Amieho klinické konverzační schopnosti v nastavení naléhavé péče
16. dubna 2026 aktualizováno: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Perspektivní kohortová studie o schopnosti artikulace lékařské inteligence průzkumníka vzít před naléhavou péčí o počáteční historii třídění od pacientů
Účelem této studie je určit proveditelnost systému konverzační umělé inteligence (AI), který má smysluplný klinický rozhovor s pacientem před naléhavou návštěvou péče u svého lékaře primární péče. V této studii budou pacienti, kteří hledají naléhavou návštěvu péče (tj. Jakýkoli typ lékařské návštěvy s poskytovatelem primární péče pro novou stížnost), nejprve konverzaci se systémem AI. K této interakci se systémem AI dojde méně než týden před jejich návštěvou s lékařem a bude dohlížena nezávislým lékařem, který se přeruší v případě, že by existovaly nějaké obavy ohledně bezpečnosti pacientů. Po interakci bude shrnutí konverzace odesláno pacientovi PCP, který bude zkontrolovat před osobní návštěvou.
Vědci budou prozkoumat:
- Pohledy na pacienta na systém AI
- Zobrazení PCP na systém AI
- Celková bezpečnost, měřena vedoucím bezpečnosti lékaře
- Kvalita klinických rozhovorů, měřená standardizovanými rubrikami
- Kvalita diagnostických a správních plánů generovaných AI; Ty nebudou sdíleny s pacientem nebo lékařem, ale budou generovány po skutečnosti a porovnány se skutečným plánem diagnostiky a řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je pilotní studií o schopnosti artikulace lékařské inteligence Průzkumníka vést klinickou konverzaci s pacienty s naléhavou péčí.
Po náboru do studie, ale předtím, než uvidí svého lékaře primární péče (PCP), se pacienti přihlásí do rozhraní AMIE chatu pomocí zabezpečené webové aplikace a sdílí svou obrazovku prostřednictvím zabezpečeného videokonferenčního programu komparenčního HIPAA.
Poté budou komunikovat s Amie a mají klinickou konverzaci.
Po celou dobu bude volat dozorce bezpečnosti lékaře a bude si prohlédnout chat, jak se to stane.
Tento lékař přeruší chat, pokud existují nějaké potenciálně škodlivé interakce.
Na konci hovoru bude supervizor bezpečnosti diskutovat s pacientem a opravit jakékoli chyby, halucinace nebo problémy s AI.
PCP pacienta obdrží shrnutí i přepis chatu před jejich jmenováním.
Pacient poté přistoupí k jmenování urgentní péče, jak bylo dříve naplánováno.
Čtyři týdny po návštěvě vědci provedou přezkum grafu, aby extrahovali diagnózu „pozemní pravdy“ z naléhavé návštěvy péče, pokud je to možné.
Protože se jedná o pilotní studii, primárním koncovým bodem bude nábor; Cíl je mezi 100 až 200 pacienty a studie bude pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení různých diagnóz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie je všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, která podstupují epizodickou návštěvu péče o zdravotnické spolupracovníky (HCA), kliniku primární péče v BIDMC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18
- Angličtina zahrnula jako primární jazyk v elektronickém zdravotním záznamu
- Pacient hledá epizodickou (naléhavou) péči na HCA
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18
- Angličtina není uvedena jako primární jazyk v záznamu elektronického zdraví
- Důvod návštěvy souvisí s těhotenstvím
- Důvod návštěvy je psychiatrický problém
- Návštěva je zavést péči nebo pro následnou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Urgentní péče pacienti
|
Amie je systém AI pro klinické rozhovory s pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chat zakončení
Časové okno: Den 1
|
Vědci budou shromažďovat počet přerušení bezpečnostního vedoucího v reakci na bezpečnostní obavy.
Existují čtyři předem specifikovaná kritéria přerušení; Vědci připojí celkový počet v každé kategorii a také kvalitativní popis typu chyby.
|
Den 1
|
|
Hodnocení klinického dialogu zaměřeného na pacienta
Časové okno: Den 3
|
Vědci použijí standardizovanou rubriku dotazník pro pacienty General Medical Council (GMCPQ) k hodnocení kvality klinického dialogu.
|
Den 3
|
|
Posouzení klinického dialogu založené na klinických dovednostech
Časové okno: Den 3
|
Vědci použijí praktické hodnocení standardizované rubriky dovedností klinického vyšetření (SCES) k hodnocení kvality klinického dialogu.
|
Den 3
|
|
Vyhodnocení komunikačních dovedností klinického dialogu
Časové okno: Den 3
|
Vědci použijí standardizovanou rubriku zaměřenou na pacienta zaměřenou na komunikaci (PCCBP) k hodnocení kvality klinického dialogu.
|
Den 3
|
|
Schválení spokojenosti pacienta se setkává
Časové okno: Den 1
|
Pacienti obdrží dotazník před amie setkání.
|
Den 1
|
|
Spokojenost pacienta po setkání
Časové okno: Den 1
|
Pacienti obdrží dotazník po setkání.
|
Den 1
|
|
Spokojenost PCP
Časové okno: Den 3
|
Vědci budou shromažďovat dotazník po přepočtu z PCP pacienta a ptají se na názory na AI ve zdravotnictví a na to, jak interakce Amie mohla změnit osobní návštěvu.
|
Den 3
|
|
Spokojenost pacienta po setkání s PCP
Časové okno: Den 3
|
Pacienti obdrží dotazník po PCP setkání.
|
Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované rozhovory s pacienty
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Vědci budou provádět polostrukturované rozhovory s vybranými pacienty, kteří se účastní studie.
|
Až 8 týdnů
|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: Až 4 týdny
|
Vědci porovná Amieho diferenciální diagnózu s konečnou diagnózou.
|
Až 4 týdny
|
|
Kvalita plánu řízení
Časové okno: Až 4 týdny
|
Vědci porovná plán správy Amie s konečným plánem řízení pomocí rubriky pro správu základních klíčových funkcí (MXEKF).
|
Až 4 týdny
|
|
Polostrukturované rozhovory PCPS
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Vědci dokončí polostrukturované rozhovory se všemi PCP, které se účastní studie.
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024P000095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické uvažování
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme