Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amies kliniska konversationsförmågor i en brådskande vårdinställning

16 april 2026 uppdaterad av: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center

En prospektiv kohortstudie av den artikulerade Medical Intelligence Explorer förmåga att ta en första triagehistoria från patienter före ett brådskande vårdbesök

Syftet med denna studie är att bestämma genomförbarheten av ett konversationellt konstgjord intelligens (AI) -system för att ha en meningsfull klinisk konversation med en patient före ett brådskande vårdbesök med deras primärvårdsläkare. I denna studie kommer patienter som söker ett brådskande vårdbesök (det vill säga alla typer av medicinskt besök med sin primärvårdsleverantör för ett nytt klagomål) först att ha en konversation med ett AI -system. Denna interaktion med AI -systemet kommer att ske mindre än en vecka före deras besök med sin läkare och kommer att övervakas av en oberoende läkare som kommer att avbryta om det finns några oro för patientsäkerhet. Efter interaktionen kommer en sammanfattning av konversationen att skickas till patientens PCP, som kommer att granska före personbesöket.

Forskarna kommer att undersöka:

  • Patientvyer på AI -systemet
  • PCP -vyer på AI -systemet
  • Övergripande säkerhet, mätt av läkarnas säkerhetsledare
  • Kvalitet på kliniska konversationer, mätt med standardiserade rubriker
  • Kvaliteten på diagnostiska och hanteringsplaner som genereras av AI; Dessa kommer inte att delas med patienten eller läkaren, men kommer att genereras efter faktum och jämföras med den faktiska diagnos- och hanteringsplanen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pilotstudie om förmågan hos den artikulerade Medical Intelligence Explorer förmåga att ha en klinisk konversation med brådskande vårdpatienter. Efter rekrytering till studien, men innan de ser sin primärvårdsläkare (PCP) kommer patienter att logga in på AMIE-chattgränssnittet via en säker webbapplikation och dela sin skärm via ett säkert, HIPAA-kompatibelt videokonferensprogram. De kommer sedan att interagera med Amie och har en klinisk konversation. En läkares säkerhetsledare kommer att vara på samtalet hela tiden och kommer att se chatten när det händer. Denna läkare kommer att avbryta chatten om det finns några potentiellt skadliga interaktioner. I slutet av samtalet kommer säkerhetsledaren att diskutera med patienten och korrigera eventuella fel, hallucinationer eller problem med AI. Patientens PCP kommer att få både en sammanfattning och ett utskrift av chatten före deras möte. Patienten fortsätter sedan till sin brådskande vårdmöte som tidigare planerat. Fyra veckor efter besöket kommer forskarna att utföra en diagnos av diagram för att extrahera en "mark sanning" -diagnos från det brådskande vårdbesöket, om möjligt. Eftersom detta är en pilotstudie kommer den primära slutpunkten att vara rekrytering; Målet är mellan 100 till 200 patienter och studien kommer att fortsätta tills mättnad av olika diagnoser har uppnåtts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är alla patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning som genomgår ett episodiskt vårdbesök vid Healthcare Associates (HCA), primärvårdskliniken i BIDMC.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18
  • Engelska ingår som ett primärt språk i den elektroniska hälsoposten
  • Patienten söker episodisk (brådskande) vård på HCA

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18
  • Engelska inte listas som ett primärt språk i den elektroniska hälsoposten
  • Besök orsaken är relaterad till graviditet
  • Besök orsaken är en psykiatrisk oro
  • Besöket är att etablera vård eller för uppföljningsomsorg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Brådskande vårdpatienter
Amie är ett AI -system för att ha kliniska samtal med patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chattavslutningar
Tidsram: Dag 1
Forskarna kommer att samla in antalet avbrott från säkerhetsledaren som svar på säkerhetsproblem. Det finns fyra förspecifika avbrottskriterier; Forskarna kommer att ansluta det totala antalet i varje kategori, liksom en kvalitativ beskrivning av typen av fel.
Dag 1
Patientcentrerad utvärdering av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
Forskarna kommer att använda den allmänna medicinska rådets frågeformulär (GMCPQ) standardiserade rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
Dag 3
Klinisk kompetensbaserad bedömning av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
Forskarna kommer att använda den praktiska bedömningen av kliniska undersökningsfärdigheter (PACE) standardiserad rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
Dag 3
Utvärdering av kommunikationsförmågor av klinisk dialog
Tidsram: Dag 3
Forskarna kommer att använda Patient Centered Communication Best Practice (PCCBP) standardiserad rubrik för att betygsätta kvaliteten på klinisk dialog.
Dag 3
Patienttillfredsställelse före amie-möte
Tidsram: Dag 1
Patienter kommer att få ett frågeformulär före Amie.
Dag 1
Patienttillfredsställelse efter amie möte
Tidsram: Dag 1
Patienter kommer att få ett frågeformulär efter Amie.
Dag 1
PCP -tillfredsställelse
Tidsram: Dag 3
Forskarna kommer att samla in ett frågeformulär efter patientens PCP och fråga om åsikter om AI inom sjukvården och hur Amie-interaktion kan ha förändrat personbesöket.
Dag 3
Patienttillfredsställelse efter PCP-möte
Tidsram: Dag 3
Patienter kommer att få ett frågeformulär efter PCP.
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerade intervjuer av patienter
Tidsram: Upp till 8 veckor
Forskarna kommer att utföra semistrukturerade intervjuer av utvalda patienter som deltar i studien.
Upp till 8 veckor
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Forskarna kommer att jämföra Amies differentiella diagnos med den slutliga diagnosen.
Upp till 4 veckor
Förvaltningsplanens kvalitet
Tidsram: Upp till 4 veckor
Forskarna kommer att jämföra Amies ledningsplan med den slutliga förvaltningsplanen med hjälp av MXEKF) för Management Reasoning Essential Key Features.
Upp till 4 veckor
Halvstrukturerade intervjuer av PCPS
Tidsram: Upp till 8 veckor
Forskarna kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med alla PCP: er som deltar i studien.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024p000095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera