Água fria e tomada de decisão (CoVa)
17 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Efeitos voluntários de imersão em águas frias na escolha baseada em valor
O estudo de projeto cruzado dentro do sujeito comportamental "COVA" visa investigar o efeito de uma imersão em água fria de corpo inteiro de curto prazo vs. controle de imersão em água quente sobre escolha baseada em valor, bem-estar psicológico e fisiologia periférica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comportamental randomizado dentro do sujeito entre o assunto em neurociência cognitiva empregará uma intervenção fisiológica periférica aguda, isto é, uma imersão em água fria de 10 minutos de corpo inteiro (10-16 ° C) vs. uma condição de controle (10 min a 30-36 ° C) em duas visitas separadas por aproximadamente. 30 dias.
Quarenta participantes elegíveis femininos e masculinos estarão sujeitos a uma imersão em água fria de corpo inteiro ou uma condição de água quente (controle) em duas visitas. Participants will perform resting-state and task-based non-invasive electrophysiological recordings of the heart, pulse, respiration, skin conductance, and pupil, will undergo thermographic imaging, pre- and post-immersion blood sampling (4 time points), engage in two computer-based decision-making tasks (reinforcement learning task, risk decision-making task), a brief food choice task, and receive a battery of psychometric questionnaires. As visitas são separadas em aproximadamente 30 dias e não diferem em sua linha do tempo, exceto para a intervenção primária, isto é, imersão a frio versus água quente e a triagem médica na visita 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- Número de telefone: +4933200 882753
- E-mail: CoVa-Studie@dife.de
Estude backup de contato
- Nome: Mine Schmidt
- Número de telefone: +4933200 882518
- E-mail: mine.schmidt@dife.de
Locais de estudo
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-
Nuthetal, Alemanha
- Recrutamento
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
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Contato:
- Recruitment Officer
- Número de telefone: +4933200 882753
- E-mail: CoVa-Studie@dife.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-40 anos de idade
- Consentimento para participar
- Fluência em alemão
- Fisicamente e mentalmente saudável
- IMC 18-30 kg/m2
- Ritmo normal da noite
Critérios de exclusão:
- Síndrome de Raynaud
- Urticária fria
- Alta frequência cardíaca em repouso (> 160 batidas por minuto)
- Infecção aguda
Doenças atuais ou anteriores diagnosticadas de
- Cérebro e mente
- Circulação de coração e sangue
- Sistema gastrointestinal
- Sistema endócrino
- Outras condições médicas de passado ou presente graves
- Vestindo dispositivos médicos (por exemplo, marcapasso)
- Medo de sangue, agulhas ou flebotomia
- Alergias a emplastros, géis e outros equipamentos médicos
- Alergias a refeições líquidas disponíveis comercialmente (por exemplo, Shakes, Yfood Labs GmbH)
- Ingestão recorrente de medicação que afeta o metabolismo
- Consumo regular de nicotina (por exemplo, vaping, cigarros)
- Consumo excessivo de álcool (> 14 porções/semana)
- Consumo recente de drogas ilegais (dentro de 2 semanas antes)
- Forte estresse mental ou físico
- Exercício excessivo (> 2 h de alta intensidade/dia)
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de usar roupas de banho que expor a pele, por exemplo, por razões religiosas
- Afinidade por natação de inverno, crioterapia, respiração (> 3 vezes/ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imersão em águas frias
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Itersão de água fria de água inteira de 10 minutos de 10 minutos de 10 minutos a 10 a 16 ° C no dia experimental
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Experimental: Imersão em água quente (controle)
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Itersão de água fria de água inteira de 10 minutos de 10 minutos de 10 minutos a 30-36 ° C no dia experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propensão ao risco
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Propensão ao risco, isto é, a razão entre opções de risco e não-risco para cada valor monetário, medido na tarefa de tomada de decisão de risco na condição de água fria versus águas quentes, conforme descrito em Liu et al. (2021)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Adaptação de faixa comportamental
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Os participantes realizarão uma tarefa de aprendizado de reforço baseada em computador descrita em Gueguen et al. (2024) para avaliar a sensibilidade à recompensa em diferentes contextos monetários.
A adaptação do alcance comportamental, que reflete a avaliação de recompensa relativa dependente da faixa, pode ser alterada se o processamento da recompensa for alterado através de uma mudança potente no estado fisiológico.
Para testar se o processamento da recompensa é alterado após a exposição a frio versus água morna, ocorre a extensão em que a adaptação de alcance e a centralização do ponto de referência ocorre serão quantificados usando métodos de modelagem computacional.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Escolha de alimentos
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Os participantes receberão uma refeição de café da manhã de restaurante ad libitum ad libitum, durante a qual podem pedir vários itens alimentares (por exemplo, pão, iogurtes, biscoitos) na quantidade desejada.
O tipo de alimento ingerido, o valor nutricional e a quantidade serão quantificados para avaliar a preferência dos alimentos após a exposição a frio versus da água morna, vinculando os alimentos consumidos a um banco de dados de alimentos padronizado (banco de dados alemão de nutrientes, Bundeslebensmittelschlüssel).
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Variabilidade da frequência cardíaca baseada em tarefas e estado de repouso, medida com um eletrocardiograma de três pontos (ECG)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Freqüência cardíaca
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Freqüência cardíaca baseada em tarefas e estado de repouso, medida com ECG
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Taxa de respiração
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Taxa de respiração baseada em tarefas e estado de repouso, medida através de uma correia de respiração
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Amplitude relativa do sinal respiratório
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Amplitude respiratória relativa baseada em tarefas e em repouso, medida por meio de uma correia respiratória
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Respostas de condutância da pele relacionadas a eventos
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Atividade eletrodérmica fásica, medida por meio de atividade eletrodérmica (EDA) eletrodos
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Condutância da pele tônica
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Atividade eletrodérmica baseada em tarefas tônicas e de estado de repouso, medido com eletrodos EDA
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Dilatação da pupila
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Dilatação da pupila baseada em tarefas e em estado de repouso, medida por rastreamento ocular
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Temperatura da pele
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Imagem termográfica da face, corpo inteiro, supraclavicular e área escapular usando uma câmera térmica pré-, durante e pós-imersão
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Concentração plasmática de grandes aminoácidos neutros
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Grande concentração plasmática de aminoácidos neutros (LNAA) será avaliada por amostragem de sangue em 4 momentos (pré-imersão a 120 minutos após a imersão)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Concentração plasmática de catecolaminas
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Catecolaminas via amostragem de sangue em 4 momentos (pré-imersão a 120 minutos após a imersão)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Concentração plasmática de cortisol
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Cortisol via amostragem de sangue em 4 momentos (pré-imersão a 120 minutos após a imersão)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Identificação de marcadores epigenéticos associados à exposição a frio aguda
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Marcadores epigenéticos (micro-RNA) via amostragem de sangue em 4 momentos (pré-imersão a 120 minutos após a imersão)
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Controle percebido
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Alterações psicológicas no controle percebido, medidas semi-contínuo por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito) com 100% indicando alto controle percebido.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Liberdade percebida
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Mudanças psicológicas na liberdade percebida, medidas semi-contínua por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito), com 100% indicando alta liberdade percebida.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Estresse percebido
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Alterações psicológicas no estresse percebido, medidas semi-contínuo por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito) com 100% indicando alto tensão percebida.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Estado de fluxo
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Mudanças psicológicas no estado de fluxo percebidas, medidas semi-contínuo por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito), com 100% indicando um alto estado de fluxo.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Autoeficácia
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Alterações psicológicas na autoeficácia, medidas semi-contínua por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito) com 100% indicando alta autoeficácia.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Dor percebida
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Alterações psicológicas na dor percebida, medidas semi-contínua por meio de auto-relatos durante o dia experimental.
As medidas variam de 0% (de todo) a 100% (muito) com 100% indicando dor alta percebida.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Emoções
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Mudanças psicológicas nas emoções e suas origens corporais, medidas por meio de autorrelatos pré e pós-imersão.
As medidas serão desenhadas em um corpo virtual usando uma versão adaptada de Nummenmaa et al. (2014) incorporam a ferramenta com cor vermelha, indicando aumento da percepção e azul indicando uma diminuição da percepção.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Afeto positivo e questionário de afeto negativo
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Alterações psicológicas no afeto, medidas semi-contínuo por meio do questionário de afeto negativo positivo (PANAS) a ser preenchido antes e pós-imersão.
As medidas para cada item variam de 1 (de forma alguma) a 5 (muito) com 5 indicando o sentimento mais alto percebido no momento.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autonomia de características
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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A autonomia de características é avaliada através da escala básica de satisfação e frustração da necessidade psicológica (BPNSFs).
As medidas variam de 1 (nada verdadeiro) a 5 (totalmente verdadeiro) com 5 indicando a pontuação mais alta.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de regulamentação emoção
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Regulação da emoção, avaliada através do Questionário de Regulação da Emoção (ERQ).
As medidas variam de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro) com 7 indicando a pontuação mais alta.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de orientação da causalidade
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Orientação da causalidade, avaliada pela Escala Geral de Orientações de Causalidade (GCOs).
As medidas variam de 1 (muito improvável) a 6 (muito provável) com 6 indicando a maior probabilidade de responder como o item descreve no cenário da vinheta.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de desconto de atraso
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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O desconto de atraso é avaliado através do teste de desconto de atraso por Kirby.
As opções de resposta a cada item são binárias, com uma opção correspondente a uma recompensa imediata (por exemplo, 14 EUR hoje) e a segunda opção correspondente a uma recompensa mais alta, mas atrasada (por exemplo, 19 euros em 60 dias).
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de conscientização interoceptiva
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Consciência interoceptiva, avaliada através da avaliação multidimensional do questionário de consciência interoceptiva (MAIA).
As medidas variam de 0 (nunca) a 5 (sempre) com 5 indicando a maior resposta.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de autoeficácia generalizado
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Autoeficácia generalizada, avaliada através da Escala de Autoeficácia (SWE).
As medidas variam de "nada verdadeiro", "dificilmente verdadeiro", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro".
Uma pontuação mais alta, indicada por uma preferência por "exatamente verdadeira", indicou mais autoeficácia.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de características e ansiedade estatal
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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Ansiedade de características e estados, avaliada através do inventário de ansiedade do traço do estado (STAI-S e STAI-T).
A ansiedade do estado é avaliada em uma escala de 1 (de maneira alguma) a 8 (muito) com uma pontuação mais alta, indicando alta ansiedade do estado.
A ansiedade de características é avaliada em uma escala de 0 (quase nunca) a 3 (quase sempre) com uma pontuação mais alta, indicando alta ansiedade de características.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Questionário de bem-estar
Prazo: No dia 1 e depois de 30 dias
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O bem-estar psicológico é avaliado através da versão curta da escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
As respostas variam de "nunca" a "sempre" em uma escala de 5 pontos, com uma pontuação alta, indicando mais bem-estar mental nas últimas duas semanas.
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No dia 1 e depois de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CoVa
- 01GP2210C (Número de outro subsídio/financiamento: German Federal Ministry of Education and Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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