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Kaltes Wasser und Entscheidungsfindung (CoVa)

17. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

Freiwillige Kaltwasser-Eintaucheffekte auf die wertorientierte Auswahl

Die Verhaltens-Cross-Over-Design-Studie "COVA" innerhalb des Subjekts zielt darauf ab, die Auswirkung eines kurzfristigen Kaltwassereinbaus im Kaltwater im Vergleich zum Immersionskontrolle auf wertebasierte Auswahl, psychisches Wohlbefinden und peripherer Physiologie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Verhaltensstudie für das Verhaltensuntergang innerhalb des Subjekts in der kognitiven Neurowissenschaften wird eine akute periphere physiologische Intervention anwenden, d. H. Ein 10-minütiger Kaltwasser mit 10 Minuten (10-16 ° C) Eintauchen gegen eine Kontrollbedingung (10 min @ 30- 36 ° C) bei zwei durch ca. 30 Tage.

Vierzig berechtigte weibliche und männliche Teilnehmer unterliegen zwei Besuchen mit einem Kaltwasser-Eintauchen im Kopf-Kaltwasser-Kaltwasser oder einer Warmwasserbedingung (Kontrolle). Participants will perform resting-state and task-based non-invasive electrophysiological recordings of the heart, pulse, respiration, skin conductance, and pupil, will undergo thermographic imaging, pre- and post-immersion blood sampling (4 time points), engage in two computer-based decision-making tasks (reinforcement learning task, risk decision-making task), a brief food choice task, and receive a battery of psychometric questionnaires. Die Besuche sind um ungefähr 30 Tage getrennt und unterscheiden sich in ihrer Zeitleiste nur für die primäre Intervention, d. H. Kalt gegen warmes Wasser und das medizinische Screening bei Besuch 1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
  • Telefonnummer: +4933200 882753
  • E-Mail: CoVa-Studie@dife.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Nuthetal, Deutschland
        • Rekrutierung
        • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Zustimmung zur Teilnahme
  • Sprachköpfe auf Deutsch
  • Körperlich und geistig gesund
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Normaler Rhythmus zum Tages-Nacht

Ausschlusskriterien:

  • Raynaud -Syndrom
  • Kalte Urtikaria
  • Hohe Ruheherzfrequenz (> 160 Schläge pro Minute)
  • Akute Infektion

  • Diagnostizierte aktuelle oder frühere Krankheiten von

    • Gehirn und Geist
    • Herz- und Durchblutung
    • Magen -Darm -System
    • Endokrines System
    • Andere schwerwiegende oder gegenwärtige Erkrankungen
  • Das Tragen von medizinischen Geräten (z. B. Schrittmacher)
  • Angst vor Blut, Nadeln oder Phlebotomie
  • Allergien gegen Pflaster, Gele und andere medizinische Geräte
  • Allergien gegen im Handel erhältliche flüssige Mahlzeiten (z. B. Shakes, Yfood Labs GmbH)
  • Wiederkehrende Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen
  • Regelmäßiger Nikotinkonsum (z. B. Vaping, Zigaretten)
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (> 14 Portionen/Woche)
  • Jüngste illegale Drogenkonsum (innerhalb von 2 Wochen zuvor)
  • Starker geistiger oder körperlicher Stress
  • Übermäßige Bewegung (> 2 h hoher Intensität Übung/Tag)
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Unfähigkeit, hautausdrucke Badebekleidung zu tragen, z. B. aus religiösen Gründen aus religiösen Gründen
  • Affinität für Winterschwimmen, Kryotherapie, Atemarbeit (> dreimal pro Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltwassereintauchen
Verhalten: Kaltwassereintauchen
Eines 10-minütiges akutes Ganzkörper-Kopf-Out-Eintauch von Kaltwasser bei 10-16 ° C am experimentellen Tag
Experimental: Warm-Wasser-Eintauchen (Kontrolle)
Verhalten: Warm-Wasser-Eintauchen (Kontrolle)
Eines 10-minütiges akutes Ganzkörper-Kopf-Out-Eintauch von Kaltwasser mit 30-36 ° C am experimentellen Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoneigung
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Risikoneigung, d. H. Das Verhältnis zwischen riskanten und nicht risikoreichen Entscheidungen für jeden Geldwert, gemessen in der Risikoentscheidungsaufgabe im Kaltwasser gegen Warmwasserbedingung, wie in Liu et al. (2021)
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Verhaltensspeicheranpassung
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Die Teilnehmer werden eine in Gueguen et al. (2024) Bewertung der Belohnungsempfindlichkeit in verschiedenen Geldkontexten. Die Anpassung der Verhaltensspanne, die die Wertebereich abhängige, relative Belohnungsbewertung widerspiegelt, kann geändert werden, wenn die Belohnungsverarbeitung selbst durch eine starke Verschiebung des physiologischen Zustands geändert wird. Um zu testen, ob die Belohnungsverarbeitung nach Kälte und warmem Wasser ausgesetzt ist, wird das Ausmaß, in dem die Anpassung und das Zentrieren von Referenzpunkten auftreten, mithilfe von Rechenmodellierungsmethoden quantifiziert werden.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Die Teilnehmer erhalten ein ad libitum-Restaurant-ähnliches Frühstücksessen, bei dem sie verschiedene Lebensmittel (z. B. Brot, Joghurt, Kekse) in der gewünschten Menge bestellen können. Der aufgenommene Lebensmitteltyp, der Ernährungswert und die Menge werden quantifiziert, um die Präferenz der Lebensmittel nach Erkältung gegenüber warmem Wasser ausgesetzt zu werden, indem die konsumierten Lebensmittel mit einer standardisierten Lebensmitteldatenbank (deutsche Nährstoffdatenbank, Bundeslebensmittelschlüssel) verknüpft werden.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Aufgabenbasierte und restliche Herz-Rate-Variabilität, gemessen mit einem Dreipunkt-Elektrokardiogramm (EKG)
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Aufgabenbasierte und restliche Herzfrequenz, gemessen mit EKG
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Atmungsrate
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Aufgabenbasierte und Resting-State Atmungsrate, gemessen über einen Atemgürtel
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Relative Amplitude des Atemsignals
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Aufgabenbasierte und restliche relative Atemamplitude, gemessen über einen Atemgürtel
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Ereignisbezogene Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Phasische elektrodermale Aktivität, gemessen über elektrodermale Aktivität (EDA) -Elektroden
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Tonic Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Tonic aufgabenbasierte und ruhende Elektrodermalaktivität, gemessen mit EDA-Elektroden
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Schülerdilatation
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Aufgabenbasierte und Raststaatpuppen-Dilatation, gemessen über Eye-Tracking
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Hauttemperatur
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Thermografische Bildgebung des Gesichts, Ganzkörper-, Supraklavikulär- und Skapulationsbereich
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Plasmakonzentration großer neutraler Aminosäuren
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Große neutrale Aminosäure (LNAA) -Plasmakonzentration wird durch Blutprobenahme zu 4 Zeitpunkten (Vorausnahme bis 120 Minuten nach der Immersion) bewertet
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Plasmakonzentration von Katecholaminen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Katecholamine über Blutproben zu 4 Zeitpunkten (Vorausnahme bis 120 Minuten nach der Immersion)
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Plasmakonzentration von Cortisol
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Cortisol über eine Blutprobenahme zu 4 Zeitpunkten (Vorausnahme bis 120 Minuten nach der Immsersion)
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Identifizierung epigenetischer Marker im Zusammenhang mit einer akuten Kältexposition
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Epigenetische Marker (Micro-RNA) über Blutproben zu 4 Zeitpunkten (Voraussetzung bis 120 Minuten nach der Immersion)
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Wahrgenommene Kontrolle
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen der wahrgenommenen Kontrolle, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Messungen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% auf eine hohe wahrgenommene Kontrolle hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Wahrgenommene Freiheit
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen der wahrgenommenen Freiheit, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Maßnahmen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% auf eine hohe wahrgenommene Freiheit hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen des wahrgenommenen Stresses, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Messungen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% auf hohen wahrgenommenen Stress hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Strömungszustand
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen im wahrgenommenen Flusszustand, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Messungen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% auf einen hohen Strömungszustand hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen der Selbstwirksamkeit, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Messungen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% eine hohe Selbstwirksamkeit hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzen, gemessen am experimentellen Tag halbkontinuierlich über Selbstberichte. Die Maßnahmen reichen von 0% (überhaupt nicht) bis 100% (sehr viel), wobei 100% auf hohen wahrgenommenen Schmerzen hinweisen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Gefühle
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen der Emotionen und ihrer körperlichen Ursprünge, gemessen durch Selbstberichte vor und nach der Immersion. Messungen werden an einem virtuellen Körper unter Verwendung einer angepassten Version des Nummenmaa et al. (2014) verkörpern das Werkzeug mit roter Farbe, was auf eine erhöhte Wahrnehmung hinweist, und Blau, was auf eine verminderte Wahrnehmung hinweist.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Positive Auswirkungen und negativer Auswirkungen Fragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Psychologische Veränderungen des Affekts, gemessene halbkontinuierlich über den Fragebogen zur positiven Auswirkung (negativen Auswirkungen), um vor und nach der Immersion ausgefüllt zu werden. Die Maßnahmen für jeden Artikel reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel), wobei 5 das höchste Gefühl anzeigen, der momentan wahrgenommen wird.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Autonomie von Merkmalen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Die Autonomie der Merkmale wird anhand der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse Zufriedenheit und Frustrationsskala (BPNSFS) bewertet. Die Messungen reichen von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 5 (völlig wahr), wobei 5 die höchste Punktzahl anzeigen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Fragebogen zur Emotion Regulierung
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Emotionsregulierung, bewertet anhand des Emotionsregulierungsfragebogens (ERQ). Die Messungen reichen von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 7 (völlig wahr), wobei 7 die höchste Punktzahl anzeigen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Fragebogen zur Ausrichtung der Kausalität
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Kausalitätsorientierung, bewertet über die allgemeine Kausalitätsorientierungsskala (GCOS). Die Messungen reichen von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 6 (sehr wahrscheinlich), wobei 6 die höchste Reaktionswahrscheinlichkeit anzeigen, wie das Element im Vignettenszenario beschreibt.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Verzögerung des Fragebogens zur Diskontierung
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Die Verzögerungsdiskontierung wird anhand des Verzögerungsdiskontierungstests von Kirby bewertet. Die Antwortoptionen für jedes Element sind binär mit einer Option, die einer sofortigen Belohnung (z. B. 14 EUR heute) und der zweiten Option entspricht, die einer höheren, aber verzögerten Belohnung entspricht (z. B. 19 EUR in 60 Tagen).
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Interozeptives Bewusstseinsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Interozeptives Bewusstsein, bewertet anhand der mehrdimensionalen Bewertung des Fragebogens für interozeptive Bewusstsein (MAIA). Die Messungen reichen von 0 (nie) bis 5 (immer), wobei 5 die höchste Reaktion anzeigen.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Verallgemeinerter Selbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Verallgemeinerte Selbstwirksamkeit, bewertet über die Selbstwirksamkeitsskala (SWE). Die Messungen reichen von "nicht überhaupt nicht wahr", "kaum wahr", "mäßig wahr" und "genau wahr". Eine höhere Punktzahl, die durch eine Präferenz für "genau wahr" angezeigt wurde, zeigte mehr Selbstwirksamkeit an.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Fragebogen für Merkmale und Staatsangst
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Merkmal und staatliche Angst, bewertet über das Inventar der Staats-Trait-Angst (STAI-S und STAI-T). Staatliche Angst wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) auf 8 (sehr) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf hohe staatliche Angstzustände hinweist. Merkmalsangst wird auf einer Skala von 0 (fast nie) bis 3 (fast immer) mit einer höheren Punktzahl bewertet, was eine hohe Angst vor Merkmalen anzeigt.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Wohlbefinden Fragebogen
Zeitfenster: Am Tag 1 und nach 30 Tagen
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Kurzversion der Mental Well-Being-Skala von Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) bewertet. Die Antworten reichen von "Never" bis "immer" auf einer 5-Punkte-Skala mit einem hohen Punkt, was in den letzten zwei Wochen ein höheres geistiges Wohlbefinden anzeigt.
Am Tag 1 und nach 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoVa
  • 01GP2210C (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Federal Ministry of Education and Research)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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