Kaldt vann og beslutningstaking (CoVa)
17. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Frivillige kuldevanns nedsenkingseffekter på verdibasert valg
Den atferdsmessige cross-over-designstudien "COVA" tar sikte på å undersøke effekten av en kortsiktig fullkropps kaldtvanns nedsenking kontra nedsenkning av varmtvann på verdibasert valg, psykologisk velvære og perifer fysiologi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte tverrfagstudien innen fag i kognitiv nevrovitenskap vil benytte en akutt perifer fysiologisk intervensjon, dvs. en 10-minutters fullkropps kaldt vann (10-16 ° C) nedsenking kontra en kontrolltilstand (10 minutter @ 30- 36 ° C vann) på to besøk atskilt av AGAMX. 30 dager.
Førti kvalifiserte kvinnelige og mannlige deltakere vil være underlagt en neddannelse i fullkroppen kaldt vann eller en varmtvannstilstand (kontroll) på to besøk. Deltakerne vil utføre hviletilstand og oppgavebasert ikke-invasiv elektrofysiologiske registreringer av hjerte, puls, respirasjon, hudkonduktans og elev, vil gjennomgå termografisk avbildning, før og etter immerket blodprøvetaking (4 tidspunkter), engasjere seg i to datamaskinbasert beslutningstaking (forsterkningsoppgave, risiko beslutningstaking. Besøkene er atskilt med omtrent 30 dager og skiller seg ikke ut i tidslinjen bortsett fra det primære inngrepet, dvs. kaldt varmt vann nedsenking og medisinsk screening på besøk 1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trust Centre of the Human Study Centre Recruitment Officer
- Telefonnummer: +4933200 882753
- E-post: CoVa-Studie@dife.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mine Schmidt
- Telefonnummer: +4933200 882518
- E-post: mine.schmidt@dife.de
Studiesteder
-
-
-
Nuthetal, Tyskland
- Rekruttering
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Ta kontakt med:
- Recruitment Officer
- Telefonnummer: +4933200 882753
- E-post: CoVa-Studie@dife.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-40 år
- Samtykke til å delta
- Flytende på tysk
- Fysisk og mentalt sunn
- BMI 18-30 kg/m2
- Normal dag-natt-rytme
Eksklusjonskriterier:
- Raynaud syndrom
- Kald urticaria
- Høyt hvilepuls (> 160 slag per minutt)
- Akutt infeksjon
Diagnostisert nåværende eller tidligere sykdommer av
- Hjerne og sinn
- Hjerte- og blodsirkulasjon
- Gastrointestinal system
- Endokrin system
- Andre alvorlige medisinske forhold fra fortid eller nåværende
- Bruk av medisinsk utstyr (f.eks. Pacemaker)
- Frykt for blod, nåler eller flebotomi
- Allergier mot plaster, geler og annet medisinsk utstyr
- Allergier til kommersielt tilgjengelige flytende måltider (f.eks. Shakes, Yfood Labs GmbH)
- Gjentagende inntak av medisiner som påvirker metabolismen
- Vanlig nikotinforbruk (f.eks. Vaping, sigaretter)
- Overdreven alkoholforbruk (> 14 porsjoner/uke)
- Nylig ulovlig narkotikakonsum (innen 2 uker før)
- Sterk mental eller fysisk stress
- Overdreven trening (> 2 timers trening/dag med høy intensitet)
- Graviditet eller amming
- Manglende evne til å bruke hudeksponering av badetøy, for eksempel av religiøse grunner
- Affinitet for vintersvømming, kryoterapi, pustearbeid (> 3 ganger/år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaldt vann nedsenking
|
Enkelt 10-minutter
|
|
Eksperimentell: Varmtvanns nedsenking (kontroll)
|
Enkelt 10-minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko tilbøyelighet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Risiko tilbøyelighet, dvs. forholdet mellom risikable og ikke-risikovalg for hver monetære verdi målt i risikoen for risiko i den kalde vannet vs varmtvannstilstand som beskrevet i Liu et al. (2021)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Atferdsområdet tilpasning
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Deltakerne vil utføre en datamaskinbasert forsterkningsopplæringsoppgave beskrevet i Gueguen et al. (2024) for å vurdere belønningsfølsomhet i forskjellige monetære sammenhenger.
Tilpasning av atferdsområdet, som gjenspeiler verdifulle, relativ belønningsvurdering, kan endres hvis belønningsbehandling i seg selv endres gjennom et kraftig skifte i fysiologisk tilstand.
For å teste om belønningsbehandling endres etter eksponering av kaldt vann, vil eksponeringen av varmt vann, i hvilken grad rekkevidde tilpasning og referansepunktsentrering skjer, vil bli kvantifisert ved bruk av beregningsmodelleringsmetoder.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Matvalg
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Deltakerne vil få et ad libitum-restaurantlignende frokostmåltid der de kan bestille forskjellige matvarer (f.eks. Brød, yoghurt, informasjonskapsler) i ønsket mengde.
Den inntatt mattype, ernæringsverdi og mengde vil bli kvantifisert for å vurdere matpreferanse etter kaldt vs varmt vanneksponering ved å koble den konsumerte maten med en standardisert matdatabase (tysk næringsdatabase, Bundeslebensmittelschlüssel).
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Oppgavebasert og hviletilstand hjertefrekvensvariabilitet, målt med et tre-punkts elektrokardiogram (EKG)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Oppgavebasert og hviletilstand hjertefrekvens, målt med EKG
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Respirasjonshastighet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Oppgavebasert og hviletilstands respirasjonsfrekvens, målt via et respirasjonsbelte
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Relativ amplitude av luftveissignalet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Oppgavebasert og hviletilstand relativ respirasjonsamplitude, målt via et luftveisbelte
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Hendelsesrelaterte svar på hudens konduktans
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Fasisk elektrodermal aktivitet, målt via elektrodermal aktivitet (EDA) elektroder
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Tonic hudkonduktans
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Tonic oppgavebasert og hviletilstand elektrodermal aktivitet, målt med EDA-elektroder
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Elevutvidelse
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Oppgavebasert og hviletilstand elevutvidelse, målt via øye-sporing
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Termografisk avbildning av ansiktet, fullkroppen, supraklavikulært og scapular-området ved bruk av et termisk kamera før-, under og etterfølgende
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Plasmakonsentrasjon av store nøytrale aminosyrer
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Stor nøytral aminosyre (LNAA) plasmakonsentrasjon vil bli vurdert via blodprøvetaking ved 4 tidspunkter (pre-immersion til 120 minutter etter avskjæring)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Plasmakonsentrasjon av katekolaminer
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Katekolaminer via blodprøvetaking på 4 tidspunkter (før-avsamling til 120 minutter etter avskjæring)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Plasmakonsentrasjon av kortisol
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Kortisol via blodprøvetaking på 4 tidspunkter (før-avsamling til 120 minutter etter avskjæring)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Identifisering av epigenetiske markører assosiert med akutt kald eksponering
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Epigenetiske markører (mikro-RNA) via blodprøvetaking ved 4 tidspunkter (før-avsamling til 120 minutter etter avskjæring)
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Oppfattet kontroll
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i opplevd kontroll, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer høy opplevd kontroll.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Oppfattet frihet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i opplevd frihet, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer høy opplevd frihet.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i opplevd stress, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer høyt opplevd stress.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Strømningstilstand
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i opplevd strømningstilstand, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer en høy strømningstilstand.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Egeneffektivitet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i egeneffektivitet, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer høy egeneffektivitet.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Oppfattet smerte
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i opplevd smerte, målt halvkontinuerlig via selvrapporter gjennom den eksperimentelle dagen.
Tiltakene varierer fra 0% (ikke i det hele tatt) til 100% (veldig mye) med 100% som indikerer høye opplevde smerter.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Følelser
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske forandringer i følelser og deres kroppslige opprinnelse, målt via egenrapporter før og etter avskjæring.
Tiltak vil bli trukket på et virtuelt organ ved hjelp av en tilpasset versjon av Nummenmaa et al. (2014) legemliggjøre verktøyet med rød farge som indikerer økt persepsjon og blå som indikerer redusert persepsjon.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning spørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologiske endringer i påvirkning, målt halvkontinuerlig via den positive påvirkningen negativ affekt (PANAS) spørreskjema for å bli fylt ut før og etter nedsenking.
Tiltak for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) med 5 som indikerer den høyeste følelsen oppfattet for øyeblikket.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapsspørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Egenskapsautonomi vurderes via den grunnleggende psykologiske behovets tilfredshet og frustrasjonsskala (BPNSF).
Tiltakene varierer fra 1 (slett ikke sant) til 5 (helt sant) med 5 som indikerer den høyeste poengsummen.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Følelsesreguleringsspørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Følelsesregulering, vurdert via Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Tiltakene varierer fra 1 (slett ikke sant) til 7 (helt sant) med 7 som indikerer den høyeste poengsummen.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Kausalitetsorienteringsspørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Årsaksorientering, vurdert via den generelle årsaksorientering skalaen (GCOs).
Tiltakene varierer fra 1 (veldig usannsynlig) til 6 (veldig sannsynlig) med 6 som indikerer den høyeste sannsynligheten for å svare som varen beskriver i vignettscenariet.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Forsink diskontering av spørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Forsinkelsesdiskontering vurderes via forsinkelsesdiskonteringstesten av Kirby.
Svaralternativer til hvert element er binære med ett alternativ som tilsvarer en øyeblikkelig belønning (f.eks. 14 EUR i dag) og det andre alternativet som tilsvarer en høyere, men forsinket belønning (f.eks. 19 EUR på 60 dager).
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Interoceptive Awareness Questionnaire
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Interoceptive bevissthet, vurdert via multidimensjonal vurdering av spørreskjema for interoceptive bevissthet (MAIA).
Tiltakene varierer fra 0 (aldri) til 5 (alltid) med 5 som indikerer den høyeste responsen.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Generalisert spørreskjema for egeneffektivitet
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Generalisert egeneffektivitet, vurdert via selveffektivitetsskalaen (SWE).
Tiltakene varierer fra "slett ikke sant", "knapt sant", "moderat sant" og "nøyaktig sant".
En høyere poengsum, indikert med en preferanse for "nøyaktig sann", indikerte mer egeneffektivitet.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Egenskap og statsangst spørreskjema
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Egenskaper og statsangst, vurdert via stats-egenskapsangstbeholdningen (STAI-S og STAI-T).
Statens angst blir vurdert i en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 8 (veldig mye) med en høyere poengsum som indikerer høy tilstandsangst.
Egenskapsangst blir vurdert i en skala fra 0 (nesten aldri) til 3 (nesten alltid) med en høyere poengsum som indikerer angst med høy egenskap.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
|
Spørreskjema for velvære
Tidsramme: På dag 1 og etter 30 dager
|
Psykologisk velvære blir vurdert via den korte versjonen av Warwick-Edinburgh mental velvære skala (SWEMWBS).
Svarene varierer fra "aldri" til "alltid" på en 5-punkts skala med høy poengsum som indikerer høyere mental velvære de siste to ukene.
|
På dag 1 og etter 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchi
- Scherhorn, G., Haas, H., Hellenthal, F., & Seibold, S. (1999). Kausalitätsorientierungen. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Forstmeier, S., & Maercker, A. (2011). Selbstkontrolle im höheren Erwachsenenalter: Eine deutsche Version des Delay Discounting Tests von Kirby. PPmP - Psychotherapie · Psychosomatik · Medizinische Psychologie, 61(06), e19-e33.
- Bornemann, B., Herbert, B. M., Mehling, W. E., & Singer, T. (2015). Differential changes in self-reported aspects of interoceptive awareness through 3 months of contempl tive training. Frontiers in Psychology, 5.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (2003). SWE - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. ZPID (Leibniz Institute for Psychology) - Open Test Archive.
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion. - Methodenforum der Universität Wien: MF-Working Paper 2009/02
- Lang, G., & Bachinger, A. (2017). Validation of the German Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) in a community-based sample of adults in Austria: A bi-factor modelling approach. Journal of Public Health, 25(2), 135-146.
- Gueguen, M. C. M., Anlló, H., Bonagura, D., Kong, J., Hafezi, S., Palminteri, S., & Konova, A. B. (2024). Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biological Psychiatry, 95(10), 974-984.
- Liu, L., Artigas, S. O., Ulrich, A., Tardu, J., Mohr, P. N. C., Wilms, B., Koletzko, B., Schmid, S. M., & Park, S. Q. (2021). Eating to dare- Nutrition impacts human risky decision and related brain function. NeuroImage, 233, 117951.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CoVa
- 01GP2210C (Annet stipend/finansieringsnummer: German Federal Ministry of Education and Research)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .