Veranderingen in cerebrale oxygenatie gerelateerd aan veranderingen in de intraoperatieve positie
24 oktober 2025 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Dit is een prospectieve, observationele studie.
Deze studie zal het effect beoordelen van tijdelijke veranderingen in lichaamspositie (rugligging, hoofd van bed verhoogd 30 graden, hoofd van het bed verhoogd 60 graden) bij geanesthetiseerde patiënten.
Weefseloxygenatie zal niet-invasief worden beoordeeld met behulp van bijna infraroodspectroscopie (NIR's) door een apparaat dat wordt gebruikt in onze operatiekamers en de ICU-instelling om cerebrale en weefseloxygenatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een operatie in het landelijke kinderziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten 10-21 jaar oud ondergaan posterieure spinale fusie, waarvoor neurofysiologische monitoring en een arteriële canule nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een arteriële canule niet is aangegeven voor de chirurgische procedure
- Patiënten met comorbide aandoeningen die cerebrale bloedstroom, cerebrale perfusie kunnen beïnvloeden of ze in gevaar brengen voor cerebrale hypoperfusie
- Patiënten bij wie een invasieve arteriële canule niet kan worden geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cerebrale oxygenatie op 30 graden
Tijdsspanne: 5-10 minuten na het begin van de studie
|
De kop van het bed verplaatsen naar 30 graden en het vergelijken van cerebrale zuurstofniveaus met niveaus wanneer de patiënt plat lag.
|
5-10 minuten na het begin van de studie
|
|
Verandering in cerebrale oxygenatie op 60 graden
Tijdsspanne: 10-15 minuten na het begin van de studie
|
De kop van het bed verplaatsen naar 60 graden en het vergelijken van cerebrale zuurstofniveaus met niveaus wanneer de patiënt plat lag.
|
10-15 minuten na het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .