica un benessere mentale più elevato nelle ultime due settimane.
Il giorno 1 e dopo 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoVa
  • 01GP2210C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Federal Ministry of Education and Research)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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