Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i cerebral oksygenering relatert til endringer i intraoperativ posisjon

24. oktober 2025 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie. Denne studien vil vurdere effekten av midlertidige endringer i kroppsposisjon (liggende, sengeleder forhøyet 30 grader, sengetøyhodehodede 60 grader) hos bedøvede pasienter. Vevs oksygenering vil bli vurdert som ikke-invasivt ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS) av en enhet som brukes i operasjonsrommene våre og ICU-innstillingen for å vurdere oksygenering av cerebral og vev.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har kirurgi på Nationwide Children's Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 10-21 år som gjennomgår posterior spinal fusion, som krever nevrofysiologisk overvåking og en arteriell kanyle

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som en arteriell kanyle ikke er indikert for den kirurgiske prosedyren
  • Pasienter med komorbide tilstander som kan påvirke cerebral blodstrøm, cerebral perfusjon eller plassere dem i fare for cerebral hypoperfusjon
  • Pasienter som en invasiv arteriell kanyle ikke kan plasseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral oksygenering ved 30 grader
Tidsramme: 5-10 minutter etter studien start
Flytting av hodet på sengen til 30 grader og sammenlignet cerebralt oksygennivå med nivåer når pasienten lå flat.
5-10 minutter etter studien start
Endring i cerebral oksygenering ved 60 grader
Tidsramme: 10-15 minutter etter studien start
Flytting av hodet på sengen til 60 grader og sammenlignet cerebralt oksygennivå med nivåer når pasienten lå flat.
10-15 minutter etter studien start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004900

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere