Cambios en la oxigenación cerebral relacionadas con los cambios de posición intraoperatoria
24 de octubre de 2025 actualizado por: Joseph D. Tobias
Este es un estudio prospectivo y observacional.
Este estudio evaluará el efecto de los cambios temporales en la posición del cuerpo (supino, la cabeza de la cama elevada 30 grados, la cabeza de la cama elevada de 60 grados) en pacientes anestesiados.
La oxigenación tisular se evaluará de manera no invasiva utilizando espectroscopía infrarroja cercana (NIR) mediante un dispositivo que se usa en nuestras salas de operaciones y la configuración de la UCI para evaluar la oxigenación cerebral y tisular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a una cirugía en el Nationwide Children's Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 10 a 21 años de edad se someten a fusión espinal posterior, que requieren monitoreo neurofisiológico y una cánula arterial
Criterios de exclusión:
- Pacientes en los que no se indica una cánula arterial para el procedimiento quirúrgico
- Pacientes con afecciones comórbidas que pueden afectar el flujo sanguíneo cerebral, la perfusión cerebral o los colocan en riesgo de hipoperfusión cerebral
- Pacientes en los que no se puede colocar una cánula arterial invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación cerebral a los 30 grados
Periodo de tiempo: 5-10 minutos después del inicio del estudio
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Mover la cabeza de la cama a 30 grados y comparar los niveles de oxígeno cerebral con los niveles cuando el paciente estaba acostado.
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5-10 minutos después del inicio del estudio
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Cambio en la oxigenación cerebral a 60 grados
Periodo de tiempo: 10-15 minutos después del inicio del estudio
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Mover la cabeza de la cama a 60 grados y comparar los niveles de oxígeno cerebral con los niveles cuando el paciente estaba acostado.
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10-15 minutos después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Curvaturas de la columna
- Escoliosis
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía, infrarrojo cercano
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .