緊急のケア環境におけるアミーの臨床会話能力
2026年4月16日 更新者：Marc Cohen、Beth Israel Deaconess Medical Center
緊急治療前に患者から最初のトリアージ履歴を取得する明確な医療知能探査機の能力に関する前向きコホート研究
この研究の目的は、プライマリケア医との緊急治療訪問の前に、会話の人工知能（AI）システムが患者と意味のある臨床会話をする可能性を判断することです。 この研究では、緊急ケア訪問を求めている患者（つまり、新しい苦情のためにプライマリケアプロバイダーとのあらゆる種類の医療訪問）が最初にAIシステムと会話をします。 AIシステムとのこの相互作用は、医師との訪問の1週間も前に発生し、患者の安全性について懸念がある場合に中断する独立した医師によって監督されます。 相互作用の後、会話の概要が患者のPCPに送信され、患者のPCPは対面訪問前にレビューします。
研究者は調査します：
- AIシステムに関する患者の見解
- AIシステムのPCPビュー
- 医師の安全監督者によって測定される全体的な安全
- 標準化されたルーブリックによって測定される臨床会話の品質
- AIによって生成された診断および管理計画の質。これらは患者や医師と共有されるわけではありませんが、事実の後に生成され、実際の診断および管理計画と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、緊急治療患者と臨床会話をする明確な医療知能探査機の能力の能力に関するパイロット研究です。
研究に募集した後、プライマリケア医（PCP）に会う前に、患者は安全なWebアプリケーションを介してAmieチャットインターフェイスにログインし、安全でHIPAA準拠したビデオ会議プログラムを介して画面を共有します。
その後、彼らは臨床会話をして、アミーと対話します。
医師の安全な監督者は、ずっと電話をかけ、チャットが起こると表示されます。
この医師は、潜在的に有害な相互作用がある場合、チャットを中断します。
コールの最後に、安全監督者は患者と話し合い、AIのエラー、幻覚、または問題を修正します。
患者のPCPは、予約前にチャットの要約と転写の両方を受け取ります。
その後、患者は以前に予定されていた緊急治療の予約に進みます。
訪問の4週間後、研究者はチャートレビューを実施して、可能であれば、緊急治療訪問から「グラウンドトゥルース」診断を抽出します。
これはパイロット研究であるため、主要なエンドポイントは募集です。目標は100〜200人の患者であり、研究は異なる診断の飽和に達するまで続きます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団はすべて、BIDMCのプライマリケアクリニックであるHealthcare Associates（HCA）でのエピソードケア訪問を受けている包含および除外基準を満たしている患者です。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 電子健康記録の主要言語として英語が含まれています
- 患者はHCAでエピソード（緊急）ケアを求めています
除外基準：
- 18歳未満
- 英語は電子健康記録の主要言語としてリストされていません
- 訪問理由は妊娠に関連しています
- 訪問理由は精神医学的懸念です
- 訪問は、ケアを確立すること、またはフォローアップケアのためです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緊急治療患者
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アミーは患者と臨床的に会話するためのAIシステムです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャット終了
時間枠：1日目
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研究者は、安全性の懸念に応じて、安全監督者による中断の数を収集します。
4つの事前に指定された中断基準があります。研究者は、各カテゴリの総数を接続し、エラーのタイプの定性的な説明を接続します。
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1日目
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臨床対話の患者中心の評価
時間枠：3日目
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研究者は、一般的な医療評議会の患者アンケート（GMCPQ）標準化されたルーブリックを使用して、臨床対話の品質を評価します。
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3日目
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臨床的対話の臨床スキルベースの評価
時間枠：3日目
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研究者は、臨床対話の品質を評価するために、臨床検査スキル（PACES）標準化されたルーブリックの実際の評価を使用します。
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3日目
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臨床対話のコミュニケーションスキル評価
時間枠：3日目
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研究者は、患者中心のコミュニケーションベストプラクティス（PCCBP）標準化されたルーブリックを使用して、臨床対話の品質を評価します。
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3日目
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患者の満足度の前の出会い
時間枠：1日目
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患者は、アミー前の遭遇アンケートを受け取ります。
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1日目
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アミー後の出会い後の患者の満足
時間枠：1日目
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患者は、アミー後の遭遇アンケートを受け取ります。
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1日目
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PCP満足度
時間枠：3日目
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研究者は、ヘルスケアにおけるAIの見解と、Amieの相互作用が対面訪問をどのように変えたかについて尋ね、患者のPCPから出会い後のアンケートを収集します。
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3日目
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PCPの出会い後の患者の満足度
時間枠：3日目
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患者は、PCP後の遭遇アンケートを受け取ります。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の半構造化インタビュー
時間枠：最大8週間
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研究者は、研究に参加している選択患者の半構造化インタビューを実施します。
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最大8週間
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診断精度
時間枠：最大4週間
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研究者は、アミーの鑑別診断を最終診断と比較します。
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最大4週間
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管理計画の品質
時間枠：最大4週間
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研究者は、管理推論の重要な主要機能（MXEKF）Rubricを使用して、Amieの管理計画を最終管理計画と比較します。
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最大4週間
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PCPの半構造化インタビュー
時間枠：最大8週間
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研究者は、研究に参加しているすべてのPCPとの半構造化インタビューを完了します。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月2日
一次修了 (実際)
2026年1月5日
研究の完了 (実際)
2026年4月6日
試験登録日
最初に提出
2025年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。