En undersøgelse til undersøgelse (LAE102)

Inkluderingskriterier:

• Kvinder i alderen 45 til 75 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Er sunde postmenopausale kvindelige deltagere.
• Har et kropsmasseindeks (BMI) inden for området 20,0 - 32,0 kg/m^2 inklusive screening.
• Har follikelstimulerende hormoner (FSH) niveauer ≥40 IE/L ved screening.
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for befolkningen.
• Har venøs adgang tilstrækkelig til at give mulighed for blodprøveudtagning og IV -administration af undersøgelsesintervention i henhold til protokollen og har ingen forventede modsigelser til at modtage undersøgelsesprodukter via SC -administration
• Er i stand til at give informeret samtykke.
• Er villige til at stille sig til rådighed til studiebesøg i undersøgelsens varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk tilstand (er)
• Har en historie med enhver malignitet inden for de sidste 5 år.
• Har hæmoglobinniveau ved screening over den øvre grænse normal for kvinder.
• Har et fastende serum triglyceridniveau på mere end 500 mg/dL ved screening.
• Har en estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 m^2 ved screening.
• Har et unormalt elektrokardiogram (EKG)
• Har et unormalt blodtryk.
• Vis bevis ved screening af HIV eller hepatitis B eller C.
• Har en historie med eller kendt lægemiddelrelateret overfølsomhed eller alvorlig allergi
• Gennemgik større kirurgi inden for 30 dage før studieinterventionsadministration eller planlægger at gennemgå større kirurgi under undersøgelsen.
• Har brugt i de sidste 90 dage eller har til hensigt at bruge under undersøgelsen enhver medicin, der kan påvirke FSH -niveauer.
• Har brugt eller beregnet til at bruge over counter-medicinen og/eller urtemediciner fra 14 dage eller 5 halveringstider (hvis kendt), alt efter hvad der er længere, før det undersøgte interventionsadministration indtil det sidste besøg.
• Modtaget enhver vaccine 30 dage før screening eller planlægning af at modtage nogen vaccine under undersøgelsen.
• Har deltaget, er i øjeblikket tilmeldt eller ophørt fra et klinisk forsøg, der involverer et undersøgende lægemiddel eller enhed eller off-label brug af et lægemiddel eller en enhed inden for de sidste 90 dage, eller 5-halvt-levende (hvis kendt, alt efter hvad der er længere), af den sidste undersøgelse af undersøgelsen eller anvendelsen af ​​enheden eller enhver anden type medicinsk forskning, der ikke vurderede at være videnskabeligt eller medicinsk kompatibelt med denne undersøgelse.
• Har tidligere afsluttet eller trukket tilbage fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger denne undersøgelsesintervention.
• Har alkoholforbrug, der overstiger 14 enheder om ugen, en positiv alkoholtest ved screening eller administration, en historie med alkoholmisbrug inden for 1 år før screening, eller er ikke i stand til at stoppe alkoholforbruget under undersøgelsen.
• Har en kendt eller mistænkt historie med stofmisbrug eller test positivt for misbrug af stoffer ved screening eller optagelse
• Ryger mere end 5 cigaretter (eller svarende til andre tobaksvarer) pr. Dag inden for 90 dage før screening eller er ikke i stand til at stoppe med at ryge under undersøgelsen.
• Har doneret blod eller oplevet blodtab på mere end 400 ml inden for 90 dage før screening.
• Faste eller modtager vægttabsbehandling inden for 30 dage før administration eller oplever store ændringer i livsstil.
• Efter efterforskerens eller sponsor og medicinsk monitor er uegnet til optagelse i undersøgelsen.