Amies kliniske samtaleevner i en presserende omsorgsmessig omsorg
16. april 2026 oppdatert av: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
En prospektiv kohortstudie av Articulate Medical Intelligence Explorer sin evne til å ta en innledende triagehistorie fra pasienter før et presserende omsorgsbesøk
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av et samtalekunstig intelligens (AI) -system for å ha en meningsfull klinisk samtale med en pasient før et presserende omsorgsbesøk med deres primærlege. I denne studien vil pasienter som søker et presserende omsorgsbesøk (det vil si enhver form for medisinsk besøk med deres primærpleier for en ny klage) først ha en samtale med et AI -system. Dette samspillet med AI -systemet vil skje mindre enn en uke før besøket med legen deres, og vil bli overvåket av en uavhengig lege som vil avbryte i tilfelle det er noen bekymringer for pasientsikkerhet. Etter samspillet vil et sammendrag av samtalen bli sendt til pasientens PCP, som vil gjennomgå før besøket.
Forskerne vil undersøke:
- Pasientvisninger på AI -systemet
- PCP -visninger på AI -systemet
- Generell sikkerhet, målt av legens sikkerhetsveileder
- Kvalitet på kliniske samtaler, målt med standardiserte rubrikker
- Kvaliteten på diagnostiske og styringsplaner generert av AI; Disse vil ikke bli delt med pasienten eller legen, men vil bli generert etter faktum og sammenlignet med den faktiske diagnose- og styringsplanen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pilotstudie om evnen til Articulate Medical Intelligence Explorer sin evne til å ha en klinisk samtale med presserende omsorgspasienter.
Etter rekruttering til studien, men før de ser deres primærpleielege (PCP), vil pasienter logge seg på AMIE-chat-grensesnittet via en sikker webapplikasjon og dele skjermen deres via et sikkert, HIPAA-kompatibel videokonferanseprogram.
De vil da samhandle med Amie, med en klinisk samtale.
En legesikkerhetsveileder vil være med på samtalen hele tiden og vil se chatten mens den skjer.
Denne legen vil avbryte chatten hvis det er potensielt skadelige interaksjoner.
På slutten av samtalen vil sikkerhetsveilederen diskutere med pasienten og korrigere eventuelle feil, hallusinasjoner eller problemer med AI.
Pasientens PCP vil motta både et sammendrag og et transkripsjon av chatten før avtalen.
Pasienten vil deretter fortsette til deres presserende omsorgsavtale som tidligere planlagt.
Fire uker etter besøket vil forskerne utføre en kartgjennomgang for å hente ut en "bakken sannhet" -diagnose fra det presserende omsorgsbesøket, hvis mulig.
Siden dette er en pilotstudie, vil det primære sluttpunktet være rekruttering; Målet er mellom 100 og 200 pasienter og studien vil fortsette til metning av forskjellige diagnoser er nådd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er alle pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene som gjennomgår et episodisk omsorgsbesøk hos Healthcare Associates (HCA), Primary Care Clinic of BIDMC.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18
- Engelsk inkludert som et primært språk i den elektroniske helsejournalen
- Pasienten søker episodisk (presserende) omsorg ved HCA
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18
- Engelsk ikke oppført som et primært språk i den elektroniske helsejournalen
- Besøk fornuft er relatert til graviditet
- Besøk fornuft er en psykiatrisk bekymring
- Besøk er å etablere omsorg, eller for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hastighetspasienter
|
Amie er et AI -system for å ha kliniske samtaler med pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chat -avslutninger
Tidsramme: Dag 1
|
Forskerne vil samle antall avbrudd fra sikkerhetsveilederen som svar på sikkerhetsproblemer.
Det er fire forhåndsbestemte avbruddskriterier; Forskerne vil koble det totale antallet i hver kategori, samt en kvalitativ beskrivelse av typen feil.
|
Dag 1
|
|
Pasientsentrert evaluering av klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
|
Forskerne vil bruke General Medical Council Patient Questionnaire (GMCPQ) standardisert rubrikk for å vurdere kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Klinisk ferdighetsbasert vurdering av klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
|
Forskerne vil bruke den praktiske vurderingen av kliniske undersøkelsesferdigheter (PACES) standardisert rubrikk for å vurdere kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Evaluering av kommunikasjonsferdigheter av klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
|
Forskerne vil bruke den pasientsentrerte kommunikasjonens beste praksis (PCCBP) standardisert rubrikk for å vurdere kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Pasienttilfredshet Pre-Amie-møte
Tidsramme: Dag 1
|
Pasientene vil få et spørreskjema før Amie Møte.
|
Dag 1
|
|
Pasienttilfredshet etter Amie-møte
Tidsramme: Dag 1
|
Pasientene vil få et spørreskjema etter Amie Møter.
|
Dag 1
|
|
PCP -tilfredshet
Tidsramme: Dag 3
|
Forskerne vil samle inn et spørreskjema etter en munter fra pasientens PCP, og spørre om synspunkter på AI i helsevesenet og hvordan AMIE-interaksjon kan ha endret personlige besøk.
|
Dag 3
|
|
Pasienttilfredshet etter PCP-møte
Tidsramme: Dag 3
|
Pasienter vil få et spørreskjema etter PCP-møte.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerte intervjuer av pasienter
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Forskerne vil utføre semistrukturerte intervjuer av utvalgte pasienter som deltar i studien.
|
Opptil 8 uker
|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Opptil 4 uker
|
Forskerne vil sammenligne Amies differensialdiagnose med den endelige diagnosen.
|
Opptil 4 uker
|
|
Styringsplan kvalitet
Tidsramme: Opptil 4 uker
|
Forskerne vil sammenligne Amies styringsplan med den endelige styringsplanen ved å bruke ledelsen Resonnement Essential Key Feptions (MXEKF).
|
Opptil 4 uker
|
|
Semistrukturerte intervjuer av PCPs
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Forskerne vil fullføre semistrukturerte intervjuer med alle PCP-ene som deltar i studien.
|
Opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024p000095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .