Förändringar i cerebral syresättning relaterad till förändringar i intraoperativa position
24 oktober 2025 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Detta är en prospektiv, observationsstudie.
Denna studie kommer att bedöma effekten av tillfälliga förändringar i kroppsposition (rygg, sänghuvud förhöjda 30 grader, sänghuvudet förhöjda 60 grader) hos bedövade patienter.
Vävnadssyret kommer att utvärderas icke-invasivt med användning av nära infraröd spektroskopi (NIR) med en anordning som används i våra operationsrum och ICU-inställningen för att bedöma cerebral och vävnadssyret.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har operation på Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter 10-21 års ålder som genomgår bakre ryggradsfusion, vilket kräver neurofysiologisk övervakning och en arteriell kanyl
Uteslutningskriterier:
- Patienter i vilka en arteriell kanyl inte indikeras för det kirurgiska ingreppet
- Patienter med komorbida tillstånd som kan påverka cerebralt blodflöde, cerebral perfusion eller placera dem i riskzonen för cerebral hypoperfusion
- Patienter i vilka en invasiv arteriell kanyl inte kan placeras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cerebral syresättning vid 30 grader
Tidsram: 5-10 minuter efter studiens början
|
Att flytta sänghuvudet till 30 grader och jämföra cerebrala syrenivåer med nivåer när patienten låg platt.
|
5-10 minuter efter studiens början
|
|
Förändring i cerebral syresättning vid 60 grader
Tidsram: 10-15 minuter efter studiens början
|
Att flytta sänghuvudet till 60 grader och jämföra cerebrala syrehalter med nivåer när patienten låg platt.
|
10-15 minuter efter studiens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .