Changements d'oxygénation cérébrale liés aux changements de position peropératoire
24 octobre 2025 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.
Cette étude évaluera l'effet des changements temporaires de la position corporelle (couchage, tête de lit élevé de 30 degrés, tête de lit élevé 60 degrés) chez les patients anesthésiés.
L'oxygénation des tissus sera évaluée de manière non invasive à l'aide de spectroscopie proche infrarouge (NIR) par un dispositif utilisé dans nos salles d'opération et le réglage des soins intensifs pour évaluer l'oxygénation cérébrale et tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital national pour enfants.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients 10-21 ans subissant une fusion vertébrale postérieure, nécessitant une surveillance neurophysiologique et une canule artérielle
Critères d'exclusion:
- Patients chez qui une canule artérielle n'est pas indiquée pour la procédure chirurgicale
- Les patients souffrant de conditions comorbides qui peuvent avoir un impact sur la circulation sanguine cérébrale, la perfusion cérébrale ou les placer à risque d'hypoperfusion cérébrale
- Les patients chez qui une canule artérielle invasive ne peut pas être placée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'oxygénation cérébrale à 30 degrés
Délai: 5-10 minutes après le début de l'étude
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Déplacer la tête du lit à 30 degrés et comparer les niveaux d'oxygène cérébral aux niveaux lorsque le patient était à plat.
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5-10 minutes après le début de l'étude
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Changement d'oxygénation cérébrale à 60 degrés
Délai: 10-15 minutes après le début de l'étude
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Déplacer la tête du lit à 60 degrés et comparer les niveaux d'oxygène cérébral aux niveaux lorsque le patient était à plat.
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10-15 minutes après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .