Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v mozkové oxygenaci související se změnami intraoperační polohy

24. října 2025 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Toto je prospektivní, observační studie. Tato studie posoudí účinek dočasných změn v poloze těla (vleže, hlava postele zvýšená o 30 stupňů, hlava postele zvýšená 60 stupňů) u anestetizovaných pacientů. Oxygenace tkáně bude hodnocena neinvazivně pomocí infračervené spektroskopie (NIRS) zařízením, které se používá v našich operačních sálech a nastavení JIP pro posouzení okysličování mozkové a tkáně.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají operaci v celostátní dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 10–21 let podstupují zadní fúzi páteře, vyžadující neurofyziologické monitorování a arteriální kanylu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, u kterých není arteriální kanyla indikována pro chirurgický zákrok
  • Pacienti s komorbidními podmínkami, které mohou ovlivnit průtok krve mozkem, mozkový perfúzi nebo je vystavit riziku mozkové hypoperfúze
  • Pacienti, u kterých nelze umístit invazivní arteriální kanylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení mozků při 30 stupních
Časové okno: 5-10 minut po zahájení studia
Posunutím hlavy postele na 30 stupňů a porovnávání hladin kyslíku mozkového kyslíku s hladinou, když pacient ležel rovně.
5-10 minut po zahájení studia
Změna okysličení na mozkové mozkové
Časové okno: 10-15 minut po zahájení studia
Když pacient ležel rovně, přesunul hlavu postele na 60 stupňů a porovnával hladinu kyslíku mozků s hladinou kyslíku s hladinou kyslíku.
10-15 minut po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph D. Tobias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poblíž infračervené spektroskopie (NIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit