Alterações na oxigenação cerebral relacionadas a mudanças de posição intraoperatória
24 de outubro de 2025 atualizado por: Joseph D. Tobias
Este é um estudo prospectivo e observacional.
Este estudo avaliará o efeito de alterações temporárias na posição corporal (supina, cabeça do leito elevadas a 30 graus, cabeça do leito elevadas 60 graus) em pacientes anestesiados.
A oxigenação tecidual será avaliada de maneira não invasiva usando a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) por um dispositivo usado em nossas salas de operações e na configuração da UTI para avaliar a oxigenação cerebral e tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fazem cirurgia no Hospital Infantil em todo o país.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 10 a 21 anos de idade submetidos à fusão espinhal posterior, exigindo monitoramento neurofisiológico e uma cânula arterial
Critérios de exclusão:
- Pacientes nos quais uma cânula arterial não é indicada para o procedimento cirúrgico
- Pacientes com condições comórbidas que podem afetar o fluxo sanguíneo cerebral, perfusão cerebral ou colocá -los em risco de hipoperfusão cerebral
- Pacientes nos quais uma cânula arterial invasiva não pode ser colocada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oxigenação cerebral a 30 graus
Prazo: 5-10 minutos após o início do estudo
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Movendo a cabeça da cama para 30 graus e comparando os níveis de oxigênio cerebral com os níveis quando o paciente estava deitado.
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5-10 minutos após o início do estudo
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Mudança na oxigenação cerebral a 60 graus
Prazo: 10-15 minutos após o início do estudo
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Movendo a cabeça da cama para 60 graus e comparando os níveis de oxigênio cerebral com os níveis quando o paciente estava deitado.
|
10-15 minutos após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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