艾米在紧急护理环境中的临床对话能力
2026年4月16日 更新者：Marc Cohen、Beth Israel Deaconess Medical Center
一项针对表达的医学情报探险家在紧急护理前从患者那里获得初始分类历史的能力的前瞻性队列研究
这项研究的目的是确定会话人工智能（AI）系统的可行性，以便与患者进行有意义的临床对话，然后与他们的初级保健医生进行紧急护理。 在这项研究中，寻求紧急护理访问的患者（即与他们的初级保健提供者进行新投诉的任何类型的医疗访问）将首先与AI系统进行对话。 与AI系统的这种互动将在他们与医生访问之前不到一周的时间进行，并将受到独立医生的监督，如果对患者安全有任何担忧，他会中断。 互动后，对话的摘要将发送给患者的PCP，后者将在面对访问之前进行审查。
研究人员将调查：
- 患者对AI系统的看法
- AI系统上的PCP视图
- 由医师安全主管衡量的总体安全
- 临床对话的质量，通过标准化标准化的标准化
- AI产生的诊断和管理计划的质量；这些将不会与患者或医师共享，但将在事实之后与实际诊断和管理计划进行比较。
研究概览
详细说明
这项研究是一项试点研究，介绍了表达的医学情报探险者与紧急护理患者进行临床对话的能力的能力。
招募研究后，但是在与他们的初级保健医生（PCP）见面之前，患者将通过安全的Web应用程序登录到AMIE聊天界面，并通过安全，符合HIPAA的视频会议计划共享其屏幕。
然后，他们将与艾米进行临床对话互动。
医师安全主管将一直在呼叫上，并会在发生聊天时查看聊天。
如果存在任何潜在有害的互动，该医生将中断聊天。
在通话结束时，安全主管将与患者讨论，并纠正AI的任何错误，幻觉或问题。
患者的PCP将在预约之前同时收到聊天的摘要和成绩单。
然后，患者将按照先前的计划进行紧急护理预约。
访问后的四个星期，研究人员将进行图表审查，以便在可能的情况下从紧急护理访问中提取“地面真相”诊断。
由于这是一项试点研究，主要终点将是招募。该靶标在100至200名患者之间，该研究将继续进行，直到达到不同诊断的饱和为止。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群都是符合BIDMC的初级保健诊所Healthcare Associates（HCA）经过情节护理访问的纳入和排除标准的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄> 18
- 电子健康记录中的英语作为主要语言
- 患者正在HCA寻求情节（紧急）护理
排除标准：
- 年龄<18
- 英语未被列为电子健康记录中的主要语言
- 访问原因与怀孕有关
- 访问理性是精神病的问题
- 访问是建立护理或后续护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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紧急护理患者
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AMIE是与患者进行临床对话的AI系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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聊天终止
大体时间：第一天
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研究人员将收集安全主管的中断数量，以应对安全问题。
有四个预先指定的中断标准；研究人员将连接每个类别中的总数，以及对错误类型的定性描述。
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第一天
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以患者为中心的临床对话评估
大体时间：第三天
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研究人员将使用总医学委员会患者问卷调查（GMCPQ）标准化的标准化标准化，以评估临床对话的质量。
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第三天
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基于临床技能的临床对话评估
大体时间：第三天
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研究人员将使用标准化标准化的临床检查技能（PACES）的实际评估来评估临床对话的质量。
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第三天
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临床对话的沟通技巧评估
大体时间：第三天
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研究人员将使用以患者为中心的沟通最佳实践（PCCBP）标准化的标准化标准化来评估临床对话的质量。
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第三天
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患者满意度预遇到
大体时间：第一天
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患者将收到Amie前遇到的问卷。
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第一天
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患者满意后遭遇
大体时间：第一天
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患者将收到AMIE后遭遇问卷。
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第一天
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PCP满意度
大体时间：第三天
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研究人员将从患者的PCP中收集一份爆炸后问卷，询问有关医疗保健中AI的看法以及AMIE互动如何改变了面对面的访问。
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第三天
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PCP遇到的患者满意度
大体时间：第三天
|
患者将收到PCP后的遭遇问卷。
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第三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的半结构访谈
大体时间：长达8周
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研究人员将对参加该研究的精选患者进行半结构化访谈。
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长达8周
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诊断准确性
大体时间：长达4周
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研究人员将将艾米的鉴别诊断与最终诊断进行比较。
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长达4周
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管理计划质量
大体时间：长达4周
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研究人员将使用管理推理基本关键功能（MXEKF）标题将AMIE的管理计划与最终管理计划进行比较。
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长达4周
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PCP的半结构访谈
大体时间：长达8周
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研究人员将对参加研究的所有PCP完成半结构化访谈。
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长达8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月2日
初级完成 (实际的)
2026年1月5日
研究完成 (实际的)
2026年4月6日
研究注册日期
首次提交
2025年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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