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術中の位置の変化に関連する脳酸素化の変化

2025年10月24日 更新者:Joseph D. Tobias
これは前向きな観察研究です。 この研究では、麻酔患者における体の位置(仰向け、ベッドの30度上昇したベッドの頭、60度上昇したベッドの頭)の一時的な変化の影響を評価します。 組織の酸素化は、脳および組織の酸素化を評価するために、手術室とICU設定で使用されるデバイスによって、近赤外分光法(NIRS)を使用して非侵襲的に評価されます。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全国小児病院で手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 神経生理学的モニタリングと動脈カニューレを必要とする10〜21歳の患者。

除外基準:

  • 動脈カニューレが外科的処置に適応されていない患者
  • 脳の血流に影響を与えたり、脳灌流に影響を与えたり、脳低灌流の危険にさらされたりする可能性のある併存疾患のある患者
  • 侵襲的な動脈カニューレを配置できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30度での脳の酸素化の変化
時間枠:研究開始後5〜10分
ベッドの頭を30度に移動し、患者が平らに横たわっているときの脳酸素レベルをレベルと比較します。
研究開始後5〜10分
60度での脳酸素化の変化
時間枠:研究開始後10〜15分
ベッドの頭を60度に移動し、患者が平らに横たわっているときの脳の酸素レベルをレベルと比較します。
研究開始後10〜15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月8日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月24日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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