Amie's klinische conversatievaardigheden in een dringende zorgomgeving
16 april 2026 bijgewerkt door: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Een prospectieve cohortstudie van het vermogen van de Articulate Medical Intelligence Explorer om een eerste triage -geschiedenis van patiënten te nemen voorafgaand aan een spoedeisende zorgbezoek
Het doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid van een conversationele kunstmatige intelligentie (AI) -systeem om een zinvol klinisch gesprek met een patiënt te hebben voorafgaand aan een spoedeisende zorgbezoek met hun eerstelijnsarts. In deze studie zullen patiënten die op zoek zijn naar een spoedeisende zorgbezoek (dat wil zeggen elk type medisch bezoek met hun eerstelijnszorgverlener voor een nieuwe klacht) eerst een gesprek hebben met een AI -systeem. Deze interactie met het AI -systeem zal minder dan een week voor hun bezoek met hun arts plaatsvinden en zal worden begeleid door een onafhankelijke arts die zal onderbreken voor het geval er zorgen zijn over de veiligheid van de patiënt. Na de interactie wordt een samenvatting van het gesprek verzonden naar de PCP van de patiënt, die voorafgaand aan het persoonlijke bezoek zal beoordelen.
De onderzoekers zullen onderzoeken:
- Patiëntweergaven op het AI -systeem
- PCP -weergaven op het AI -systeem
- Algemene veiligheid, gemeten door de veiligheidstoezichthouder van de arts
- Kwaliteit van klinische gesprekken, gemeten door gestandaardiseerde rubrieken
- Kwaliteit van diagnostische en managementplannen gegenereerd door de AI; Deze zullen niet worden gedeeld met de patiënt of arts, maar zullen na het feit worden gegenereerd en vergeleken met het daadwerkelijke diagnose- en managementplan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilotstudie naar het vermogen van het vermogen van de Articulate Medical Intelligence Explorer om een klinisch gesprek te voeren met patiënten met dringende zorg.
Na werving in het onderzoek, maar voordat ze hun eerstelijnsarts (PCP) hebben gezien, zullen patiënten inloggen op de Amie Chat-interface via een beveiligde webtoepassing en hun scherm delen via een veilig, HIPAA-conform videoconferentieprogramma.
Ze zullen dan communiceren met Amie, met een klinisch gesprek.
Een arts -veiligheidstoezichthouder zal de hele tijd aan de oproep zijn en de chat zal bekijken zoals het gebeurt.
Deze arts zal de chat onderbreken als er potentieel schadelijke interacties zijn.
Aan het einde van de oproep zal de veiligheidstoezichthouder met de patiënt bespreken en eventuele fouten, hallucinaties of problemen met de AI corrigeren.
De PCP van de patiënt ontvangt zowel een samenvatting als een transcript van de chat voorafgaand aan hun afspraak.
De patiënt zal dan doorgaan naar hun afspraak met de dringende zorg zoals eerder gepland.
Vier weken na het bezoek zullen de onderzoekers een kaartbeoordeling uitvoeren om een diagnose van de "grondwaarheid" te halen uit het spoedeisende zorgbezoek, indien mogelijk.
Omdat dit een pilotstudie is, zal het primaire eindpunt werving zijn; Het doelwit is tussen 100 en 200 patiënten en het onderzoek zal doorgaan totdat de verzadiging van verschillende diagnoses is bereikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is alle patiënten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria die een episodisch zorgbezoek ondergaan bij Healthcare Associates (HCA), de eerstelijnszorgkliniek van BIDMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18
- Engels opgenomen als primaire taal in het elektronische gezondheidsrecord
- Patiënt is op zoek naar episodische (dringende) zorg bij HCA
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Engels is niet vermeld als een primaire taal in de elektronische gezondheidsrecord
- Bezoek reden is gerelateerd aan de zwangerschap
- Reden bezoeken is een psychiatrische zorg
- Bezoek is om zorg te vestigen, of voor vervolgzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dringende zorgpatiënten
|
Amie is een AI -systeem voor klinische gesprekken met patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chat -beëindigingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De onderzoekers zullen het aantal onderbrekingen door de veiligheidstoezichthouder verzamelen als reactie op veiligheidsproblemen.
Er zijn vier vooraf gespecificeerde onderbrekingscriteria; De onderzoekers verbinden het totale aantal in elke categorie, evenals een kwalitatieve beschrijving van het type fout.
|
Dag 1
|
|
Patiëntgerichte evaluatie van de klinische dialoog
Tijdsspanne: Dag 3
|
De onderzoekers zullen de gestandaardiseerde rubriek van de Algemene Medical Council Patient Questionnaire (GMCPQ) gebruiken om de kwaliteit van de klinische dialoog te beoordelen.
|
Dag 3
|
|
Op klinische op vaardigheden gebaseerde beoordeling van de klinische dialoog
Tijdsspanne: Dag 3
|
De onderzoekers zullen de praktische beoordeling van de gestandaardiseerde rubriek van klinische onderzoeksvaardigheden (PACE) gebruiken om de kwaliteit van de klinische dialoog te beoordelen.
|
Dag 3
|
|
Communicatievaardigheden Evaluatie van de klinische dialoog
Tijdsspanne: Dag 3
|
De onderzoekers zullen de gestandaardiseerde rubriek van de patiëntgerichte communicatie Best Practice (PCCBP) gebruiken om de kwaliteit van de klinische dialoog te beoordelen.
|
Dag 3
|
|
Patiënttevredenheid Pre-Amie ontmoeting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiënten ontvangen een pre-amie-ontmoetingsvragenlijst.
|
Dag 1
|
|
Patiënttevredenheid na Amie ontmoeting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiënten ontvangen een post-Amie Encounter-vragenlijst.
|
Dag 1
|
|
PCP -tevredenheid
Tijdsspanne: Dag 3
|
De onderzoekers zullen een post-plaatsvallen vragenlijst verzamelen van de PCP van de patiënt, die vragen naar weergaven over AI in de gezondheidszorg en hoe Amie-interactie het persoonlijke bezoek kan hebben veranderd.
|
Dag 3
|
|
Patiënttevredenheid Post-PCP-ontmoeting
Tijdsspanne: Dag 3
|
Patiënten ontvangen een post-PCP Encounter-vragenlijst.
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde interviews van patiënten
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews uitvoeren van geselecteerde patiënten die deelnemen aan het onderzoek.
|
Tot 8 weken
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De onderzoekers zullen Amie's differentiële diagnose vergelijken met de uiteindelijke diagnose.
|
Tot 4 weken
|
|
Managementplan Kwaliteit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De onderzoekers zullen het managementplan van Amie vergelijken met het definitieve managementplan met behulp van de Rubric Essential Key Functies (MXEKF).
|
Tot 4 weken
|
|
Semi-gestructureerde interviews van PCP's
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews voltooien met alle PCP's die deelnemen aan het onderzoek.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024p000095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .