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与术中位置变化有关的脑充氧的变化

2025年10月24日 更新者:Joseph D. Tobias
这是一项前瞻性,观察性的研究。 这项研究将评估麻醉患者的身体位置暂时变化(仰卧头,床头升高,床头高60度)的影响。 将使用在我们手术室中使用的设备和ICU设置来评估脑和组织氧合的设备,使用近红外光谱(NIR)对组织氧合进行非侵入性评估。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在全国儿童医院接受手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者10-21岁,接受脊柱后融合,需要神经生理监测和动脉插管

排除标准:

  • 没有为手术手术指示动脉套管的患者
  • 患有合并症的患者可能会影响脑血流,脑灌注或将其面临脑部灌注不足的风险
  • 无法放置侵入性动脉插管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30度的脑充氧的变化
大体时间:学习后5-10分钟
将床头移至30度,并将患者平坦时的脑氧气水平与水平进行比较。
学习后5-10分钟
60度的脑充氧的变化
大体时间:学习后10-15分钟
将床头移至60度,并将患者平坦时的脑氧气水平与水平进行比较。
学习后10-15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月2日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月24日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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