Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amies kliniske samtaleevner i en hurtig plejeindstilling

16. april 2026 opdateret af: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center

En potentiel kohortundersøgelse af den artikulerede medicinske efterretningsudforskerens evne til at tage en indledende triagehistorie fra patienter inden et presserende plejebesøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​et samtale -kunstig intelligens (AI) -system til at have en meningsfuld klinisk samtale med en patient inden et presserende plejebesøg med deres læge til primærpleje. I denne undersøgelse vil patienter, der søger et presserende plejebesøg (dvs. enhver form for medicinsk besøg med deres primære plejeudbyder for en ny klage) først have en samtale med et AI -system. Denne interaktion med AI -systemet vil ske mindre end en uge før deres besøg med deres læge og vil blive overvåget af en uafhængig læge, der vil afbryde i tilfælde af, at der er nogen bekymring for patientsikkerhed. Efter interaktionen vil en oversigt over samtalen blive sendt til patientens PCP, der vil gennemgå før det personlige besøg.

Forskerne vil undersøge:

  • Patientudsigt på AI -systemet
  • PCP -visninger på AI -systemet
  • Overordnet sikkerhed, målt af lægens sikkerhedsvejleder
  • Kvaliteten af ​​kliniske samtaler målt ved standardiserede rubrikker
  • Kvalitet af diagnostiske og styringsplaner genereret af AI; Disse vil ikke blive delt med patienten eller lægen, men vil blive genereret efter faktum og sammenlignet med den faktiske diagnose og styringsplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af evnen hos den artikulerede medicinske intelligens Explorer's evne til at have en klinisk samtale med presserende plejepatienter. Efter rekruttering til undersøgelsen, men inden de ser deres Primary Care Physician (PCP), logger patienter ind på Amie Chat-grænsefladen via en sikker webapplikation og deler deres skærm via en sikker, HIPAA-kompatibelt videokonferenceprogram. De vil derefter interagere med Amie med en klinisk samtale. En lægesikkerhedsvejleder vil være på opkaldet hele tiden og vil se chatten, som den sker. Denne læge vil afbryde chatten, hvis der er potentielt skadelige interaktioner. I slutningen af ​​opkaldet vil sikkerhedsvejlederen diskutere med patienten og rette eventuelle fejl, hallucinationer eller problemer med AI. Patientens PCP modtager både et resume og en transkription af chatten inden deres udnævnelse. Patienten fortsætter derefter til deres presserende aftale som tidligere planlagt. Fire uger efter besøget vil forskerne udføre en diagramanmeldelse for at udtrække en "jord sandhed" -diagnose fra det presserende plejebesøg, hvis det er muligt. Da dette er en pilotundersøgelse, vil det primære slutpunkt være rekruttering; Målet er mellem 100 til 200 patienter, og undersøgelsen vil fortsætte, indtil mætning af forskellige diagnoser er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, der gennemgår et episodisk plejebesøg hos Healthcare Associates (HCA), den primære plejeklinik for BIDMC.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18
  • Engelsk inkluderet som et primært sprog i den elektroniske sundhedsrekord
  • Patienten søger episodisk (presserende) pleje hos HCA

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Engelsk ikke opført som et primært sprog i den elektroniske sundhedsrekord
  • Besøg fornuft er relateret til graviditet
  • Besøg grund er et psykiatrisk bekymring
  • Besøg er at etablere pleje eller til opfølgningspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hastende plejepatienter
Andet: Articulate Medical Intelligence Explorer (Amie)
Amie er et AI -system til at have kliniske samtaler med patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chatafslutninger
Tidsramme: Dag 1
Forskerne vil indsamle antallet af afbrydelser fra sikkerhedsvejlederen som svar på sikkerhedsmæssige bekymringer. Der er fire præ-specificerede afbrydelseskriterier; Forskerne forbinder det samlede antal i hver kategori såvel som en kvalitativ beskrivelse af fejltypen.
Dag 1
Patientcentreret evaluering af klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
Forskerne vil bruge det generelle medicinske rådspatientspørgeskema (GMCPQ) standardiseret rubrik til at bedømme kvaliteten af ​​den kliniske dialog.
Dag 3
Klinisk færdighedsbaseret vurdering af klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
Forskerne vil bruge den praktiske vurdering af kliniske undersøgelsesevner (PACES) standardiseret rubrik til at bedømme kvaliteten af ​​den kliniske dialog.
Dag 3
Evaluering af kommunikationsevner af klinisk dialog
Tidsramme: Dag 3
Forskerne vil bruge den patientcentrerede kommunikations bedste praksis (PCCBP) standardiseret rubrik til at bedømme kvaliteten af ​​den kliniske dialog.
Dag 3
Patienttilfredshed Pre-Amie-møde
Tidsramme: Dag 1
Patienter vil modtage et spørgeskema før Amie.
Dag 1
Patienttilfredshed Post-Amie-møde
Tidsramme: Dag 1
Patienter vil modtage et spørgeskema efter Amie-møde.
Dag 1
PCP tilfredshed
Tidsramme: Dag 3
Forskerne indsamler et spørgeskema efter en indkapsling fra patientens PCP og spørger om synspunkter på AI i sundhedsvæsenet og hvordan Amie-interaktion kan have ændret det personlige besøg.
Dag 3
Patienttilfredshed efter PCP-møde
Tidsramme: Dag 3
Patienter vil modtage et spørgeskema efter PCP-møde.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerede interviews af patienter
Tidsramme: Op til 8 uger
Forskerne vil udføre semistrukturerede interviews af udvalgte patienter, der deltager i undersøgelsen.
Op til 8 uger
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Op til 4 uger
Forskerne vil sammenligne Amies differentielle diagnose med den endelige diagnose.
Op til 4 uger
Ledelsesplankvalitet
Tidsramme: Op til 4 uger
Forskerne vil sammenligne Amies ledelsesplan med den endelige styringsplan ved hjælp af styring af essentielle nøglefunktioner (MXEKF) rubrik.
Op til 4 uger
Semistrukturerede interviews af PCP'er
Tidsramme: Op til 8 uger
Forskerne vil gennemføre semistrukturerede interviews med alle PCP'er, der deltager i undersøgelsen.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Google LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ræsonnement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner