Cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale correlati ai cambiamenti di posizione intraoperatoria
24 ottobre 2025 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Questo è uno studio prospettico e osservazionale.
Questo studio valuterà l'effetto dei cambiamenti temporanei nella posizione del corpo (supino, testa di letto elevato di 30 gradi, testa di letto elevato di 60 gradi) in pazienti anestetizzati.
L'ossigenazione del tessuto verrà valutato in modo non invasivo utilizzando la spettroscopia a infrarossi vicini (NIRS) da un dispositivo che viene utilizzato nelle nostre sale operative e nell'impostazione ICU per valutare l'ossigenazione cerebrale e tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia presso l'ospedale pediatrico nazionale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età 10-21 anni sottoposti a fusione spinale posteriore, che richiedono monitoraggio neurofisiologico e una cannula arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui non è indicato una cannula arteriosa per la procedura chirurgica
- Pazienti con condizioni di comorbilità che possono influire sul flusso sanguigno cerebrale, perfusione cerebrale o metterli a rischio di ipoperfusione cerebrale
- I pazienti in cui non è possibile collocare una cannula arteriosa invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ossigenazione cerebrale a 30 gradi
Lasso di tempo: 5-10 minuti dopo l'inizio dello studio
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Spostare la testa del letto a 30 gradi e confrontare i livelli di ossigeno cerebrale con i livelli quando il paziente giaceva piatto.
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5-10 minuti dopo l'inizio dello studio
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Cambiamento nell'ossigenazione cerebrale a 60 gradi
Lasso di tempo: 10-15 minuti dopo l'inizio dello studio
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Spostare la testa del letto a 60 gradi e confrontare i livelli di ossigeno cerebrale con i livelli quando il paziente giaceva piatto.
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10-15 minuti dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004900
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .