Холодная вода и принятие решений (CoVa)
17 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Добровольное воздействие на погружение в холодную воду на выбор на основе стоимости
Поведенческое исследование по поведенческому перекрестному дизайну «COVA» направлено на изучение влияния краткосрочного погружения в холодную воду против теплого водного погружения на выбор на основе стоимости, психологическое благополучие и периферическую физиологию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование по поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому поведенческому исследованию в когнитивной нейробиологии будет использовать острое периферическое физиологическое вмешательство, то есть 10-минутное холодное телу (10-16 ° C) погружение по сравнению с контрольным состоянием (10 минут при 30-36 ° C) при двух посещениях, разделенных по ок. 30 дней.
Сорок подходящих для женщин и мужчин участники будут подвергаться выводу в погружение в холодную воду в течение всего тела или состояние теплой воды (контроль) во время двух посещений. Участники будут выполнять неинвазивные электрофизиологические записи в состоянии покоя и на основе задач, которые будут проходить термографическую визуализацию, до- и пост-иммерскую выборку крови (4 временные точки), участвуют в двух задачах для принятия решений на основе решений (задача по борьбе с рисками, задача для принятия решений риска), задача по вопросам, задача о том, что задача по выбору, и получает задачу для актунгии. Посещения разделены примерно на 30 дней и не различаются по своему графику, за исключением первичного вмешательства, то есть погружения в холодную и теплую воду, и медицинский скрининг при посещении 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- Номер телефона: +4933200 882753
- Электронная почта: CoVa-Studie@dife.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mine Schmidt
- Номер телефона: +4933200 882518
- Электронная почта: mine.schmidt@dife.de
Места учебы
-
-
-
Nuthetal, Германия
- Рекрутинг
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Контакт:
- Recruitment Officer
- Номер телефона: +4933200 882753
- Электронная почта: CoVa-Studie@dife.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Согласие на участие
- Беглость на немецком языке
- Физически и умственно здорово
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Нормальный ритм дневной ночи
Критерии исключения:
- Синдром Райно
- Холодная крапивница
- Высокий уровень сердечных сокращений (> 160 ударов в минуту)
- Острая инфекция
Диагностированы текущие или прежние заболевания
- Мозг и разум
- Сердце и кровообращение
- Желудочно -кишечная система
- Эндокринная система
- Другие серьезные прошлые или настоящие заболевания
- Ношение медицинских устройств (например, кардиостимулятор)
- Страх к крови, иглы или флеботомии
- Аллергия на пластики, гели и другое медицинское оборудование
- Аллергия на коммерчески доступные жидкие блюда (например, коктейли, Yfood Labs GmbH)
- Повторное потребление лекарств, которое влияет на метаболизм
- Регулярное потребление никотина (например, вейпинг, сигареты)
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 14 порций/неделя)
- Недавнее незаконное потребление наркотиков (в течение 2 недель)
- Сильный умственный или физический стресс
- Чрезмерные упражнения (> 2 ч высокоинтенсивные упражнения/день)
- Беременность или грудное вскармливание
- Неспособность носить купальные костюмы, например, по религиозным причинам
- Сродство к зимним плаванию, криотерапии, работоспособности дыхания (> 3 раза в год)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодная вода погружение
|
Один 10-минутный острый нагодивный ведущий в целом, предназначенная от холодной водной погружения при 10-16 ° C в экспериментальный день
|
|
Экспериментальный: Погружение в теплую воду (контроль)
|
Один 10-минутный острый набор всего тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Склонность к риску
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Склонность к риску, то есть отношение между рискованным и нерешным выбором для каждого денежного значения, измеренного в задаче принятия решений о риске в состоянии холодной воды и теплой воды, как описано в Liu et al. (2021)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Поведенческая адаптация
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Участники выполнят компьютерную задачу для обучения подкреплению, описанную в Gueguen et al. (2024) Оценить чувствительность вознаграждения в различных валютных контекстах.
Адаптация поведенческого диапазона, которая отражает зависимую от диапазона значений, относительная оценка вознаграждения, может быть изменена, если сама обработка вознаграждения изменяется благодаря мощному сдвигу в физиологическом состоянии.
Чтобы проверить, изменяется ли обработка вознаграждений после воздействия холодной и теплой воды, степень, в которой возникнет адаптация и центрирование точков контроля, будет количественно определяться с использованием методов вычислительного моделирования.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Выбор еды
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Участникам будет предоставлена рекламная ресторанная еда, похожая на завтрак, в течение которого они могут заказать различные продукты питания (например, хлеб, йогурты, печенье) в желаемом количестве.
Тип пищи, питательную ценность и количество питания будет количественно определено для оценки предпочтения пищи после воздействия холодной и теплой воды путем связывания потребляемой пищи со стандартизированной базой данных пищи (немецкая база данных питательных веществ, Bundeslebensmittelschlüssel).
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Измеряется трехточечная электрокардиограмма (ЭКГ), измеренная с помощью трехточечной электрокардиограммы (ЭКГ), измеренная с помощью трехточечной электрокардиограммы (ЭКГ)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Основанный на задачах частота сердечных сокращений, измеренный с помощью ЭКГ
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Скорость дыхания
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Скорость дыхания на основе задач и покоя, измеренное с помощью дыхательного ремня
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Относительная амплитуда дыхательного сигнала
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Относительная респираторная амплитуда на основе задач и покоя, измеренная с помощью дыхательного пояса
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Ответы на проводимость кожи, связанные с событиями
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Фазовая электродермальная активность, измеренная с помощью электродермальной активности (EDA)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Проводимость тонической кожи
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Электродермальная активность на основе задач и покоя, измеренная с помощью электродов EDA
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Дилатация ученика
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Дилатация учеников на основе задач и покоя, измеренное с помощью отслеживания глаз
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Термографическая визуализация лица, полная, надполневая и лопаточная площадь с использованием тепловой камеры, во время и пост-иммерсии
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Концентрация больших нейтральных аминокислот в плазме
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Большой нейтральная аминокислотная концентрация в плазме будет оцениваться с помощью отбора проб крови в 4 моментах времени (до иммерса до 120 минут после иммерения)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Катехоламины с помощью отбора проб крови в 4 временных точках (предварительная иммерсия до 120 минут после иммерения)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Концентрация кортизола в плазме
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Кортизол с помощью отбора проб крови в 4 временных точках (предварительная иммерсия до 120 минут после иммерения)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Выявление эпигенетических маркеров, связанных с острой воздействием холода
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Эпигенетические маркеры (микро-РНК) с помощью отбора крови в 4 временных точках (предварительная иммерсия до 120 минут после иммерения)
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Воспринимаемый контроль
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в воспринимаемом контроле, измеренные полуконтинтированные через самоотчеты в течение экспериментального дня.
Меры варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокий воспринимаемый контроль.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Воспринимаемая свобода
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в воспринимаемой свободе, измеряемые полупространенно с помощью самоотчетов в течение экспериментального дня.
Меры варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокую воспринимаемую свободу.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в воспринимаемом стрессе, измеряемые полупространенно посредством самоотчетов в течение экспериментального дня.
Измерения варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокий воспринимаемый стресс.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Состояние потока
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в воспринимаемом состоянии потока, полученные полусредственно посредством самоотчетов в течение экспериментального дня.
Измерения варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокое состояние потока.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в самоэффективности, измеряемые полупространены с помощью самоотчетов на протяжении всего экспериментального дня.
Измерения варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокую самоэффективность.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в воспринимаемой боли, измеренные полуконтинтированные с помощью самоотчетов в течение экспериментального дня.
Измерения варьируются от 0% (совсем не) до 100% (очень много), при этом 100% указывает на высокую воспринимаемую боль.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Эмоции
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в эмоциях и их телесном происхождении, измеряемые с помощью самоотчетов до и пост-иммерсии.
Меры будут привлечены на виртуальном органе с использованием адаптированной версии Nummenmaa et al. (2014) воплощают инструмент с красным цветом, указывающим на повышение восприятия и синий, что указывает на снижение восприятия.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Положительный анкет и отрицательный анкет
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологические изменения в аффекте, измеренные полупрофильные с помощью анкеты с положительным аффектом отрицательного аффекта (PANAS), который должен быть заполнен до и после иммерения.
Меры для каждого предмета варьируются от 1 (совсем не) до 5 (очень много), причем 5 указывают на самое высокое чувство, воспринимаемое на данный момент.
|
На 1 день и через 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета автономии черты
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Автономия черты оценивается по основной психологической потребности удовлетворенности и шкалы разочарования (BPNSFS).
Меры варьируются от 1 (совсем не верно) до 5 (полностью верно) с 5, указывающими на самый высокий балл.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Регуляция эмоций, оцениваемая с помощью вопросника по регулированию эмоций (ERQ).
Меры варьируются от 1 (совсем не верно) до 7 (полностью верно), а 7 указывают на самый высокий балл.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Анкета для ориентации причинности
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Ориентация причинности, оцениваемая через общую шкалу ориентации причинности (GCO).
Измерения варьируются от 1 (очень маловероятно, до 6 (очень вероятно), а 6 указывают на самую высокую вероятность ответа, как это описывает элемент в сценарии виньетки.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Задержка анкеты дисконтирования
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Задержка дисконтирования оценивается с помощью теста дисконтирования задержки с помощью Кирби.
Параметры ответа на каждый элемент являются двоичными с одним из вариантов, соответствующей немедленной вознаграждению (например, 14 евро сегодня) и вторым вариантом, соответствующим более высокой, но задержке вознаграждения (например, 19 евро за 60 дней).
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Анкета интерфорецептивного осознания
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Взаимосвязь, оцениваемое с помощью многомерной оценки анкеты межцептивной осведомленности (MAIA).
Меры варьируются от 0 (никогда) до 5 (всегда) с 5, указывающими на самый высокий ответ.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Обобщенная анкета самоэффективности
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Обобщенная самоэффективность, оценивается по шкале самоэффективности (SWE).
Меры варьируются от «совсем не правда», «вряд ли верны», «умеренно истинны» и «ровно верны».
Более высокий балл, указанный предпочтением «точно верно», показал большую самоэффективность.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Анкета с тревогой на черте
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Черта и государственная тревога, оцениваемые через инвентаризацию тревоги государства (Stai-S и Stai-T).
Государственная тревога оценивается по шкале от 1 (совсем не) до 8 (очень много) с более высокой оценкой, указывающей на высокую тревогу.
Тревога черты оценивается по шкале от 0 (почти никогда) до 3 (почти всегда) с более высокой оценкой, указывающей на высокую тревогу.
|
На 1 день и через 30 дней
|
|
Анкета благополучия
Временное ограничение: На 1 день и через 30 дней
|
Психологическое благополучие оценивается с помощью короткой версии масштаба психического благополучия Уорика-Эднбурга (SWEMWBS).
Ответы варьируются от «никогда» до «всегда» по 5-балльной шкале с высоким баллом, что указывает на более высокое психическое благополучие за последние две недели.
|
На 1 день и через 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoVa
- 01GP2210C (Другой номер гранта/финансирования: German Federal Ministry of Education and Research)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .