Kallt vatten och beslutsfattande (CoVa)
17 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Frivilliga effekter av kallt vatten på värdebaserat val
Den beteendemässiga övergångsundersökningsstudien "COVA" syftar till att undersöka effekten av en kortvarig kallvattenfördjupning jämfört med varmvattenfördjupning på värdebaserat val, psykologiskt välbefinnande och perifer fysiologi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade inom ämnet övergripande beteendestudie i kognitiv neurovetenskap kommer att använda en akut perifer fysiologisk intervention, dvs. ett 10-minuters fullkropps kallt vatten (10-16 ° C) nedsänkning kontra ett kontrolltillstånd (10 min @ 30- 36 ° C vatten) vid två besök separerade med ungefär ungefärliga. 30 dagar.
Fyrtio berättigade kvinnliga och manliga deltagare kommer att bli föremål för en nedsänkning av kallt vatten i hela kroppen eller ett varmt vattentillstånd (kontroll) vid två besök. Deltagarna kommer att utföra vilotillstånd och arbetsbaserade icke-invasiva elektrofysiologiska inspelningar av hjärtat, puls, andning, hudledningsförmåga och elev, kommer att genomgå termografisk avbildning, uppgifter före och efter att ha en kort tidsupptagning (4 tidspoäng), engagera sig i två datorbaserade beslutsfattande uppgifter (förstärkning av inlärningsuppgifter, riskbeslutande uppgift), en kort matval, en kort batteri-uppgift, och få en pattery av batterity för att få en dator-baserad beslutsfattande uppgifter. Besöken separeras med cirka 30 dagar och skiljer sig inte åt i sin tidslinje förutom den primära interventionen, dvs kallt mot varme-vattenfördjupning och den medicinska screeningen vid besök 1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- Telefonnummer: +4933200 882753
- E-post: CoVa-Studie@dife.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mine Schmidt
- Telefonnummer: +4933200 882518
- E-post: mine.schmidt@dife.de
Studieorter
-
-
-
Nuthetal, Tyskland
- Rekrytering
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Kontakt:
- Recruitment Officer
- Telefonnummer: +4933200 882753
- E-post: CoVa-Studie@dife.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-40 år
- Samtycke till att delta
- Flytande tyska
- Fysiskt och mentalt friskt
- BMI 18-30 kg/m2
- Normal rytm på dagnatt
Uteslutningskriterier:
- Raynaudsyndrom
- Kall urtikaria
- Hög vilande hjärtfrekvens (> 160 slag per minut)
- Akut infektion
Diagnostiserad ström eller tidigare sjukdomar av
- Hjärn och sinne
- Hjärt- och blodcirkulation
- Gastrointestinal system
- Endokrin
- Andra allvarliga eller nuvarande medicinska tillstånd
- Bär av medicintekniska produkter (t.ex. pacemaker)
- Rädsla för blod, nålar eller flebotomi
- Allergier mot plåster, geler och annan medicinsk utrustning
- Allergier mot kommersiellt tillgängliga flytande måltider (t.ex. Shakes, Yfood Labs GmbH)
- Återkommande intag av medicinering som påverkar metabolism
- Regelbunden nikotinförbrukning (t.ex. vaping, cigaretter)
- Överdriven alkoholkonsumtion (> 14 portioner/vecka)
- Senaste olaglig narkotikakonsumtion (inom två veckor före)
- Stark mental eller fysisk stress
- Överdriven träning (> 2 timmar högintensiv träning/dag)
- Graviditet eller amning
- Oförmåga att bära hudexponerande badkläder, t.ex. av religiösa skäl
- Affinitet för vintersimning, kryoterapi, andningsarbete (> 3 gånger/år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kallvattenfördjupning
|
Enkel 10-minuters akut fullkroppshuvud-ut-utarmning av kallvattenfördjupning vid 10-16 ° C på den experimentella dagen
|
|
Experimentell: Varmvattenfördjupning (kontroll)
|
Enkel 10-minuters akut fullkroppshuvud-ut-utarmning av kallvattenfördjupning vid 30-36 ° C på den experimentella dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskbehörighet
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Riskbenägenhet, dvs förhållandet mellan riskabla och icke-riskiga val för varje monetärt värde mätt i riskbeslutsuppgiften i kallvatten och varmvattenförhållandet som beskrivs i Liu et al. (2021)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Anpassning av beteendeområde
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Deltagarna kommer att utföra en datorbaserad inlärningsuppgift som beskrivs i Gueguen et al. (2024) för att bedöma belöningskänslighet i olika monetära sammanhang.
Anpassning av beteendeområde, som återspeglar värdet intervallberoende, relativ belöningsvärdering, kan förändras om belöningsbehandlingen i sig ändras genom en potent förskjutning i det fysiologiska tillståndet.
För att testa om belöningsbearbetning förändras efter exponering för kallt och varmt vatten kommer i vilken utsträckning avståndsanpassning och referenspunktscentrering sker att kvantifieras med hjälp av beräkningsmodelleringsmetoder.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Matval
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Deltagarna kommer att tillhandahållas en ad libitum restaurangliknande frukostmåltid under vilken de kan beställa olika matvaror (t.ex. bröd, yoghurt, kakor) i önskat belopp.
The ingested food type, nutritional value, and amount will be quantified to assess food preference after cold vs warm water exposure by linking the consumed food with a standardized food database (German Nutrient Database, Bundeslebensmittelschlüssel).
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Uppgiftsbaserad och vilotillstånd hjärtfrekvensvariabilitet, mätt med ett trepunkts elektrokardiogram (EKG)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Uppgiftsbaserad och vilotillstånd hjärtfrekvens, mätt med EKG
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Uppgiftsbaserad och vilande statlig andningsfrekvens, mätt via ett andningsbälte
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Relativ amplitud av andningssignalen
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Uppgiftsbaserad och vilotillstånd relativ andningsamplitud, mätt via ett andningsbälte
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Händelserelaterade hudkonduktansvar
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Fasisk elektrodermal aktivitet, mätt via elektrodermal aktivitet (EDA) elektroder
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Tonisk hudkonduktion
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Tonic uppgiftsbaserad och vilotillstånd elektrodermal aktivitet, mätt med EDA-elektroder
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Elever
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Uppgiftsbaserad och vilande elevdilation, mätt via ögonspårning
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Termografisk avbildning av ansiktet, fullkroppen, supraclavikulär och skulpulärt område med en termisk kamera före, under och efter nedbrytning
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Plasmakoncentration av stora neutrala aminosyror
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Stor neutral aminosyra (LNAA) plasmakoncentration kommer att bedömas via blodprovtagning vid fyra tidpunkter (före nedsänkning till 120 min efter nedbrytning)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Plasmakoncentration av katekolaminer
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Catecholamines via blodprovtagning vid fyra tidpunkter (före nedsänkning till 120 min efter nedsänkning)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Plasmakoncentration av kortisol
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Kortisol via blodprovtagning vid fyra tidpunkter (före nedsänkning till 120 min efter nedsänkning)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Identifiering av epigenetiska markörer associerade med akut kall exponering
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Epigenetiska markörer (mikro-RNA) via blodprovtagning vid fyra tidpunkter (före nedbrytning till 120 min efter nedbrytning)
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Uppfattad kontroll
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i upplevd kontroll, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar hög upplevd kontroll.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Upplevd frihet
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i upplevd frihet, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar hög upplevd frihet.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Upplevd stress
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i upplevd stress, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar hög upplevd stress.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Flöde
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i upplevt flödesläge, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar ett högt flödesläge.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i själveffektivitet, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under hela den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar hög själveffektivitet.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Upplevd smärta
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i upplevd smärta, uppmätt halvkontinuerligt via självrapporter under den experimentella dagen.
Åtgärderna sträcker sig från 0% (inte alls) till 100% (mycket) med 100% som indikerar hög upplevd smärta.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Känslor
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i känslor och deras kroppsliga ursprung, mätt via självrapporter före och efter fördelning.
Åtgärder kommer att dras på en virtuell kropp med hjälp av en anpassad version av Nummenmaa et al. (2014) Embody Tool med röd färg som indikerar ökad uppfattning och blått som indikerar minskad uppfattning.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Positiv påverkan och negativ påverkan frågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiska förändringar i påverkan, uppmätt semi-kontinuerligt via den positiva påverkan negativa påverkan (PANA) frågeformulär som ska fyllas i för- och efterfördelning.
Åtgärder för varje artikel sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (mycket) med 5 som indikerar den högsta känslan som uppfattas för tillfället.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trait autonomy frågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Trait Autonomy bedöms via den grundläggande psykologiska behovet tillfredsställelse och frustrationsskala (BPNSF).
Åtgärder sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 5 (helt sant) med 5 som indikerar den högsta poängen.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Frågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Känsloreglering, bedömd via Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Åtgärderna sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 7 (helt sant) med 7 som indikerar den högsta poängen.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Kausalitetsorienteringsfrågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Kausalitetsorientering, bedömd via den allmänna kausalitetsorienteringsskalan (GCOS).
Åtgärderna sträcker sig från 1 (mycket osannolikt) till 6 (mycket troligt) med 6 som indikerar den högsta sannolikheten för att svara som föremålet beskriver i vinjettscenariot.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Försena diskonteringsfrågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Fördröjningsdiskontering bedöms via Kirby för förseningsdiskontering av Kirby.
Svaralternativ på varje artikel är binära med ett alternativ som motsvarar en omedelbar belöning (t.ex. 14 EUR idag) och det andra alternativet motsvarande en högre men försenad belöning (t.ex. 19 EUR på 60 dagar).
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Interoceptiv medvetenhetsfrågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Interoceptiv medvetenhet, bedömd via den flerdimensionella bedömningen av frågeformuläret Interoceptive Awareness (MAIA).
Åtgärderna sträcker sig från 0 (aldrig) till 5 (alltid) med 5 som indikerar det högsta svaret.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Generaliserad själveffektivitetsfrågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Generaliserad själveffektivitet, bedömd via själveffektivitetsskalan (SWE).
Åtgärder sträcker sig från "inte alls sant", "knappast sant", "måttligt sant" och "exakt sant".
En högre poäng, indikerad av en preferens för "exakt sant", indikerade mer själveffektivitet.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Trait och State Angest Questionnaire
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Egenskap och tillstånd ångest, bedömd via statsdragens ångestinventar (STAI-S och STAI-T).
Statens ångest bedöms på en skala från 1 (inte alls) till 8 (mycket) med en högre poäng som indikerar hög tillstånd ångest.
Trait -ångest bedöms på en skala från 0 (nästan aldrig) till 3 (nästan alltid) med en högre poäng som indikerar hög dragangst.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
|
Frågeformulär
Tidsram: På dag 1 och efter 30 dagar
|
Psykologiskt välbefinnande bedöms via den korta versionen av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS).
Svaren sträcker sig från "aldrig" till "alltid" på en 5-punktsskala med hög poäng som indikerar högre mental välbefinnande under de senaste två veckorna.
|
På dag 1 och efter 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
3 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CoVa
- 01GP2210C (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .