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Änderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung im Zusammenhang mit intraoperativen Positionsänderungen

24. Oktober 2025 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Diese Studie bewertet die Auswirkung von vorübergehenden Veränderungen der Körperposition (Rückenlage, Bett des Bettes, die 30 Grad, bei anästhesierten Patienten erhöht) bei anästhesierten Patienten. Die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird durch ein Gerät, das in unseren Betriebsräumen verwendet wird, und der Intensivstation zur Beurteilung der Hirn- und Gewebesaugenierung nicht invasiv unter Verwendung von Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Operation im landesweiten Kinderkrankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 10-21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine arterielle Kanüle für das chirurgische Eingriff nicht angegeben ist
  • Patienten mit komorbiden Erkrankungen, die den zerebralen Blutfluss, die zerebrale Perfusion beeinflussen können oder sie einem Risiko einer zerebralen Hypoperfusion aussetzen können
  • Patienten, in die eine invasive arterielle Kanüle nicht platziert werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei 30 Grad
Zeitfenster: 5-10 Minuten nach Beginn des Studiums
Bewegen Sie den Kopf des Bettes auf 30 Grad und vergleichen den Hirnsauerstoffgehalt mit dem Pegel, wenn der Patient flach lag.
5-10 Minuten nach Beginn des Studiums
Änderung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei 60 Grad
Zeitfenster: 10-15 Minuten nach Beginn des Studiums
Bewegen Sie den Kopf des Bettes auf 60 Grad und vergleichen den Hirnsauerstoffgehalt mit dem Pegel, wenn der Patient flach lag.
10-15 Minuten nach Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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