Habilidades de conversação clínica da Amie em um ambiente de atendimento urgente
16 de abril de 2026 atualizado por: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Um estudo prospectivo de coorte da capacidade do explorador de inteligência médica articulada de assumir um histórico inicial de triagem dos pacientes antes de uma visita de atendimento urgente
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de um sistema de inteligência artificial de conversação (AI) para ter uma conversa clínica significativa com um paciente antes de uma visita de atendimento urgente com seu médico de cuidados primários. Neste estudo, os pacientes que procuram uma visita de atendimento urgente (ou seja, qualquer tipo de visita médica com seu prestador de cuidados primários para uma nova queixa) terão uma conversa com um sistema de IA. Essa interação com o sistema de IA acontecerá menos de uma semana antes da visita ao médico e será supervisionado por um médico independente que interromperá, caso haja alguma preocupação com a segurança do paciente. Após a interação, um resumo da conversa será enviado ao PCP do paciente, que revisará antes da visita pessoal.
Os pesquisadores investigarão:
- Visualizações do paciente no sistema de IA
- Visualizações PCP no sistema de IA
- Segurança geral, conforme medido pelo supervisor de segurança do médico
- Qualidade das conversas clínicas, medidas por rubricas padronizadas
- Qualidade dos planos de diagnóstico e gerenciamento gerados pela IA; Eles não serão compartilhados com o paciente ou médico, mas serão gerados após o fato e comparados com o plano de diagnóstico e gerenciamento real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto sobre a capacidade da capacidade do Explorador de Inteligência Médica Articulada de ter uma conversa clínica com pacientes com atendimento urgente.
Após o recrutamento no estudo, mas antes de ver seu médico de cuidados primários (PCP), os pacientes efetuarão login na interface da AMIE Chat por meio de um aplicativo Web seguro e compartilhará sua tela por meio de um programa de videoconferência seguro e compatível com HIPAA.
Eles então interagirão com Amie, tendo uma conversa clínica.
Um supervisor de segurança do médico estará em chamadas o tempo todo e verá o bate -papo à medida que acontece.
Este médico interromperá o bate -papo se houver alguma interação potencialmente prejudicial.
No final da chamada, o supervisor de segurança discutirá com o paciente e corrigirá quaisquer erros, alucinações ou problemas com a IA.
O PCP do paciente receberá um resumo e uma transcrição do bate -papo antes de sua consulta.
O paciente prosseguirá com a nomeação de atendimento urgente, conforme agendado anteriormente.
Quatro semanas após a visita, os pesquisadores realizarão uma revisão de gráficos para extrair um diagnóstico de "verdade fundamental" da visita de cuidados urgentes, se possível.
Como este é um estudo piloto, o terminal principal será recrutamento; O alvo está entre 100 a 200 pacientes e o estudo continuará até que a saturação de diferentes diagnósticos seja alcançada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão submetidos a uma visita de assistência episódica aos Associados da Saúde (HCA), a clínica de atenção primária do BIDMC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18
- O inglês incluído como um idioma primário no registro eletrônico de saúde
- O paciente está buscando atendimento episódico (urgente) na HCA
Critérios de exclusão:
- Idade <18
- Inglês não listado como um idioma primário no registro eletrônico de saúde
- Visite o motivo está relacionado à gravidez
- Visite a razão é uma preocupação psiquiátrica
- A visita é para estabelecer cuidados ou para atendimento de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com atendimento urgente
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Amie é um sistema de IA para ter conversas clínicas com pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terminações de bate -papo
Prazo: Dia 1
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Os pesquisadores coletarão o número de interrupções pelo supervisor de segurança em resposta a preocupações com segurança.
Existem quatro critérios de interrupção pré-especificados; Os pesquisadores conectarão o número total em cada categoria, bem como uma descrição qualitativa do tipo de erro.
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Dia 1
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Avaliação centrada no paciente do diálogo clínico
Prazo: Dia 3
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Os pesquisadores usarão o Questionário de Paciente do Conselho Médico (GMCPQ) Rubrica padronizada para avaliar a qualidade do diálogo clínico.
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Dia 3
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Avaliação clínica baseada em habilidades de diálogo clínico
Prazo: Dia 3
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Os pesquisadores usarão a avaliação prática de habilidades de exames clínicos (PACES) Rubrica para avaliar a qualidade do diálogo clínico.
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Dia 3
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Avaliação de habilidades de comunicação do diálogo clínico
Prazo: Dia 3
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Os pesquisadores usarão a rubrica padronizada de melhores práticas de comunicação centrada no paciente (PCCBP) para avaliar a qualidade do diálogo clínico.
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Dia 3
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Encontro antes da satisfação do paciente
Prazo: Dia 1
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Os pacientes receberão um questionário de encontro antes da amie.
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Dia 1
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Satisfação do paciente encontro pós-amie
Prazo: Dia 1
|
Os pacientes receberão um questionário de encontro pós-amie.
|
Dia 1
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Satisfação do PCP
Prazo: Dia 3
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Os pesquisadores coletarão um questionário pós-encontro do PCP do paciente, perguntando sobre visualizações sobre IA em saúde e como a interação Amie pode ter mudado a visita pessoal.
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Dia 3
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Encontro pós-PCP da satisfação do paciente
Prazo: Dia 3
|
Os pacientes receberão um questionário de encontro pós-PCP.
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas semiestruturadas de pacientes
Prazo: Até 8 semanas
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Os pesquisadores realizarão entrevistas semiestruturadas de pacientes selecionados que participam do estudo.
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Até 8 semanas
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Precisão diagnóstica
Prazo: Até 4 semanas
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Os pesquisadores compararão o diagnóstico diferencial da Amie com o diagnóstico final.
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Até 4 semanas
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Qualidade do plano de gerenciamento
Prazo: Até 4 semanas
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Os pesquisadores compararão o plano de gerenciamento da Amie com o plano de gerenciamento final, usando a rubrica de recursos essenciais de raciocínio da gestão (MXEKF).
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Até 4 semanas
|
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Entrevistas semiestruturadas de PCPs
Prazo: Até 8 semanas
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Os pesquisadores concluirão entrevistas semiestruturadas com todos os PCPs que participam do estudo.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024p000095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .