Клинические разговорные способности Эми в условиях неотложной помощи
16 апреля 2026 г. обновлено: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center
Проспективное когортное исследование способности исследователя медицинского интеллекта взять начальную историю сортировки у пациентов до неотложной помощи
Целью данного исследования является определение осуществимости системы разговорного искусственного интеллекта (ИИ), чтобы вести значимый клинический разговор с пациентом до посещения неотложной медицинской помощи со своим врачом первичной медицинской помощи. В этом исследовании пациенты, которые ищут посещение неотложной медицинской помощи (то есть любого типа медицинского посещения со своим поставщиком первичной медицинской помощи для новой жалобы), сначала будут разговор с системой ИИ. Это взаимодействие с системой ИИ произойдет менее чем за неделю до их визита с врачом, и будет контролироваться независимым врачом, который прервел бы в случае, если возникнут какие -либо опасения по поводу безопасности пациентов. После взаимодействия краткое изложение разговора будет отправлено в PCP пациента, который рассмотрит до личного визита.
Исследователи будут исследовать:
- Взгляд на пациента на систему ИИ
- Просмотры PCP на системе ИИ
- Общая безопасность, измеренная руководителем безопасности врача
- Качество клинических разговоров, измеренное стандартизированными рубриками
- Качество диагностических планов и планов управления, генерируемых ИИ; Они не будут переданы пациенту или врачу, но будут генерироваться после факта и сравниваться с фактическим диагнозом и планом лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное исследование способности артикуляции способности Медицинского интеллекта исследователь вести клинический разговор с пациентами с неотложной медицинской помощи.
После набора в исследование, но до просмотра их врача первичной медицинской помощи (PCP) пациенты войдут в интерфейс Amie Chat с помощью безопасного веб-приложения и поделиться своим экраном с помощью безопасной, совместимой с HIPAA, программой видеоконференций.
Затем они будут взаимодействовать с Ами, ведущая клиническую беседу.
Вращающий руководитель безопасности врача будет все время и будет просматривать чат, как это происходит.
Этот врач прертит чат, если есть потенциально вредные взаимодействия.
В конце звонка руководитель безопасности будет обсуждать с пациентом и исправить любые ошибки, галлюцинации или проблемы с ИИ.
PCP пациента получит как резюме, так и стенограмму чата до их назначения.
Затем пациент приступит к своей неотложной медицинской помощи в соответствии с ранее.
Через четыре недели после посещения исследователи проведут обзор диаграммы, чтобы извлечь диагноз «основной истины» из неотложной помощи, если это возможно.
Поскольку это пилотное исследование, основной конечной точкой будет набор персонала; Цель составляет от 100 до 200 пациентов, и исследование будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение различных диагнозов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция является всеми пациентами, которые соответствуют критериям включения и исключения, подвергающихся эпизодической помощи в здравоохранении Associates (HCA), клинике первичной медицинской помощи BIDMC.
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18
- Английский включен в качестве основного языка в электронную медицинскую карту
- Пациент ищет эпизодическую (срочную) заботу в HCA
Критерии исключения:
- Возраст <18
- Английский не указан в качестве основного языка в электронной медицинской карте
- Причина посещения связана с беременностью
- Посещение разум - психиатрическая проблема
- Визит-это установление ухода или для последующего ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с неотложной помощи
|
Amie - это система ИИ для клинических разговоров с пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заканчивания чатом
Временное ограничение: День 1
|
Исследователи будут собирать количество перерывов руководителем безопасности в ответ на проблемы безопасности.
Есть четыре предварительно определенных критерия прерывания; Исследователи соединят общее количество в каждой категории, а также качественное описание типа ошибки.
|
День 1
|
|
Оценка клинического диалога, ориентированная на пациента
Временное ограничение: День 3
|
Исследователи будут использовать стандартизированную рубрику для пациента общего медицинского совета (GMCPQ) для оценки качества клинического диалога.
|
День 3
|
|
Оценка клинических навыков клинического диалога, основанная на клинических навыках
Временное ограничение: День 3
|
Исследователи будут использовать практическую оценку навыков клинического обследования (PACES), чтобы оценить качество клинического диалога.
|
День 3
|
|
Оценка навыков общения клинического диалога
Временное ограничение: День 3
|
Исследователи будут использовать стандартизированную рубрику, ориентированную на пациента, для оценки качества клинического диалога.
|
День 3
|
|
Удовлетворенность пациента до-амии встречи
Временное ограничение: День 1
|
Пациенты получат анкету с предварительной встречей.
|
День 1
|
|
Удовлетворенность пациента после амии встречи
Временное ограничение: День 1
|
Пациенты получат анкету после амии.
|
День 1
|
|
PCP удовлетворенность
Временное ограничение: День 3
|
Исследователи заберут анкету после участия в PCP пациента, спросив о взглядах на ИИ в здравоохранении и о том, как взаимодействие Amie, возможно, изменило личное посещение.
|
День 3
|
|
Удовлетворенность пациента после PCP
Временное ограничение: День 3
|
Пациенты получат анкету после PCP.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные интервью пациентов
Временное ограничение: До 8 недель
|
Исследователи проведут полуструктурированные интервью от избранных пациентов, участвующих в исследовании.
|
До 8 недель
|
|
Диагностическая точность
Временное ограничение: До 4 недель
|
Исследователи будут сравнивать дифференциальный диагноз Эми с окончательным диагнозом.
|
До 4 недель
|
|
Качество плана управления
Временное ограничение: До 4 недель
|
Исследователи будут сравнивать план управления AMIE с окончательным планом управления, используя рубрику «Основные ключевые функции» (MXEKF).
|
До 4 недель
|
|
Полуструктурированные интервью PCP
Временное ограничение: До 8 недель
|
Исследователи проведут полуструктурированные интервью со всеми PCP, участвующими в исследовании.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024p000095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .