Las habilidades de conversación clínica de Amie en un entorno de atención urgente
16 de abril de 2026 actualizado por: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Un estudio de cohorte prospectivo de la capacidad del explorador de inteligencia médica articulada para tomar un historial de triaje inicial de los pacientes antes de una visita de atención urgente
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de un sistema de inteligencia artificial conversacional (IA) para tener una conversación clínica significativa con un paciente antes de una visita de atención urgente con su médico de atención primaria. En este estudio, los pacientes que buscan una visita de atención urgente (es decir, cualquier tipo de visita médica con su proveedor de atención primaria para una nueva queja) primero tendrá una conversación con un sistema de IA. Esta interacción con el sistema de IA ocurrirá menos de una semana antes de su visita con su médico, y será supervisada por un médico independiente que interrumpirá en caso de que haya alguna preocupación sobre la seguridad del paciente. Después de la interacción, se enviará un resumen de la conversación al PCP del paciente, quien revisará antes de la visita en persona.
Los investigadores investigarán:
- Vistas del paciente sobre el sistema de IA
- Vistas de PCP en el sistema AI
- Seguridad general, medida por el supervisor de seguridad del médico
- Calidad de las conversaciones clínicas, medidas por rúbricas estandarizadas
- Calidad del diagnóstico y planes de gestión generados por la IA; Estos no se compartirán con el paciente o el médico, sino que se generarán después del hecho y se compararán con el diagnóstico y el plan de manejo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto sobre la capacidad de la capacidad del explorador de inteligencia médica articulada para tener una conversación clínica con pacientes con atención urgente.
Después del reclutamiento en el estudio, pero antes de ver a su médico de atención primaria (PCP), los pacientes iniciarán sesión en la interfaz de chat de AMIE a través de una aplicación web segura y compartirán su pantalla a través de un programa de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA.
Luego interactuarán con Amie, teniendo una conversación clínica.
Un supervisor de seguridad médico estará en la llamada todo el tiempo y verá el chat como sucede.
Este médico interrumpirá el chat si hay interacciones potencialmente dañinas.
Al final de la llamada, el supervisor de seguridad discutirá con el paciente y corregirá cualquier error, alucinación o problema con la IA.
El PCP del paciente recibirá un resumen y una transcripción del chat antes de su cita.
Luego, el paciente procederá a su cita de atención urgente como se programó anteriormente.
Cuatro semanas después de la visita, los investigadores realizarán una revisión del gráfico para extraer un diagnóstico de "verdad fundamental" de la visita de atención urgente, si es posible.
Como este es un estudio piloto, el punto final primario será el reclutamiento; El objetivo es entre 100 y 200 pacientes y el estudio continuará hasta que se haya alcanzado la saturación de diferentes diagnósticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es todos los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión sometidos a una visita de atención episódica en Healthcare Associates (HCA), la clínica de atención primaria de BIDMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18
- El inglés incluido como idioma principal en el registro de salud electrónica
- El paciente busca atención episódica (urgente) en HCA
Criterios de exclusión:
- Edad <18
- Inglés no figurado como idioma principal en el registro de salud electrónica
- La razón de la visita está relacionada con el embarazo
- Visitar el motivo es una preocupación psiquiátrica
- La visita es establecer atención o para el cuidado de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de atención urgente
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Amie es un sistema de IA para tener conversaciones clínicas con pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terminaciones de chat
Periodo de tiempo: Día 1
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Los investigadores recopilarán el número de interrupciones por parte del supervisor de seguridad en respuesta a las preocupaciones de seguridad.
Hay cuatro criterios de interrupción preespecificados; Los investigadores conectarán el número total en cada categoría, así como una descripción cualitativa del tipo de error.
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Día 1
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Evaluación centrada en el paciente del diálogo clínico
Periodo de tiempo: Día 3
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Los investigadores utilizarán la rúbrica estandarizada del Cuestionario General de Pacientes del Consejo Médico (GMCPQ) para calificar la calidad del diálogo clínico.
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Día 3
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Evaluación basada en habilidades clínicas del diálogo clínico
Periodo de tiempo: Día 3
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Los investigadores utilizarán la evaluación práctica de las habilidades de examen clínico (PAG) rúbrica estandarizada para calificar la calidad del diálogo clínico.
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Día 3
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Evaluación de habilidades de comunicación del diálogo clínico
Periodo de tiempo: Día 3
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Los investigadores utilizarán la rúbrica estandarizada de las mejores prácticas de comunicación centradas en el paciente (PCCBP) para calificar la calidad del diálogo clínico.
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Día 3
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Satisfacción del paciente Encuentro preamie
Periodo de tiempo: Día 1
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Los pacientes recibirán un cuestionario de encuentro preamie.
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Día 1
|
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Satisfacción del paciente Post-Amie Encounter
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los pacientes recibirán un cuestionario de encuentro post-amie.
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Día 1
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Satisfacción de PCP
Periodo de tiempo: Día 3
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Los investigadores recopilarán un cuestionario posterior a la reunión del PCP del paciente, preguntando sobre las opiniones sobre la IA en la atención médica y cómo la interacción Amie puede haber cambiado la visita en persona.
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Día 3
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Satisfacción del paciente En el encuentro posterior a PCP
Periodo de tiempo: Día 3
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Los pacientes recibirán un cuestionario de encuentro posterior al PCP.
|
Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas semiestructuradas de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los investigadores realizarán entrevistas semiestructuradas de pacientes seleccionados que participan en el estudio.
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Hasta 8 semanas
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Los investigadores compararán el diagnóstico diferencial de Amie con el diagnóstico final.
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Hasta 4 semanas
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Calidad del plan de gestión
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Los investigadores compararán el plan de gestión de Amie con el plan de gestión final utilizando la rúbrica de características clave esenciales de razonamiento de gestión (MXEKF).
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Hasta 4 semanas
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Entrevistas semiestructuradas de PCP
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Los investigadores completarán entrevistas semiestructuradas con todos los PCP que participan en el estudio.
|
Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024p000095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .