Koud water en besluitvorming (CoVa)
17 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Vrijwillige koude-water onderdompelingseffecten op op waarde gebaseerde keuze
Het gedragsonderzoek binnen het onderwerp cross-over ontwerpstudie "Cova" is bedoeld om het effect te onderzoeken van een kortetermijnfull-body koude water onderdompeling versus warmwater onderdompelingscontrole op op waarde gebaseerde keuze, psychologisch welzijn en perifere fysiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde cross-over-ontwerpgedragsstudie bij cognitieve neurowetenschappen zal een acute perifere fysiologische interventie gebruiken, d.w.z. een 10-minuten koude water (10-16 ° C) onderdompeling van 10 minuten met een koude water) op twee bezoeken) op twee bezoeken gescheiden door ongeveer. 30 dagen.
Veertig in aanmerking komende vrouwelijke en mannelijke deelnemers zullen onderworpen zijn aan een head-out full-body koude water onderdompeling of een warmwateraandoening (controle) bij twee bezoeken. Participants will perform resting-state and task-based non-invasive electrophysiological recordings of the heart, pulse, respiration, skin conductance, and pupil, will undergo thermographic imaging, pre- and post-immersion blood sampling (4 time points), engage in two computer-based decision-making tasks (reinforcement learning task, risk decision-making task), a brief food choice task, and receive a battery of psychometric questionnaires. De bezoeken worden ongeveer 30 dagen gescheiden en verschillen niet in hun tijdlijn behalve de primaire interventie, d.w.z. koude versus warmwater onderdompeling en de medische screening bij bezoek 1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- Telefoonnummer: +4933200 882753
- E-mail: CoVa-Studie@dife.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Mine Schmidt
- Telefoonnummer: +4933200 882518
- E-mail: mine.schmidt@dife.de
Studie Locaties
-
-
-
Nuthetal, Duitsland
- Werving
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Contact:
- Recruitment Officer
- Telefoonnummer: +4933200 882753
- E-mail: CoVa-Studie@dife.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- Toestemming om deel te nemen
- Vloeiend Duits
- Fysiek en mentaal gezond
- BMI 18-30 kg/m2
- Normaal dagnachtritme
Uitsluitingscriteria:
- Raynaud -syndroom
- Koude urticaria
- High rustende hartslag (> 160 slagen per minuut)
- Acute infectie
Gediagnosticeerde huidige of vroegere ziekten van
- Hersenen en geest
- Hart- en bloedcirculatie
- Gastro -intestinaal systeem
- Endocrien systeem
- Andere ernstige medische aandoeningen in het verleden of heden
- Het dragen van medische hulpmiddelen (bijv. Pacemaker)
- Angst voor bloed, naalden of flebotomie
- Allergieën voor pleisters, gels en andere medische apparatuur
- Allergieën voor in de handel verkrijgbare vloeibare maaltijden (bijv. Shakes, Yfood Labs GmbH)
- Terugkerende inname van medicatie die het metabolisme beïnvloeden
- Regelmatig nicotineconsumptie (bijv. Vapen, sigaretten)
- Overmatig alcoholgebruik (> 14 porties/week)
- Recente illegale drugsconsumptie (binnen 2 weken daarvoor)
- Sterke mentale of fysieke stress
- Overmatige oefening (> 2 uur hoge intensiteitsoefening/dag)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om huid-blootstelling te dragen, bijvoorbeeld, om religieuze redenen
- Affiniteit voor winterzwemmen, cryotherapie, ademwerk (> 3 keer/jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdompeling van koud water
|
Enkele 10 minuten durende acute full-body head-out enkele arm-out koudwater onderdompeling bij 10-16 ° C op de experimentele dag
|
|
Experimenteel: Warmwater onderdompeling (controle)
|
Enkele 10 minuten durende acute full-body head-out enkele arm-out koudwater onderdompeling bij 30-36 ° C op de experimentele dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico -neiging
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Risicovoordeling, d.w.z. de verhouding tussen risicovolle en niet-risicovolle keuzes voor elke monetaire waarde zoals gemeten in de risicobeslissingstaak in de koude water versus warmwaterconditie zoals beschreven in Liu et al. (2021)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Aanpassing van gedragsbereik
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Deelnemers zullen een computergebaseerde leertaak van versterking uitvoeren beschreven in Gueguen et al. (2024) om de gevoeligheid van de beloningen in verschillende monetaire contexten te beoordelen.
Aanpassing van het gedragsbereik, dat waardebereik-afhankelijke, relatieve beloningswaardering weerspiegelt, kan worden gewijzigd als de beloningsverwerking zelf wordt gewijzigd door een krachtige verschuiving in de fysiologische toestand.
Om te testen of beloningsverwerking wordt gewijzigd na blootstelling aan koude versus warm water, wordt de mate waarin bereikaanpassing en referentiepuntcentering plaatsvindt gekwantificeerd met behulp van computationele modelleringsmethoden.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Voedselkeuze
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Deelnemers krijgen een ad libitum restaurantachtige ontbijtmaaltijd waarin ze verschillende etenswaren (bijv. Brood, yoghurt, koekjes) in de gewenste hoeveelheid kunnen bestellen.
Het ingenomen voedseltype, de voedingswaarde en de hoeveelheid zal worden gekwantificeerd om de voorkeur van voedsel te beoordelen na blootstelling aan het warm water met warm water door het geconsumeerde voedsel te koppelen aan een gestandaardiseerde voedseldatabase (Duitse voedingsstoffendatabase, BundeSlebSmittelschlüssel).
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Taakgebaseerde en rusttoestand hartslagvariabiliteit, gemeten met een driepunts elektrocardiogram (ECG)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Taakgebaseerde en rusttoestand hartslag, gemeten met ECG
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Ademhalingspercentage
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Op taak gebaseerde en rusttoestand ademhalingssnelheid, gemeten via een ademhalingsgordel
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Relatieve amplitude van het ademhalingssignaal
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Taakgebaseerde en rusttoestand relatieve ademhalingsamplitude, gemeten via een ademhalingsgordel
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Gebeurtenisgerelateerde reacties van de huidgeleiding
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Fasische elektrodermale activiteit, gemeten via elektroden elektrodermale activiteit (EDA)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Tonische huidgeleiding
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Tonische taakgebaseerde en rusttoestand elektrodermale activiteit, gemeten met EDA-elektroden
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Leerlingenverwijding
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Taakgebaseerde en ruststaatleerlingdilatatie, gemeten via eye-tracking
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Thermografische beeldvorming van het gezicht, het volledige lichaam, supraclaviculair en scapulair gebied met behulp van een thermische camera pre-, tijdens en post-immersie
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Plasmaconcentratie van grote neutrale aminozuren
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Grote neutrale aminozuur (LNAA) plasmaconcentratie zal worden beoordeeld via bloedbemonstering op 4 tijdstippen (pre-immersie tot 120 minuten na immersie)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Plasmaconcentratie van catecholamines
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Catecholamines via bloedbemonstering op 4 tijdstippen (pre-immersie tot 120 minuten na immersie)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Plasmaconcentratie van cortisol
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Cortisol via bloedbemonstering op 4 tijdstippen (pre-immersie tot 120 minuten na immersie)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Identificatie van epigenetische markers geassocieerd met acute koude blootstelling
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Epigenetische markers (micro-RNA) via bloedbemonstering op 4 tijdstippen (pre-immersie tot 120 minuten na immersie)
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Waargenomen controle
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in waargenomen controle, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
De maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge waargenomen controle aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Waargenomen vrijheid
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in waargenomen vrijheid, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
De maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge waargenomen vrijheid aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in waargenomen stress, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
De maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge waargenomen spanning aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Stroomstaat
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in de waargenomen staat van stroming, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
Maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge stroomstoestand aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in zelfeffectiviteit, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
De maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge zelfeffectiviteit aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in waargenomen pijn, semi-continu gemeten via zelfrapporten gedurende de experimentele dag.
Maatregelen variëren van 0% (helemaal niet) tot 100% (zeer veel), waarbij 100% een hoge waargenomen pijn aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Emotie
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in emoties en hun lichamelijke oorsprong, gemeten via zelfrapporten pre- en post-immersie.
Maatregelen worden getrokken op een virtuele carrosserie met behulp van een aangepaste versie van de Nummenmaa et al. (2014) belichamen gereedschap met rode kleur die een verhoogde perceptie aangeeft en blauw duidt op verminderde perceptie.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Positief effect en negatieve affect vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologische veranderingen in affect, semi-continu gemeten via de Positive Affect Negative Affect (PANAS) -vragenlijst die voor- en post-immersie moet worden ingevuld.
Maatregelen voor elk item variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg), waarbij 5 het hoogste gevoel op dit moment aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trait Autonomy Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Trait Autonomy wordt beoordeeld via de basispsychologische behoefte tevredenheid en frustratieschaal (BPNSFS).
Maatregelen variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (volledig waar) met 5 die de hoogste score aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Vragenlijst voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Emotieregulatie, beoordeeld via de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Maatregelen variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (volledig waar) met 7 die de hoogste score aangeven.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Causaliteit oriëntatie vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Causaliteitsoriëntatie, beoordeeld via de algemene causaliteitsoriëntaties schaal (GCO's).
Maatregelen variëren van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 6 (zeer waarschijnlijk), waarbij 6 de hoogste kans op reageert zoals het item beschrijft in het vignetscenario.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Vertraging van de vragenlijst over discontering
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Vertragingsvertragen wordt beoordeeld via de vertragingsdisconteringstest door Kirby.
Responsopties voor elk item zijn binair met één optie die overeenkomt met een onmiddellijke beloning (bijvoorbeeld 14 EUR vandaag) en de tweede optie die overeenkomt met een hogere maar vertraagde beloning (bijvoorbeeld 19 EUR in 60 dagen).
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Interoceptive Awareness Questionnaire
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Interoceptief bewustzijn, beoordeeld via de multidimensionale beoordeling van de interoceptieve vragenlijst van Awareness (MAIA).
Maatregelen variëren van 0 (nooit) tot 5 (altijd) met 5 die de hoogste respons aangeven.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteit, beoordeeld via de zelfeffectiviteitsschaal (SWE).
Maatregelen variëren van "helemaal niet waar", "nauwelijks waar", "matig waar" en "exact waar".
Een hogere score, aangegeven door een voorkeur voor "exact waar", duidde aan meer zelfeffectiviteit.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Trait en staatsangst vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Trait en staatsangst, beoordeeld via de inventarisatie van de staatshandel (Stai-S en Stai-T).
Staatsangst wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 8 (zeer veel) met een hogere score die duidt op angst voor hoge toestand.
Trait -angst wordt beoordeeld op een schaal van 0 (bijna nooit) tot 3 (bijna altijd) met een hogere score die duidt op hoge eigenschap angst.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
|
Welzijnsvragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 en na 30 dagen
|
Psychologisch welzijn wordt beoordeeld via de korte versie van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS).
Reacties variëren van "nooit" tot "altijd" op een 5-puntsschaal met een hoge score die in de afgelopen twee weken een hoger mentale welzijn aangeeft.
|
Op dag 1 en na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CoVa
- 01GP2210C (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .