Kliniczne zdolności konwersacyjne AMIE w pilnej opiece
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Prospektywne badanie kohortowe artykułowej zdolności odkrywcy wywiadu medycznego do przejęcia początkowej historii segregacji od pacjentów przed pilną opieką wizyty
Celem tego badania jest ustalenie wykonalności systemu konwersacyjnej sztucznej inteligencji (AI), aby przeprowadzić sensowną rozmowę kliniczną z pacjentem przed wizytą w pilnej opiece z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. W tym badaniu pacjenci, którzy szukają wizyty w pilnej opiece (to znaczy każdego rodzaju wizyty medycznej u ich podstawowej opieki zdrowotnej w celu nowej skargi) najpierw przeprowadzą rozmowę z systemem AI. Ta interakcja z systemem AI nastąpi niecały tydzień przed wizytą z lekarzem i będzie nadzorowany przez niezależnego lekarza, który przerwie na wypadek, gdyby istniały obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Po interakcji podsumowanie rozmowy zostanie wysłane do PCP pacjenta, który przejdzie przed osobistą wizytą.
Naukowcy zbadają:
- Widoki pacjenta na system AI
- Widoki PCP w systemie AI
- Ogólne bezpieczeństwo, mierzone przez lekarza nadzorcę bezpieczeństwa
- Jakość rozmów klinicznych, mierzona standardowymi rubrykami
- Jakość planów diagnostycznych i zarządzania generowanych przez AI; Nie zostaną one dzielone z pacjentem lub lekarzem, ale zostaną wygenerowane po fakcie i porównane z faktycznym planem diagnozy i zarządzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest pilotażowym badaniem zdolności odkrywcy wywiadu medycznego do rozmowy klinicznej z pacjentami z pilną opieką.
Po rekrutacji do badania, ale przed obejrzeniem lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenci zalogują się do interfejsu AMIE CHAT za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji internetowej i udostępniają swój ekran za pośrednictwem bezpiecznego programu konferencji wideo zgodnych z HIPAA.
Następnie będą wchodzić w interakcje z Amie, prowadząc rozmowę kliniczną.
Kierownik ds. Bezpieczeństwa lekarza będzie cały czas rozmawiać i będzie oglądać czat, jaki to się dzieje.
Ten lekarz przerwie czat, jeśli pojawią się potencjalnie szkodliwe interakcje.
Pod koniec połączenia nadzorca bezpieczeństwa omówi z pacjentem i popełni wszelkie błędy, halucynacje lub problemy z AI.
PCP pacjenta otrzyma zarówno podsumowanie, jak i transkrypcję czatu przed ich spotkaniem.
Pacjent przejdzie następnie do wizyty w pilnej opiece, jak wcześniej zaplanowano.
Cztery tygodnie po wizycie naukowcy przeprowadzą przegląd wykresu w celu wyodrębnienia diagnozy „gruntowej prawdy” z wizyty pilnej opieki, jeśli to możliwe.
Ponieważ jest to badanie pilotażowe, głównym punktem końcowym będzie rekrutacja; Cel wynosi od 100 do 200 pacjentów, a badanie będzie kontynuowane do momentu osiągnięcia nasycenia różnych diagnoz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja wszyscy pacjenci spełniają kryteria włączenia i wykluczenia poddawania się wizytom w opiece epizodycznej w Healthcare Associates (HCA), klinice podstawowej opieki zdrowotnej BIDMC.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18
- Angielski zawarty jako podstawowy język w elektronicznej dokumentacji zdrowia
- Pacjent szuka opieki epizodycznej (pilnej) w HCA
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18
- Angielski nie wymieniony jako podstawowy język w elektronicznej dokumentacji zdrowia
- Odwiedzaj powiązanie z ciążą
- Odwiedzaj rozum psychiatryczny
- Wizyta polega na ustaleniu opieki lub w celu uzupełnienia opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pilną opieką
|
AMIE to system AI do prowadzenia rozmów klinicznych z pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenia czatu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Naukowcy zgromadzą liczbę przerw przez nadzorcę bezpieczeństwa w odpowiedzi na obawy dotyczące bezpieczeństwa.
Istnieją cztery wstępnie określone kryteria przerw; Naukowcy połączą całkowitą liczbę w każdej kategorii, a także jakościowy opis rodzaju błędu.
|
Dzień 1
|
|
Ocena dialogu klinicznego skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Naukowcy wykorzystają standaryzowaną rubrykę ogólnej Rady Medycznej (GMCPQ), aby ocenić jakość dialogu klinicznego.
|
Dzień 3
|
|
Ocena dialogu klinicznego oparta na umiejętnościach klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Naukowcy wykorzystają praktyczną ocenę umiejętności badań klinicznych (PAPES) Standaryzowana rubryka, aby ocenić jakość dialogu klinicznego.
|
Dzień 3
|
|
Ocena umiejętności komunikacyjnych dialogu klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Naukowcy wykorzystają standardową rubrykę najlepszej praktyki komunikacji skoncentrowanej na pacjencie (PCCBP), aby ocenić jakość dialogu klinicznego.
|
Dzień 3
|
|
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz spotkania przedamie.
|
Dzień 1
|
|
Zadowolenie pacjenta po spotkaniu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz spotkania po amie.
|
Dzień 1
|
|
Satysfakcja PCP
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Naukowcy zbierze kwestionariusz post-inxounter z PCP pacjenta, pytając o poglądy na temat sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej i w jaki sposób interakcja AMIE mogła zmienić osobistą wizytę.
|
Dzień 3
|
|
Zadowolenie pacjenta po spotkaniu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz spotkania po PCP.
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Naukowcy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z wybranymi pacjentami uczestniczącymi w badaniu.
|
Do 8 tygodni
|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Naukowcy porównają diagnozę różnicową AMIE z ostateczną diagnozą.
|
Do 4 tygodni
|
|
Jakość planu zarządzania
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Naukowcy porównają plan zarządzania AMIE z końcowym planem zarządzania, wykorzystując rubrykę Kluczowe Kluczowe Funkcje Managementing (MXEKF).
|
Do 4 tygodni
|
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z PCPS
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Naukowcy wykonają częściowo ustrukturyzowane wywiady ze wszystkimi PCP uczestniczącymi w badaniu.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024p000095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .