Изменения в мозговой оксигенации, связанные с изменением интраоперационного положения
24 октября 2025 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Это проспективное, наблюдательное исследование.
Это исследование будет оценивать влияние временных изменений в положении тела (на спине, голова слоя, повышенную 30 градусов, голова слоя повышена на 60 градусов) у пациентов с анестезией.
Оксигенация тканей будет оцениваться неинвазивно с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) с помощью устройства, которое используется в наших операционных залах и обстановке интенсивной терапии для оценки мозговой и тканевой оксигенации.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию в общенациональной детской больнице.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 10-21 года, подвергающихся слиянию спинного позвоночника, требуя нейрофизиологического мониторинга и артериальной канюли
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых артериальная канюля не указана для хирургической процедуры
- Пациенты с сопутствующими состояниями, которые могут влиять на мозговой кровоток, перфузию головного мозга или подвергать их риску церебральной гипоперфузии
- Пациенты, на которых не может быть помещена инвазивная артериальная канюля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кислорода церебральной на 30 градусов
Временное ограничение: 5-10 минут после начала обучения
|
Перемещение головы кровати до 30 градусов и сравнение уровня головного кислорода с уровнями, когда пациент лежал.
|
5-10 минут после начала обучения
|
|
Изменение кислорозиции церебральной на 60 градусов
Временное ограничение: 10-15 минут после начала обучения
|
Перемещение головы кровати до 60 градусов и сравнение уровня головного кислорода с уровнями, когда пациент лежал.
|
10-15 минут после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .