Az agyi oxigénellátás változásai az intraoperatív helyzetben változásokkal kapcsolatban
2025. október 24. frissítette: Joseph D. Tobias
Ez egy prospektív, megfigyelő tanulmány.
Ez a tanulmány felméri a test helyzetének ideiglenes változásainak (fekvő, az ágy feje emelkedett 30 fokos, az ágy feje 60 fokos) hatását az érzéstelenített betegekben.
A szöveti oxigénellátást nem invazív módon értékeljük az infravörös spektroszkópiával (NIRS) egy olyan eszköz segítségével, amelyet a műtőben használunk, és az ICU beállítását az agyi és szöveti oxigénellátás felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik műtétet végeznek az országos gyermekkórházban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 10–21 éves korú betegek hátsó gerincfúzióján mentek keresztül, neurofiziológiai megfigyelést és egy artériás kanület igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a műtéti eljáráshoz az artériás kanül nem indokolt
- Azok a betegek, akiknek az agyi véráramlása, az agyi perfúzió befolyásolhatja azokat, vagy az agyi hypoperfúzió kockázatát okozhatja.
- Olyan betegek, akikbe invazív artériás kanület nem lehet elhelyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi oxigénellátás változása 30 fokon
Időkeret: 5-10 perccel a tanulmány megkezdése után
|
Az ágy fejének mozgatása 30 fokra, és összehasonlítva az agyi oxigénszintet a szintekkel, amikor a beteg laposan feküdt.
|
5-10 perccel a tanulmány megkezdése után
|
|
Az agyi oxigénellátás változása 60 fokon
Időkeret: 10-15 perccel a tanulmány megkezdése után
|
Az ágy fejének 60 fokra mozgatása és az agyi oxigénszint összehasonlításával a szinttel, amikor a beteg síkban feküdt.
|
10-15 perccel a tanulmány megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .