- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06911398
Amies kliniska konversationsförmågor i en brådskande vårdinställning
En prospektiv kohortstudie av den artikulerade Medical Intelligence Explorer förmåga att ta en första triagehistoria från patienter före ett brådskande vårdbesök
Syftet med denna studie är att bestämma genomförbarheten av ett konversationellt konstgjord intelligens (AI) -system för att ha en meningsfull klinisk konversation med en patient före ett brådskande vårdbesök med deras primärvårdsläkare. I denna studie kommer patienter som söker ett brådskande vårdbesök (det vill säga alla typer av medicinskt besök med sin primärvårdsleverantör för ett nytt klagomål) först att ha en konversation med ett AI -system. Denna interaktion med AI -systemet kommer att ske mindre än en vecka före deras besök med sin läkare och kommer att övervakas av en oberoende läkare som kommer att avbryta om det finns några oro för patientsäkerhet. Efter interaktionen kommer en sammanfattning av konversationen att skickas till patientens PCP, som kommer att granska före personbesöket.
Forskarna kommer att undersöka:
- Patientvyer på AI -systemet
- PCP -vyer på AI -systemet
- Övergripande säkerhet, mätt av läkarnas säkerhetsledare
- Kvalitet på kliniska konversationer, mätt med standardiserade rubriker
- Kvaliteten på diagnostiska och hanteringsplaner som genereras av AI; Dessa kommer inte att delas med patienten eller läkaren, men kommer att genereras efter faktum och jämföras med den faktiska diagnos- och hanteringsplanen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18
- Engelska ingår som ett primärt språk i den elektroniska hälsoposten
- Patienten söker episodisk (brådskande) vård på HCA
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18
- Engelska inte listas som ett primärt språk i den elektroniska hälsoposten
- Besök orsaken är relaterad till graviditet
- Besök orsaken är en psykiatrisk oro
- Besöket är att etablera vård eller för uppföljningsomsorg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brådskande vårdpatienter
|
Amie är ett AI -system för att ha kliniska samtal med patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chattavslutningar
Tidsram: Dag 1
|
Forskarna kommer att samla in antalet avbrott från säkerhetsledaren som svar på säkerhetsproblem.
Det finns fyra förspecifika avbrottskriterier; Forskarna kommer att ansluta det totala antalet i varje kategori, liksom en kvalitativ beskrivning av typen av fel.
|
Dag 1
|
|
Patientcentrerad utvärdering av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
|
Forskarna kommer att använda den allmänna medicinska rådets frågeformulär (GMCPQ) standardiserade rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Klinisk kompetensbaserad bedömning av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
|
Forskarna kommer att använda den praktiska bedömningen av kliniska undersökningsfärdigheter (PACE) standardiserad rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Utvärdering av kommunikationsförmågor av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
|
Forskarna kommer att använda Patient Centered Communication Best Practice (PCCBP) standardiserad rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
|
Dag 3
|
|
Patienttillfredsställelse före amie-möte
Tidsram: Dag 1
|
Patienter kommer att få ett frågeformulär före Amie.
|
Dag 1
|
|
Patienttillfredsställelse efter amie möte
Tidsram: Dag 1
|
Patienter kommer att få ett frågeformulär efter Amie.
|
Dag 1
|
|
PCP -tillfredsställelse
Tidsram: Dag 3
|
Forskarna kommer att samla in ett frågeformulär efter patientens PCP och fråga om åsikter om AI inom sjukvården och hur Amie-interaktion kan ha förändrat personbesöket.
|
Dag 3
|
|
Patienttillfredsställelse efter PCP-möte
Tidsram: Dag 3
|
Patienter kommer att få ett frågeformulär efter PCP.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerade intervjuer av patienter
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Forskarna kommer att utföra semistrukturerade intervjuer av utvalda patienter som deltar i studien.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Forskarna kommer att jämföra Amies differentiella diagnos med den slutliga diagnosen.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Förvaltningsplanens kvalitet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Forskarna kommer att jämföra Amies ledningsplan med den slutliga förvaltningsplanen med hjälp av MXEKF) för Management Reasoning Essential Key Features.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Halvstrukturerade intervjuer av PCPS
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Forskarna kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med alla PCP: er som deltar i studien.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024p000095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .