Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cerebral iltning relateret til intraoperative position ændringer

24. oktober 2025 opdateret af: Joseph D. Tobias
Dette er en potentiel, observationsundersøgelse. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​midlertidige ændringer i kropsposition (liggende, hoved af seng forhøjet 30 grader, hoved af seng forhøjet 60 grader) hos bedøvede patienter. Vævsoxygenering vurderes ikke-invasivt ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIR'er) af en enhed, der bruges i vores operationsstuer og ICU-indstillingen til at vurdere cerebral og vævsoxygenering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har operation på Nationwide Children's Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 10-21 år gammel gennemgår posterior rygmarvsfusion, der kræver neurofysiologisk overvågning og en arteriel kanyle

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, i hvilke en arteriel kanyle ikke er indikeret til den kirurgiske procedure
  • Patienter med komorbide tilstande, der kan påvirke cerebral blodgennemstrømning, cerebral perfusion eller placere dem i fare for cerebral hypoperfusion
  • Patienter, i hvilke en invasiv arteriel kanyle ikke kan placeres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral iltning ved 30 grader
Tidsramme: 5-10 minutter efter studiets start
Flytning af sengen til 30 grader og sammenligning af cerebrale iltniveauer med niveauer, da patienten lå fladt.
5-10 minutter efter studiets start
Ændring i cerebral iltning ved 60 grader
Tidsramme: 10-15 minutter efter studiets start
Flytning af sengen til 60 grader og sammenligning af cerebrale iltniveauer med niveauer, da patienten lå fladt.
10-15 minutter efter studiets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoliosepatienter

Kliniske forsøg med I nærheden af ​​infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner