- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06911398
Amien kliiniset keskustelukyvyt kiireellisessä hoidossa
Prospektiivinen kohorttitutkimus artikuloidun lääketieteellisen älykkyyden tutkijan kyvystä ottaa alkuperäinen triaatiohistoria potilailta ennen kiireellistä hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keskustelujen tekoäly (AI) -järjestelmän toteutettavuus, jotta potilaan kanssa on tarkoituksenmukainen kliininen keskustelu ennen kiireellistä hoitoa vierailua perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka etsivät kiireellistä hoitokäyntiä (ts. Kaiken tyyppistä lääketieteellistä vierailua perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa uuden valituksen suhteen), keskustelevat ensin AI -järjestelmän kanssa. Tämä vuorovaikutus AI -järjestelmän kanssa tapahtuu vähemmän kuin viikkoa ennen vierailua lääkärinsä kanssa, ja sitä valvoo riippumaton lääkäri, joka keskeyttää, jos potilasturvallisuudesta on huolta. Vuorovaikutuksen jälkeen yhteenveto keskustelusta lähetetään potilaan PCP: lle, joka tarkistaa ennen henkilökohtaista vierailua.
Tutkijat tutkivat:
- Potilaan näkemykset AI -järjestelmästä
- PCP -näkymät AI -järjestelmässä
- Yleinen turvallisuus lääkärin turvallisuusvalvojan mittaamana
- Kliinisten keskustelujen laatu, mitattuna standardisoiduilla rubrikoilla
- AI: n laatimien diagnostiikka- ja hallintasuunnitelmien laatu; Niitä ei jaeta potilaan tai lääkärin kanssa, vaan ne syntyvät tosiasian jälkeen ja verrataan todelliseen diagnoosi- ja hoitosuunnitelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18
- Englanti sisältyy ensisijaisena kielenä sähköisessä terveyskertomuksessa
- Potilas etsii episodista (kiireellistä) hoitoa HCA: sta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Englantia
- Vierailu syy liittyy raskauteen
- Vierailu syy on psykiatrinen huolenaihe
- Vierailu on hoitoa tai seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiireellinen hoitopotilaat
|
Amie on AI -järjestelmä kliinisten keskustelujen keskustelemiseksi potilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chat -irtisanomiset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijat keräävät turvallisuusvalvojan keskeytyksiä vastauksena turvallisuusongelmiin.
Esikäsittelykriteeriä on neljä ennalta määriteltyä; Tutkijat yhdistävät kunkin luokan kokonaismäärän sekä virheen tyypin laadullisen kuvauksen.
|
Päivä 1
|
|
Potilaskeskeinen arviointi kliinisestä vuoropuhelusta
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat käyttävät yleistä lääketieteellisen neuvoston potilaskyselyä (GMCPQ) standardisoitua otsikkoa kliinisen vuoropuhelun laadun arvioimiseksi.
|
Päivä 3
|
|
Kliinisen vuoropuhelun kliiniset taitoperusteiset arviot
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat käyttävät standardisoitujen tilojen käytännön arviointia kliinisen vuoropuhelun laadun arvioimiseksi.
|
Päivä 3
|
|
Kliinisen vuoropuhelun viestintätaidon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat käyttävät potilaskeskeistä viestintää (PCCBP) standardisoitua otsikkoa kliinisen vuoropuhelun laadun arvioimiseksi.
|
Päivä 3
|
|
Potilaan tyytyväisyys edeltävä kohtaaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat saavat edeltävän kohtaamisen kyselylomakkeen.
|
Päivä 1
|
|
Potilaan tyytyväisyys AMIE-kohtaamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat saavat AMIE-kohtaamisen kyselylomakkeen.
|
Päivä 1
|
|
PCP -tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tutkijat keräävät potilaiden PCP: ltä peräkkäin kyselylomakkeen ja kysyvät AI: n näkemyksistä terveydenhuollossa ja kuinka Amie-vuorovaikutus on saattanut muuttaa henkilökohtaista vierailua.
|
Päivä 3
|
|
Potilaan tyytyväisyys PCP: n jälkeiseen kohtaamiseen
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaat saavat PCP: n jälkeisen kohtaamiskyselyn.
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden puolijärjestelmälliset haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat tutkimukseen osallistuvien valittujen potilaiden osittain jäsenneltyjä haastatteluja.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat Amien differentiaalidiagnoosia lopulliseen diagnoosiin.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Hallintasuunnitelman laatu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tutkijat vertaavat Amien hallintasuunnitelmaa lopulliseen hallintasuunnitelmaan käyttämällä johdon perusteluja välttämättömiä avainominaisuuksia (MXEKF).
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
PCP: n puolijärjestelmälliset haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat puolijärjestelmälliset haastattelut kaikkien tutkimukseen osallistuvien PCP: ien kanssa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024p000095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .