Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koldt vand og beslutningstagning (CoVa)

17. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

Frivillige koldtvandsimperionseffekter på værdibaseret valg

Den adfærdsmæssige gennemgang af cross-over-designstudiet "COVA" sigter mod at undersøge effekten af ​​en kortvarig fuldkrop koldt vand-nedsænkning vs. varmt vand-nedsænkningskontrol på værdibaseret valg, psykologisk velvære og perifer fysiologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede gennemgangsadfærdsundersøgelse inden for emnet i kognitiv neurovidenskab vil anvende en akut perifer fysiologisk intervention, dvs. et 10-minutters fuldkrop koldt vand (10-16 ° C) nedsænkning vs. en kontroltilstand (10 min @ 30- 36 ° C vand) på to besøg, der er adskilt af ved forstridende. 30 dage.

Fyrre støtteberettigede kvindelige og mandlige deltagere vil være underlagt en front-out fuldkrop koldt vand nedsænkning eller en varmt vandtilstand (kontrol) på to besøg. Deltagerne vil udføre hviletilstand og opgavebaseret ikke-invasiv elektrofysiologiske optagelser af hjertet, puls, respiration, hudledningsevne og elev, vil gennemgå termografisk billeddannelse, før- og efterudversion af blodprøveudtagning (4 tidspunkter), indgå i to computerbaseret beslutningstagning Spørgeskemaer. Besøgene adskilles med cirka 30 dage og adskiller sig ikke i deres tidslinje undtagen for den primære intervention, dvs. koldt vs varmt vand nedsænkning og den medicinske screening på besøg 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
  • Telefonnummer: +4933200 882753
  • E-mail: CoVa-Studie@dife.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Nuthetal, Tyskland
        • Rekruttering
        • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-40 år
  • Samtykke til at deltage
  • Flydende på tysk
  • Fysisk og mentalt sund
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Normal dag-nat-rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Raynaud syndrom
  • Kold urticaria
  • Høj hvilende hjerterytme (> 160 slag pr. Minut)
  • Akut infektion

  • Diagnosticeret nuværende eller tidligere sygdomme i

    • Hjerne og sind
    • Hjerte- og blodcirkulation
    • Gastrointestinalt system
    • Endokrin system
    • Anden alvorlig fortid eller nuværende medicinske tilstande
  • Iført medicinsk udstyr (f.eks. Pacemaker)
  • Frygt for blod, nåle eller phlebotomy
  • Allergier mod plaster, geler og andet medicinsk udstyr
  • Allergier mod kommercielt tilgængelige flydende måltider (f.eks. Shakes, Yfood Labs GmbH)
  • Tilbagevendende indtag af medicin, der påvirker stofskiftet
  • Regelmæssig nikotinforbrug (f.eks. Vaping, cigaretter)
  • Overdreven alkoholforbrug (> 14 portioner/uge)
  • Nyligt ulovligt stofforbrug (inden for 2 uger før)
  • Stærk mental eller fysisk stress
  • Overdreven øvelse (> 2 h højintensiv træning/dag)
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at bære hudeksponering af badetøj, f.eks. Af religiøse grunde
  • Affinitet til vinter svømning, kryoterapi, åndedræt (> 3 gange/år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koldt vand nedsænkning
Adfærdsmæssigt: Koldt vand nedsænkning
Enkelt 10-minutters akut fuldkrops head-out enkelt arm-out koldt vand nedsænkning ved 10-16 ° C på den eksperimentelle dag
Eksperimentel: Varmt vand nedsænkning (kontrol)
Adfærdsmæssigt: Varmt vand nedsænkning (kontrol)
Enkelt 10-minutters akut fuldkrops head-out enkelt arm-out koldt vand nedsænkning ved 30-36 ° C på den eksperimentelle dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko tilbøjelighed
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Risiko tilbøjelighed, dvs. forholdet mellem risikable og ikke-risiko valg for hver monetær værdi målt i risikobeslutningsopgaven i det kolde vand vs-vandtilstand som beskrevet i Liu et al. (2021)
På dag 1 og efter 30 dage
Adfærdsmæssig intervaltilpasning
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Deltagerne udfører en computerbaseret forstærkningsindlæringsopgave beskrevet i Gueguen et al. (2024) For at vurdere belønningsfølsomhed i forskellige monetære sammenhænge. Adfærdsmæssig intervaltilpasning, der afspejler værdiområdeafhængig, relativ belønningsvurdering, kan ændres, hvis belønningsbehandlingen selv ændres gennem et potent skift i den fysiologiske tilstand. For at teste, om belønningsbehandlingen ændres efter eksponering for koldt vs varmt vand, i hvilket omfang intervaltilpasning og referencepunktcentrering forekommer, kvantificeres ved hjælp af beregningsmodelleringsmetoder.
På dag 1 og efter 30 dage
Madvalg
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Deltagerne får en ad libitum restaurantlignende morgenmads måltid, hvor de kan bestille forskellige fødevarer (f.eks. Brød, yoghurt, cookies) i det ønskede beløb. Den indtagne fødevaretype, ernæringsværdi og beløb vil blive kvantificeret til at vurdere fødevarepræferencer efter kulde vs eksponering for varmt vand ved at forbinde den forbrugte mad med en standardiseret fødevaredatabase (tysk næringsdatabase, Bundeslebensmittelschlüssel).
På dag 1 og efter 30 dage
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Opgavebaseret og hviletilstand hjertefrekvensvariabilitet, målt med et tre-punkts elektrokardiogram (EKG)
På dag 1 og efter 30 dage
Hjerterytme
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Opgavebaseret og hvilestats hjerterytme, målt med EKG
På dag 1 og efter 30 dage
Respirationsfrekvens
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Opgavebaseret og hviletilstand respirationshastighed, målt via et respirationsbælte
På dag 1 og efter 30 dage
Relativ amplitude af respirationssignalet
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Opgavebaseret og hviletilstand relativ respiratorisk amplitude, målt via et åndedrætsbælte
På dag 1 og efter 30 dage
Begivenhedsrelaterede hudledningsreaktioner
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Fasisk elektrodermal aktivitet, målt via elektrodermal aktivitet (EDA) elektroder
På dag 1 og efter 30 dage
Tonic hudledningsevne
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Tonic opgavebaseret og hviletilstand elektrodermal aktivitet målt med EDA-elektroder
På dag 1 og efter 30 dage
Elevudvidelse
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Opgavebaseret og hviletilstand elevudvidelse, målt via øjensporing
På dag 1 og efter 30 dage
Hudtemperatur
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Termografisk billeddannelse af ansigtet, fuldkrop, supraklavikulært og scapulært område ved hjælp af et termisk kamera før-, under og efter nedbrydning
På dag 1 og efter 30 dage
Plasmakoncentration af store neutrale aminosyrer
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Stor neutral aminosyre (LNAA) plasmakoncentration vurderes via blodprøvetagning ved 4 tidspunkter (præ-nedsænkning til 120 minutter efter nedsænkning)
På dag 1 og efter 30 dage
Plasmakoncentration af katekolaminer
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Catecholamines via blodprøvetagning på 4 tidspunkter (præ-nedsænkning til 120 minutter efter nedsænkning)
På dag 1 og efter 30 dage
Plasmakoncentration af cortisol
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Cortisol via blodprøvetagning på 4 tidspunkter (forudindvæsen til 120 minutter efter nedbrydning)
På dag 1 og efter 30 dage
Identifikation af epigenetiske markører forbundet med akut kold eksponering
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Epigenetiske markører (mikro-RNA) via blodprøvetagning på 4 tidspunkter (præ-nedsænkning til 120 minutter efter nedsænkning)
På dag 1 og efter 30 dage
Oplevet kontrol
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i opfattet kontrol, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer høj opfattet kontrol.
På dag 1 og efter 30 dage
Oplevet frihed
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i den opfattede frihed, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer høj opfattet frihed.
På dag 1 og efter 30 dage
Oplevet stress
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i den opfattede stress, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer høj opfattet stress.
På dag 1 og efter 30 dage
Strømstilstand
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i den opfattede flowtilstand, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer en høj tilstand af strømning.
På dag 1 og efter 30 dage
Selveffektivitet
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i selveffektivitet, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer høj selveffektivitet.
På dag 1 og efter 30 dage
Oplevet smerte
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i opfattet smerte, målt semi-kontinuerligt via selvrapporter i hele den eksperimentelle dag. Foranstaltninger varierer fra 0% (slet ikke) til 100% (meget) med 100%, hvilket indikerer høj opfattet smerte.
På dag 1 og efter 30 dage
Følelser
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i følelser og deres kropslige oprindelse, målt via selvrapporter, før og efter nedbrydning. Foranstaltninger vil blive trukket på et virtuelt organ ved hjælp af en tilpasset version af Nummenmaa et al. (2014) legemliggør værktøjet med rød farve, hvilket indikerer øget opfattelse og blå, hvilket indikerer nedsat opfattelse.
På dag 1 og efter 30 dage
Positiv påvirkning og negativ påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologiske ændringer i påvirkning, målt semi-kontinuerligt via den positive påvirkning af negativ påvirkning (PANAS) spørgeskema, der skal udfyldes før og efter nedbrydning. Foranstaltninger for hvert vare spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) med 5, der indikerer den højeste følelse, der opfattes i øjeblikket.
På dag 1 og efter 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træk autonomi spørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Træk autonomi vurderes via den grundlæggende psykologiske behovstilfredshed og frustrationsskala (BPNSF'er). Foranstaltninger varierer fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (helt sandt) med 5, der angiver den højeste score.
På dag 1 og efter 30 dage
Følelsesreguleringsspørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Følelsesregulering, vurderet via Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Foranstaltninger spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt) med 7, der angiver den højeste score.
På dag 1 og efter 30 dage
Kausalitetsorientering spørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Kausalitetsorientering, vurderet via den generelle kausalitetsorienteringsskala (GCO'er). Foranstaltninger varierer fra 1 (meget usandsynlig) til 6 (meget sandsynligt) med 6, der indikerer den højeste sandsynlighed for at reagere, som varen beskriver i vignetterscenariet.
På dag 1 og efter 30 dage
Forsinkelse af diskonteringsspørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Forsinkelse af diskontering vurderes via forsinkelsesdiskonteringstesten af ​​Kirby. Svarmuligheder på hvert emne er binære med en mulighed svarende til en øjeblikkelig belønning (f.eks. 14 EUR i dag) og den anden mulighed svarende til en højere, men forsinket belønning (f.eks. 19 EUR på 60 dage).
På dag 1 og efter 30 dage
Interoceptivt bevidsthedsspørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Interoceptiv bevidsthed, vurderet via den multidimensionelle vurdering af Interoceptive Awareness (MAIA) spørgeskema. Foranstaltninger spænder fra 0 (aldrig) til 5 (altid) med 5, der angiver den højeste respons.
På dag 1 og efter 30 dage
Generaliseret spørgeskema til selveffektivitet
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Generaliseret selveffektivitet, vurderet via selveffektivitetsskalaen (SWE). Foranstaltninger spænder fra "slet ikke sandt", "næppe sandt", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt". En højere score, indikeret med en præference for "nøjagtigt sand", indikerede mere selveffektivitet.
På dag 1 og efter 30 dage
Træk og statsangst spørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Egenskab og tilstandsangst, vurderet via den statslige angstinventar (STAI-S og STAI-T). Statens angst vurderes i en skala fra 1 (slet ikke) til 8 (meget) med en højere score, der indikerer angst med høj tilstand. Trækangst vurderes i en skala fra 0 (næsten aldrig) til 3 (næsten altid) med en højere score, der indikerer høj egenskabsangst.
På dag 1 og efter 30 dage
Velfærdsspørgeskema
Tidsramme: På dag 1 og efter 30 dage
Psykologisk velvære vurderes via den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Svarene spænder fra "aldrig" til "altid" på en 5-punkts skala med en høj score, der indikerer højere mental velvære i de sidste to uger.
På dag 1 og efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoVa
  • 01GP2210C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Koldt vand nedsænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner