閉経後の女性におけるLAE102の安全性、忍容性、薬物動態を調査するための研究 (LAE102)

包含基準：

• インフォームドコンセントに署名した時点で、45歳から75歳の女性が包括的である。
• 閉経後の女性の参加者です。
• スクリーニングに包括的20.0〜32.0kg/m^2の範囲内でボディマス指数（BMI）を持っています。
• スクリーニング時に卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル≥40IU/Lを持っています。
• 母集団の通常の参照範囲内で臨床検査結果があります。
• プロトコルに従って、血液サンプリングとIV研究介入の投与を可能にするのに十分な静脈アクセスを持ち、SC管理を介して調査製品を受け取ることと予想される矛盾はありません
• インフォームドコンセントを与えることができます。
• 研究の期間中、研究訪問のために自分自身を利用できるようにし、研究手順に従うことをいとわない。

除外基準：

• 臨床的に重要な病状の履歴または存在がある
• 過去5年以内に悪性腫瘍の歴史があります。
• 女性の上限範囲を上回るスクリーニング時にヘモグロビンレベルを持っています。
• スクリーニング時に500mg/dLを超える空腹時血清トリグリセリドレベルを持っています。
• スクリーニング時に、推定糸球体ろ過率（EGFR）が60ml/min/min/1.73m^2未満です。
• 異常な心電図を持っている（ECG）
• 異常な血圧があります。
• HIVまたはB型肝炎またはCのスクリーニング時に証拠を示す
• 薬物関連の過敏症または重度のアレルギーの既往または既知の薬物関連の過敏症または既知の既知
• 介入投与の30日前に大規模な手術を受けたか、研究中に大規模な手術を受ける計画を立てました。
• 過去90日間に使用するか、研究中にFSHレベルに影響を与える可能性のある薬物を使用する予定です。
• 14日間または5人の半減期（既知の場合）から、介入介入投与の前に最後の訪問までのいずれか長い方（既知の場合）から、カウンター薬や漢方薬を使用して使用または使用することを目的としています。
• スクリーニングの30日前にワクチンを受け取るか、研究中にワクチンを投与する計画を計画しました。
• 現在、参加している、登録されている、または過去90日以内の治験薬または装置または薬物またはデバイスの盲検またはデバイスを含む臨床試験、または5つの半分のLives（既知の場合は長い場合は、最後の薬物またはデバイスの適用またはその他の医学研究が科学的に科学的に統合されていないと判断されていると判断された医療研究の最終投与を含む臨床試験から中止されています。
• この研究またはこの研究の介入を調査している他の研究から以前に完了または撤回したことがあります。
• アルコール消費量は、週に14ユニットを超え、スクリーニングまたは投与時の陽性アルコール検査、スクリーニングの1年以内にアルコール乱用の既往があるか、研究中にアルコール消費を止めることができません。
• 既知または疑わしい薬物乱用の既知または疑わしい、またはスクリーニングまたは入院時の乱用薬物の陽性陽性を持っている
• スクリーニングの90日以内に1日あたり5つ以上のタバコ（または他のタバコ製品に相当）を喫煙しているか、研究中に喫煙を止めることができません。
• スクリーニングの90日以内に400mL以上の血液または経験豊富な失血を寄付しました。
• 投与の30日以内に断食または減量治療を受けているか、ライフスタイルの大きな変化を経験しています。
• 調査員またはスポンサーおよび医療モニターの意見では、研究に含めるのに不適切です。