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Agua fría y toma de decisiones (CoVa)

17 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

Efectos voluntarios de inmersión en aguas frías en la elección basada en el valor

El estudio de diseño cruzado de comportamiento dentro del sujeto "COVA" tiene como objetivo investigar el efecto de una inmersión de agua fría a corto plazo versus control de inmersión en aguas cálidas sobre la elección basada en el valor, el bienestar psicológico y la fisiología periférica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de comportamiento de diseño transversal dentro del sujetos dentro del sujeto en neurociencia cognitiva empleará una intervención fisiológica periférica aguda, es decir, un agua fría de 10 minutos en aguas frías de cuerpo completo (10-16 ° C) vs. una condición de control (10 min @ 30-36 ° C) en dos visitas separadas por Aprox. 30 días.

Cuarenta participantes femeninos y masculinos elegibles estarán sujetos a una inmersión de agua fría de todo el cuerpo en dirección o una condición (control) (control) en dos visitas. Los participantes realizarán registros electrofisiológicos no invasivos basados ​​en el estado de reposo del corazón, el pulso, la respiración, la conductancia de la piel y la pupila, se someterán a imágenes termográficas, una muestra de sangre de sangre previa y posterior a la inmersión (4 puntos de tiempo), participar en dos tareas de toma de decisiones basadas en computadora (reforzar la tarea de aprendizaje, riesgo de decisión), una tarea breve de elección de alimentos y recibir una tarea de bateadores de bateadores de la batería de la batería de la toma de decisiones. Las visitas están separadas en aproximadamente 30 días y no difieren en su línea de tiempo, excepto por la intervención primaria, es decir, la inmersión de aguas calientes en frío versus la detección médica en la visita 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
  • Número de teléfono: +4933200 882753
  • Correo electrónico: CoVa-Studie@dife.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mine Schmidt
  • Número de teléfono: +4933200 882518
  • Correo electrónico: mine.schmidt@dife.de

Ubicaciones de estudio

      • Nuthetal, Alemania
        • Reclutamiento
        • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
        • Contacto:
          • Recruitment Officer
          • Número de teléfono: +4933200 882753
          • Correo electrónico: CoVa-Studie@dife.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años de edad
  • Consentimiento para participar
  • Fluidez en alemán
  • Física y mentalmente saludable
  • IMC 18-30 kg/m2
  • Ritmo normal de día nocturno

Criterios de exclusión:

  • Síndrome de Raynaud
  • Urticaria fría
  • Alta frecuencia cardíaca de reposo (> 160 latidos por minuto)
  • Infección aguda
  • Enfermedades actuales o anteriores diagnosticadas de

    • Cerebro y mente
    • Circulación del corazón y la sangre
    • Sistema gastrointestinal
    • Sistema endocrino
    • Otras afecciones médicas pasadas o presentes
  • Uso de dispositivos médicos (por ejemplo, marcapasos)
  • Miedo a la sangre, agujas o flebotomía
  • Alergias a yesos, geles y otros equipos médicos
  • Alergias a las comidas líquidas disponibles comercialmente (por ejemplo, Shakes, Yfood Labs GmbH)
  • Ingesta recurrente de medicamentos que afectan el metabolismo
  • Consumo regular de nicotina (por ejemplo, vapeo, cigarrillos)
  • Consumo excesivo de alcohol (> 14 porciones/semana)
  • Consumo reciente de drogas ilegales (dentro de las 2 semanas anteriores)
  • Estrés mental o físico fuerte
  • Ejercicio excesivo (> 2 h Ejercicio/día de alta intensidad)
  • Embarazo o lactancia
  • Incapacidad para usar trajes de baño que expresan la piel, por ejemplo, por razones religiosas
  • Afinidad por la natación de invierno, crioterapia, aliento (> 3 veces/año)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmersión en agua fría
Inmersión de agua fría de un solo cuerpo de 10 minutos de 10 minutos a 10-16 ° C en el día experimental
Experimental: Inmersión de aguas cálidas (control)
Inmersión de agua fría de un solo cuerpo de 10 minutos de 10 minutos a 30-36 ° C en el día experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propensión de riesgo
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Propensión del riesgo, es decir, la relación entre las opciones de riesgo y no arriesgados para cada valor monetario medido en la tarea de toma de decisiones de riesgo en la condición de agua fría frente a agua caliente como se describe en Liu et al. (2021)
El día 1 y después de 30 días
Adaptación del rango de comportamiento
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Los participantes realizarán una tarea de aprendizaje de refuerzo basada en computadora descrita en Gueguen et al. (2024) para evaluar la sensibilidad de la recompensa en diferentes contextos monetarios. La adaptación del rango de comportamiento, que refleja dependiente del rango de valor, la valoración de recompensas relativas, puede alterarse si el procesamiento de recompensas en sí mismo se cambia a través de un cambio potente en el estado fisiológico. Para probar si el procesamiento de recompensas se altera después de la exposición fría frente al agua tibia, la medida en que se produce la adaptación del rango y el centrado de puntos de referencia se cuantificarán utilizando métodos de modelado computacional.
El día 1 y después de 30 días
Elección de comida
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Los participantes recibirán una comida de desayuno con tipo de restaurante ad libitum durante la cual pueden pedir varios alimentos (por ejemplo, pan, yogures, galletas) en la cantidad deseada. El tipo de alimento ingerido, el valor nutricional y la cantidad se cuantificarán para evaluar la preferencia de los alimentos después de la exposición al frío frente al agua tibia al vincular los alimentos consumidos con una base de datos de alimentos estandarizada (base de datos de nutrientes alemán, BundeSlebensmittelschlüssel).
El día 1 y después de 30 días
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Variabilidad de la tasa cardíaca basada en tareas y en estado de reposo, medida con un electrocardiograma de tres puntos (ECG)
El día 1 y después de 30 días
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Frecuencia cardíaca basada en tareas y en estado de reposo, medida con ECG
El día 1 y después de 30 días
Tasa de respiración
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Tasa de respiración basada en tareas y en estado de reposo, medido a través de un cinturón de respiración
El día 1 y después de 30 días
Amplitud relativa de la señal respiratoria
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Amplitud respiratoria relativa basada en tareas y en estado de reposo, medido a través de un cinturón respiratorio
El día 1 y después de 30 días
Respuestas de conductancia de la piel relacionadas con el evento
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Actividad electrodérmica fásica, medida a través de electrodos de actividad electrodérmica (EDA)
El día 1 y después de 30 días
Conductancia de la piel tónica
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Actividad electrodérmica basada en tareas tónicas y en estado de reposo, medida con electrodos EDA
El día 1 y después de 30 días
Dilatación de la pupila
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Dilación de pupila basada en tareas y en estado de reposo, medido a través del seguimiento ocular
El día 1 y después de 30 días
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Imágenes termográficas de la cara, cuerpo completo, supraclavicular y área escapular utilizando una cámara térmica antes, durante y después de la inmersión
El día 1 y después de 30 días
Concentración plasmática de grandes aminoácidos neutros
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
La concentración plasmática de aminoácidos neutros grandes (LNAA) se evaluará mediante muestreo de sangre a 4 puntos de tiempo (preinmersión a 120 minutos después de la inmersión)
El día 1 y después de 30 días
Concentración plasmática de catecolaminas
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Catecolaminas a través de muestreo de sangre en 4 puntos de tiempo (preinmersión a 120 minutos después de la inmersión)
El día 1 y después de 30 días
Concentración plasmática de cortisol
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cortisol a través de muestreo de sangre a 4 puntos de tiempo (preinmersión a 120 minutos después de la inmersión)
El día 1 y después de 30 días
Identificación de marcadores epigenéticos asociados con la exposición aguda al frío
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Marcadores epigenéticos (micro-ARN) mediante muestreo de sangre a 4 puntos de tiempo (preinmersión a 120 minutos después de la inmersión)
El día 1 y después de 30 días
Control percibido
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en el control percibido, medidos semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con un 100% que indica un alto control percibido.
El día 1 y después de 30 días
Libertad percibida
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en la libertad percibida, medidas semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con un 100% que indica una alta libertad percibida.
El día 1 y después de 30 días
Estrés percibido
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en el estrés percibido, medidos semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con un 100% que indica un alto estrés percibido.
El día 1 y después de 30 días
Estado de flujo
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en el estado de flujo percibido, medidos semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con el 100% que indica un alto estado de flujo.
El día 1 y después de 30 días
Autoeficacia
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en la autoeficacia, medidos semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con un 100% que indica una alta autoeficacia.
El día 1 y después de 30 días
Dolor percibido
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en el dolor percibido, medidos semi-continuamente a través de autoinformes durante el día experimental. Las medidas varían del 0% (en absoluto) al 100% (mucho) con un 100% que indica un alto dolor percibido.
El día 1 y después de 30 días
Emociones
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en las emociones y sus orígenes corporales, medidos a través de autoinformes antes y después de la inmersión. Las medidas se dibujarán en un cuerpo virtual utilizando una versión adaptada de Nummenmaa et al. (2014) La herramienta de incorporación con color rojo que indica una mayor percepción y el azul que indica una disminución de la percepción.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de afecto positivo y afecto negativo
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Cambios psicológicos en el afecto, medidos semi-continuamente a través del cuestionario de afecto negativo (PANAS) de afecto positivo para ser completado antes y después de la inmersión. Las medidas para cada elemento varían de 1 (en absoluto) a 5 (en gran medida) con 5 que indican la sensación más alta percibida en este momento.
El día 1 y después de 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autonomía de rasgos
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
La autonomía del rasgo se evalúa a través de la escala básica de satisfacción y frustración de la necesidad psicológica (BPNSF). Las medidas varían de 1 (no es cierto) a 5 (totalmente verdadero) con 5 que indican la puntuación más alta.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de regulación de la emoción
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Regulación de emociones, evaluada a través del Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ). Las medidas varían de 1 (no es cierto) a 7 (totalmente verdadero) con 7 que indican la puntuación más alta.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de orientación de la causalidad
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Orientación de causalidad, evaluada a través de la Escala General de Orientaciones de Causalidad (GCOS). Las medidas varían de 1 (muy poco probable) a 6 (muy probablemente) con 6 que indican la mayor probabilidad de responder como el elemento describe en el escenario de viñeta.
El día 1 y después de 30 días
Retraso del cuestionario de descuento
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
El descuento por demora se evalúa a través de la prueba de descuento de retraso por Kirby. Las opciones de respuesta a cada elemento son binarios con una opción correspondiente a una recompensa inmediata (por ejemplo, 14 EUR hoy) y la segunda opción correspondiente a una recompensa más alta pero retrasada (por ejemplo, 19 EUR en 60 días).
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Conciencia interoceptiva, evaluada a través de la evaluación multidimensional del cuestionario de conciencia interoceptiva (MAIA). Las medidas varían de 0 (nunca) a 5 (siempre) con 5 que indican la respuesta más alta.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de autoeficacia generalizada
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Autoeficacia generalizada, evaluada a través de la Escala de autoeficacia (SWE). Las medidas van desde "no es cierto", "apenas verdadero", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero". Una puntuación más alta, indicada por una preferencia por "exactamente verdadero", indicó más autoeficacia.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de ansiedad de rasgos y estatales
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
Rasgo y ansiedad del estado, evaluada a través del inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stai-S y Stai-T). La ansiedad del estado se evalúa en una escala de 1 (en absoluto) a 8 (en gran medida) con una puntuación más alta que indica una gran ansiedad del estado. La ansiedad del rasgo se evalúa en una escala de 0 (casi nunca) a 3 (casi siempre) con una puntuación más alta que indica una gran ansiedad.
El día 1 y después de 30 días
Cuestionario de bienestar
Periodo de tiempo: El día 1 y después de 30 días
El bienestar psicológico se evalúa a través de la versión corta de la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SwemWBS). Las respuestas van desde "nunca" hasta "siempre" en una escala de 5 puntos con una puntuación alta que indica un mayor bienestar mental en las últimas dos semanas.
El día 1 y después de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoVa
  • 01GP2210C (Otro número de subvención/financiamiento: German Federal Ministry of Education and Research)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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