Zmiany w utlenianiu mózgu związane ze zmianami pozycji śródoperacyjnej
24 października 2025 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
To jest prospektywne, obserwacyjne badanie.
Badanie to oceni wpływ tymczasowych zmian w pozycji ciała (na wznak, głowa złoża podwyższona o 30 stopni, głowa złoża podwyższona 60 stopni) u znieczulonych pacjentów.
Natlenienie tkanek zostanie ocenione nieinwazyjnie za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przez urządzenie używane w naszych salach operacyjnych i ustawieniu OIOM do oceny natlenienia mózgowego i tkankowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeprowadzający operację w ogólnopolskim szpitalu dziecięcym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 10–21 lat poddawanych fuzji kręgosłupa z tyłu, wymagającym monitorowania neurofizjologicznego i kaniulki tętniczej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których kaniula tętnicza nie jest wskazana do zabiegu chirurgicznego
- Pacjenci z chorobą współistniejącą, które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi, perfuzję mózgu lub narażać ich na ryzyko hipoperfuzji mózgowej
- Pacjenci, u których nie można umieścić inwazyjnej kaniuli tętniczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natlenienia mózgowego w temperaturze 30 stopni
Ramy czasowe: 5-10 minut po rozpoczęciu nauki
|
Przesuwanie głowy łóżka do 30 stopni i porównywanie poziomów tlenu mózgowego do poziomów, gdy pacjent leżał płasko.
|
5-10 minut po rozpoczęciu nauki
|
|
Zmiana natlenienia mózgu w 60 stopniach
Ramy czasowe: 10-15 minut po rozpoczęciu nauki
|
Przesuwanie głowy łóżka do 60 stopni i porównywanie poziomów tlenu mózgowego do poziomów, gdy pacjent leżał płasko.
|
10-15 minut po rozpoczęciu nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .